Umgebungsbedingungen; Klassifizierung : 2460; Herstellungsnormen - Sportec 27535 Mode D'emploi

Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 99

13.5 Umgebungsbedingungen

Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
Luftdruck
Umgebungsbedingungen bei normaler Verwendung
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
Luftdruck
13.6 Klassifizierung
Klassifizierung des Tecarpuls
Klasse IIa gemäß Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
Software
Klasse A gemäß DIN EN ISO 62304
Implementierte Sicherheitsnormen
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-4
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-11
DIN EN ISO 62304
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 10993

13.7 Herstellungsnormen

EN ISO 13485
0
0
:
- 10
C bis + 40
C.
:
10 bis 90 % (nicht-kondensierend)
:
500 bis 1060 hPa
0
0
:
- 10
C bis + 40
C.
:
10 bis 90 % (nicht-kondensierend)
:
800 bis 1060 hPa
:
2460
28 von 32
DE109-1730752-41

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières