Fréquence cardiaque :
• Plage de mesure ascendante
• Plage de mesure descendante
• Précision (conditions en laboratoire ; vérification à l'aide du simulateur de
patient CuffLink de Fluke)
CEI 60601-1 : appareil électromédical, type BF (protégé contre les chocs
de défibrillation)
Prise de température
COVIDIEN
FILAC
TM
TM
Modes mesure
Position de mesure :
Sondes bleues
Sondes rouges
Plage de mesure
• Mode direct
• Mode prédictif
Durée de mesure (après mise en place à la position de mesure)
Directe :
• Toutes les positions de mesure
Prédictive :
• Orale, sans fièvre
• Orale, avec fièvre
• Axillaire
• Rectale
Durée de passage du mode prédictif au mode direct
• Position de mesure non détectée (après retrait du support de sonde)
• Pas de valeur de température stable atteinte (après mise en place)
Précision (bain d'eau) :
• Mode direct
• Mode prédictif
CEI 60601-1 : appareil électromédical, type BF
Indice de protection contre la pénétration de liquides
Position de mesure :
(tranche d'âge I)
d
L
(tranche d'âge I)
A
(tranche d'âge II)
d
L
(tranche d'âge II)
A
σ
r
a.La précision clinique de mesure du COVIDIEN
EN 80601-2-56. L'erreur systématique clinique d et la valeur seuil de conformité
position de mesure correspondantes. La reproductibilité clinique σ
rence pour le thermomètre de référence utilisé dans le cadre de l'étude clinique correspondent aux positions de mesure
indiquées.
b.Les sujets de la tranche d'âge I sont âgés de 3 à 4 ans. Les sujets de la tranche d'âge II sont âgés d'au moins 5 ans.
110 •
seca mVSA 535
Module de tension artérielle seca
3000
Module de température COVIDIEN
Précision clinique de mesure
orale
TM
FILAC
TM
a b
axillaire
-0.44
1.01
-0.21
0.75
0.34
TM
FILAC
3000 a été déterminée dans le cadre d'une étude clinique selon
est indépendante de l'âge. Les parties du corps de réfé-
r
45 min
30 min
max. ± 3 min
La valeur la plus élevée s'applique
3000
TM
Directe, prédictive
30 °C à 43 °C (86 °F à 109,4 °F)
35,5 °C à 42 °C (95,9 °F à 107,6 °F)
± 0,1 °C ( ± 0,2 °F)
± 0,1 °C (± 0,2 °F)
rectale
-0.01
0.86
-0.04
0.65
0.28
L
sont indiquées pour la tranche d'âge et la
A
- 200 min
-1
-1
- 240 min
-1
-1
/ 3 %,
-1
Orale, axillaire
rectale
60 - 120 sec
3 - 5 sec
8 - 10 sec
8 - 12 sec
10 - 14 sec
60 sec
70 sec
IP21
0.09
0.99
0.12
0.67
0.28