Seca mVSA 535 Mode D'emploi page 112

b.La précision offerte par la technologie Masimo SET
sang humain en hypoxie induite réalisées avec des adultes volontaires des deux sexes en bonne santé, d'une pigmentation
de peau claire à sombre, effectuant des mouvements de tapotement et de frottement d'une amplitude de 1 à 2 cm entre 2 et
4 Hz et un mouvement non répétitif d'une amplitude de 2 à 3 cm entre 1 et 5 Hz, dans la plage de 70 à 100 % pour la SpO
par comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur d'ECG. Cette variation correspond à ± 1 écart type et
englobe ainsi 68 % de la population.
c.La précision offerte par la technologie Masimo SET
comparaison avec un simulateur Biotek Index 2™ et le simulateur Masimo, avec des puissances de signal supérieures à
0,02 % et une transmission supérieure à 5 % pour les saturations dans la plage de 70 à 100 %. Cette variation correspond à
± 1 écart type. Plus/moins un écart type englobe 68 % de la population.
d.La précision de la fréquence cardiaque procurée par la technologie Masimo SET
pour la plage de 25 à 240 min
correspond à ± 1 écart type. Plus/moins un écart type englobe 68 % de la population.
e.Les données précises sont fournies dans les consignes d'utilisation des capteurs (documentation utilisateur). Sauf indication
contraire, il est nécessaire de changer de site de mesure au moins toutes les 4 heures avec les capteurs réutilisables et au
moins toutes les 8 heures avec les capteurs adhésifs.
f.La précision de capteur indiquée est valable pour la technologie Masimo et avec utilisation d'un câble patient Masimo pour les
capteurs LNOP, RD SET, LNCS et M-LNCS. Les chiffres correspondent à des Arms (RMS Error, erreur quadratique moyenne
par rapport à la valeur de référence). Les mesures d'oxymétrie de pouls étant des mesures distribuées statistiquement, seuls
deux tiers d'entre elles environ se situent généralement dans une plage de ± Arms par rapport à la valeur de référence. Sauf
indication contraire, la précision pour la SpO
quée de 25 à 240 min-1.
g.Les types de capteurs Masimo M-LNCS, LNOP, RD SET et LNCS présentent des caractéristiques optiques et électriques iden-
tiques. Ils se distinguent par le type d'application (autocollant/non autocollant/brassard auto-agrippant), la longueur du câble,
la position des composants optiques (face supérieure ou inférieure du capteur selon l'orientation sur le câble), le type/la taille
de la zone de collage ainsi que le type de connecteur de raccordement (LNOP : connecteur modulaire à 8 broches ; RD :
connecteur modulaire à 15 broches ; LNCS : 9 broches, câblé ; M-LNCS : 15 broches, câblé). Toutes les informations sur la
précision des capteurs et les instructions d'utilisation des capteurs figurent dans les modes d'emploi des capteurs.
h.Digit : valeur à raison de laquelle le dernier chiffre d'une valeur affichée peut diverger de la valeur de mesure réelle. S'utilise
pour indiquer la précision d'un appareil de mesure (exemple : si la valeur de SpO
± 2 digits, la valeur réelle est comprise entre 68 % et 72 %).
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®
avec des capteurs Masimo a été validée dans le cadre d'études sur du
® a été validée avec une faible circulation sanguine sur banc d'essai par
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sur banc d'essai par comparaison avec un simulateur Biotek Index 2™. Cette variation
est indiquée de 70 % à 100 %. La précision de la fréquence cardiaque est indi-
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Précision des capteurs Masimo SET
Informations relatives aux brevets Masimo
Brevets Masimo : www.masimo.com/patents.htm
®
avec des capteurs Masimo a été validée
affichée est de 70 % avec une précision de
2
DCI/DCIP
®
Valeurs mesurées
Plage de
A
RMS
mesure
90-100 %
80-90%
70-80%
Valeur totale
70-100 %
,
2
0,60%
0,54%
0,67%
2%