Gima 32926 Notice D'utilisation page 58

NOTE
Ce tensiomètre de pression artérielle est conforme à la réglementation CE (93/42/
EEC) et porte le marquage CE. Il est également conforme avec la plupart des normes
suivantes (liste non exhaustive):
Norme de sécurité :
EN 60601-1 Appareils électromédicaux partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base
Norme CEM :
EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base
Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
Normes relatives à la performance :
EN 1060-1 Tensiomètres non invasifs – Exigences générales.
EN 1060-3 Tensiomètres non invasifs – Exigences complémentaires concernant les tensiomètres élec-
tromécaniques de mesure de la pression artérielle.
EN 1060-4 Tensiomètres non invasifs – Procédures pour déterminer la précision de l'ensemble du sys-
tème des tensiomètres non invasifs automatiques.
EN ISO 81060-1 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1: Exigences et méthodes d'essai pour le type
de mesure non automatisé. (partiellement appliqué).
IEC 80601-2-30 - Partie 2-30 Appareils électromédicaux: Exigences particulières pour la sécurité de base et
les performances essentielles des tensiomètres automatiques non invasifs.
FRANÇAIS
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