Omgevingscondities; Classificatie : 2460; Fabrieksstandaarden - Sportec 27535 Mode D'emploi

13.5 Omgevingscondities

Omgevingscondities voor transport en opslag
Omgevingstemperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
Omgevingscondities voor normaal gebruik
Omgevingstemperatuur
Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
13.6 Classificatie
Classificatie van Tecarpuls
•
Klasse IIa conform de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDD 93/42)
Software
•
Klasse A conform EN ISO 62304
Geïmplementeerde veiligheidsstandaarden
•
IEC 60601-1
•
IEC 60601-1-2
•
IEC 60601-1-4
•
IEC 60601-1-6
•
IEC 60601-1-11
•
EN ISO 62304
•
EN ISO 14971
•
EN ISO 10993

13.7 Fabrieksstandaarden

•
EN ISO 13485
0 0
: - 10 C tot + 40 C.
: 10 tot 90 % (niet-condenserend)
: 500 tot 1060 hPa
0 0
: - 10 C tot + 40 C.
: 10 tot 90 % (niet-condenserend)
: 800 tot 1060 hPa
: 2460
28 van 32 NL109-1730752-41