Exemple De Combinaison De Dispositifs Électriques À Usage Médical Et Non Médical - Fukuda Denshi CARDIMAX FX-8322 Manuel D'utilisation

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Chapitre 13 Annexe
Exemple de combinaison de
dispositifs électriques à usage
médical et non médical
Certaines situations, au cours desquelles des dispositifs visés par la norme CEI 60601-1 « Appareils
électromédicaux - Partie 1 Règles générales de sécurité » (Conditions requises au sujet de la sécurité des
appareils électromédicaux) sont utilisés conjointement dans un environnement médical distinct, sont décrites
ci-après.
Un système électromédical doit présenter le même niveau de sécurité que les dispositifs électromédicaux
conformes aux normes CEI 60601-1 lorsqu'ils sont utilisés dans l'environnement du patient. Dans un
environnement extérieur à l'environnement du patient, le système doit présenter le niveau de sécurité des
dispositifs électriques à usage non médical, conformément à la norme de sécurité CEI ou ISO applicable.
Pour créer un système électromédical, le dispositif A étant l'ECG, installez le dispositif B comme illustré
ci-dessous.
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