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Manuel d'utilisation du système InSight FD avec mini arceau
EMI
3.2 Réglementation CEI
Les systèmes d'imagerie radioscopique Insight FD avec mini arceau sont
conformes aux exigences de la section 60601-1 de la CEI. La classification
des systèmes d'imagerie radioscopique Insight FD avec mini arceau en
vertu de cette spécification est Classe 1, Type B.
Les systèmes d'imagerie Insight FD avec mini arceau sont conformes aux
normes CEI suivantes :
CEI/EN 60601-1
CEI/EN 60601-1-2
3.3 Réglementations canadiennes
Les systèmes d'imagerie Insight FD avec mini arceau sont conformes à la
norme de la CSA C22.2 n° 601.1
4 EMI
Cet instrument est conçu pour être compatible avec les environnements
électromagnétiques spécifiés dans la norme de la CEI 60601-1-2 et
fonctionnera correctement s'il est placé dans un environnement
comprenant d'autres appareils conformes à cette norme. Si des appareils
qui ne sont pas compatibles au niveau électromagnétique sont placés dans
l'environnement d'utilisation du système Insight FD avec mini arceau, le
système Insight FD avec mini arceau ou les appareils non conformes
peuvent devenir défectueux ou mal fonctionner. Consulter le technicien
de service approprié.
5 Accessoires
Cet instrument est fourni avec les accessoires matériels et logiciels requis
pour un fonctionnement fiable et en toute sécurité. Des accessoires
supplémentaires peuvent être utilisés pour effectuer des procédures
facultatives. Ne pas utiliser avec cet instrument d'accessoires autres que
ceux qui ont été approuvés par Hologic.
4
CEI/EN 60601-1-3
CEI/EN 60825-1
CEI/EN 60601-2-28
CEI/EN 60601-2-54
MAN-04858-902 Révision 006
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