Cutera genesisplus Manuel D'utilisation page 54

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Manuel d'utilisation GenesisPlus
D1151F, R . B, 04/12
ÉV
(habituellement à l'intérieur de la zone contrôlée). Pour des renseignements complémentaires,
voir les normes nationales américaines pour la sécurité d'utilisation des lasers ANSI Z136.3-
2005 et ANSI Z136.1-2007 ou la norme européenne EN 60825 :2007, annexe A.
Le système GenesisPlus fait partie des produits laser de classe IV tels que définis par le code
de la réglementation fédérale des États-Unis (CFR) et des produits laser de classe 4 tels que
définis par la directive relative aux dispositifs médicaux de la Communauté européenne.
La lumière laser générée par le système GenesisPlus est comprise dans
le spectre de lumière infrarouge invisible (1064 nm) susceptible de
provoquer des lésions oculaires permanentes. Ne jamais regarder
directement dans la pièce à main, même au travers de protections
oculaires. Ne jamais regarder directement le faisceau laser ni la lumière
diffuse réfléchie par des surfaces métalliques ou autres surfaces
réflectrices. Les rayons laser directs ou réfléchis peuvent contenir
suffisamment d'énergie pour léser les yeux de façon permanente.
Tout membre du personnel faisant fonctionner le système GenesisPlus ou se trouvant à
proximité du système, y compris le patient, le personnel médical ou les observateurs, doivent
porter des protections oculaires suffisantes (densité optique ou facteur d'assombrissement
égaux ou supérieurs à ceux spécifiés au chapitre Spécifications techniques du système) pour la
longueur d'onde de 1064 nm du laser Nd :YAG. Les protections oculaires doivent être
pourvues d'écrans latéraux des deux côtés pour protéger les yeux contre toute exposition
latérale.
Ne jamais permettre à quiconque sans protections oculaires
appropriées de se trouver dans la pièce où le laser est en service.
Les documents suivants fournissent des directives et des renseignements sur l'utilisation en
toute sécurité des lasers ou systèmes laser en général et dans les domaines diagnostique et
thérapeutique :
• La Norme nationale américaine sur la sécurité d'utilisation des lasers dans les
établissements de santé (ANSI Z136.3-2005).
• La Norme nationale américaine sur la sécurité d'utilisation des lasers
(ANSI Z136.1-2007).
• La norme européenne EN 60825 :2007, annexe A.
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