Table des Matières
Publicité
Entretien et maintenance
Informations générales
Les moteurs chirurgicaux et les embouts sont fréquemment
exposés à des charges mécaniques importantes et à des
chocs au cours de leur utilisation ; leur durée de vie est
donc limitée. Une manipulation et un entretien adéquats
augmentent la durée de vie utile des instruments
chirurgicaux. Un reconditionnement fréquent a peu
d'impact sur la durée de vie du dispositif et des embouts.
Une maintenance et un entretien soignés associés à une
lubrification permettent d'augmenter significativement la
fiabilité et la durée de vie des composants du système.
Les moteurs chirurgicaux de Synthes doivent être inspectés
et entretenus annuellement par le fabricant ou par un
centre autorisé. Le fabricant décline toute responsabilité
pour des dommages liés à une mauvaise utilisation, à une
négligence d'entretien, ou à une réparation du moteur
chirurgical par du personnel non autorisé.
Pour des informations complémentaires sur l'entretien et la
maintenance, se reporter à l'affiche d'entretien et de
maintenance du Electric Pen Drive (DSEM/PWT/0415/0065).
Précautions :
• Le reconditionnement doit être effectué
immédiatement après chaque utilisation.
• Les canulations, les bagues de déverrouillage et les
autres zones étroites nécessitent une attention
spéciale lors du nettoyage.
• Il est recommandé d'utiliser des solutions de
nettoyage dont le pH se situe entre 7 et 9,5.
L'utilisation de solutions de nettoyage de pH plus
élevé risque de provoquer, selon le produit, une
dissolution de la surface en aluminium ou ses
alliages, des plastiques ou des matériaux
composites ; par conséquent, ces solutions doivent
être utilisées en tenant compte des informations de
compatibilité des matériaux inscrites sur la notice.
Les solutions dont le pH est supérieur à 11 peuvent
également endommager les surfaces en acier
inoxydable. Pour des informations détaillées sur la
compatibilité des matériaux, se reporter à la page
« Compatibilité matérielle des instruments Synthes
lors du reconditionnement hospitalier » du site http://
emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-
maintenance
• Respecter le mode d'emploi du fabricant du nettoyant
enzymatique ou du détergent pour la dilution/
concentration, la température, la durée d'exposition
et la qualité de l'eau. Si la température et la durée ne
sont pas indiquées, suivre les recommandations de
Synthes. Les dispositifs doivent être lavés dans une
solution fraîchement préparée.
• Les détergents utilisés sur les produits entrent en
contact avec les matériaux suivants : acier,
aluminium, plastique, et joints en caoutchouc.
• N'immerger aucune partie du système dans des
solutions aqueuses ni dans un bain à ultrasons. Ne
pas utiliser d'eau sous pression afin de ne pas
endommager le système.
• Synthes recommande d'utiliser des outils de coupe
neufs et stériles pour chaque intervention
chirurgicale. Se reporter à la brochure
« Reconditionnement hospitalier des outils de
coupe » (036.000.499) pour des informations
détaillées sur le reconditionnement hospitalier.
• Une lubrification régulière avec l'appareil d'entretien
Synthes (05.001.099), le spray d'entretien (05.001.098)
ou l'huile d'entretien Synthes (05.001.095),
particulièrement lors de nettoyage automatique,
permet de réduire l'usure et peut prolonger
significativement la durée de vie utile du produit.
Agents pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de
développer la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des
infections liées doivent être traités avec des instruments
à usage unique. Après l'intervention chirurgicale, éliminer
les instruments utilisés ou suspectés d'avoir été utilisés sur
des patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob
et/ou suivre les recommandations nationales en vigueur.
Remarques :
• Les instructions de reconditionnement hospitalier
fournies ont été validées par Synthes pour la
préparation des dispositifs médicaux Synthes non
stériles et ces instructions sont conformes aux
normes ISO 17664:2004 et ANSI/AAMI ST81:2004.
• Consulter les directives et les réglementations
nationales pour des informations complémentaires.
Il est également nécessaire de se conformer à la
politique et aux procédures internes de l'hôpital
ainsi qu'aux recommandations des fabricants des
détergents, des désinfectants et de tout équipement
de reconditionnement hospitalier.
• Informations sur l'agent de nettoyage : Synthes a
utilisé les produits de nettoyage suivants pour la
validation de ces recommandations de
reconditionnement. Ces produits de nettoyage ne
sont pas cités par préférence à d'autres produits de
nettoyage disponibles pouvant donner des résultats
satisfaisants – détergent enzymatique au pH neutre
(p. ex. le nettoyant enzymatique Prolystica 2X
concentré).
• Il est de la responsabilité de l'utilisateur de vérifier
que la procédure de reconditionnement effectuée
permet d'obtenir le résultat désiré en utilisant dans
l'unité de conditionnement un équipement et du
matériel correctement installés, entretenus et validés,
ainsi que du personnel compétent. Tout écart de
l'opérateur par rapport aux instructions fournies doit
faire l'objet d'une évaluation en matière d'efficacité et
de conséquences indésirables éventuelles.
Electric Pen Drive Mode d'emploi DePuy Synthes
31
Publicité
Table des Matières
