Utilisation conforme à l'usage prévu
1.1 Usage prévu
1.2 Indications
1.3 Contre-indications
1.4 Effets indésirables
1.1 Usage prévu
Le Gentle
sur une peau intacte. Il est utilisé en médecine esthétique, en physiothérapie et en
orthopédie pour le traitement de l'appareil musculo-squelettique. L'application
d'ondes de choc radiales sur la peau intacte permet de traiter les douleurs et les
maladies de l'appareil musculo-squelettique, de la peau et des muscles.
Groupe de patients
a) Âge :
concernés
b) Sexe :
c) Nationalité :
d) Origine ethnique :
e) Couleur de peau :
f)
Groupe d'utilisateurs
a) Médecins, thérapeutes, professionnels de santé qui comprennent le mode
b) connaissant le principe de fonctionnement des appareils de thérapie par ondes de
Principe de
Durée de l'application
l'application
Le traitement par ondes de choc dure au maximum 15 minutes par application.
Fréquence des applications
L'appareil est utilisé pour environ 15 applications de 15 minutes chacune pendant
240 jours de marche au maximum par an. Une pause d'au moins 10 minutes doit
être prévue entre les applications pour préparer l'appareil.
Restrictions
Les restrictions sont décrites au chapitre correspondant et doivent être respectées.
1.2 Indications
Tendinopathie des ischio-jambiers
Épicondylites humérales radiales et ulnaires
Tendinite de l'épaule / épaule douloureuse
Tendinite calcifiante de l'épaule
État consécutif à des lésions musculaires
Tendinite rotulienne / tendinopathie rotulienne
Achillodynie
Fasciite plantaire
Éperon calcanéen
Traitement de la myogélose de la nuque ou du dos dans le cas de dorsalgies
Bursite trochantérienne
Périostite / périostite tibiale (après sollicitation)
Maladie de Dupuytren
Arthrose trapézo-métacarpienne / rhizarthrose
est un appareil destiné à l'application externe d'ondes de choc radiales
Pro
État de santé :
d'emploi et les mises en garde ainsi que les indications et contre-indications
énumérées dans les documents annexes et
choc.
d'origine musculaire
uniquement adultes, pas de patients en phase de
croissance
pas d'adolescents, pas d'enfants, pas de jeunes
enfants, pas de nourrissons
aucune limitation
aucune limitation
aucune limitation
aucune limitation
les patients doivent ressentir la chaleur et être
capables de s'exprimer si le traitement provoque
des douleurs
Page 1
1