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La stérilisation en autoclave à chaleur
humide (cycle à 135°C (275°F) à 2.13
bars pendant 20 min minimum) n'est
possible que pour les composants pro-
thétiques portant le logo
ment sortis de leur emballage d'origine
et placés dans un sachet adapté.
Anthogyr recommande l'utilisation
d'autoclave de classe B.
Protocole
Dimensions et type de composant pro-
thétique : voir l'étiquette.
Dispositifs à usage unique : ne pas réu-
tiliser, ni re-stériliser. Risque de conta-
mination et risque d'altération des sur-
faces fonctionnelles.
Avant tout vissage de composant pro-
thétique, s'assurer que la connexion est
exempte de tout fluide ou autre subs-
tance pouvant compromettre la bonne
tenue du composant prothétique dans
l'implant.
Chaque composant prothétique doit
être utilisé, le cas échéant, uniquement
avec sa vis ou son verrou d'origine. Les
composants prothétiques doivent être
serrés au couple préconisé dans le ta-
bleau ci-dessous, à l'aide d'un instru-
ment dynamométrique INCCD ou Torq
Control
®
.
COMPOSANTS PROTHÉTIQUES
Type de composant
Piliers inLink
®
,piliers Multi-
Unit TL, piliers provisoires, vis
et verrous définitifs
Autres composants
prothétiques provisoires
Les valeurs de couple inférieures aux
valeurs recommandées peuvent entraî-
ner le desserrement du composant pro-
thétique, ce qui peut engendrer la dété-
rioration du composant prothétique et/
ou de l'implant. Les valeurs de couples
supérieures aux valeurs recomman-
dées peuvent entraîner la mobilisation
ou l'échec de l'implant et/ou détériorer
le composant prothétique et/ou l'im-
plant et/ ou l'ancillaire.
S'assurer d'une stabilité suffisante de
l'implant avant la mise en fonction des
composants prothétiques.
Modifications des composants
prothétiques préfabriqués :
A envisager seulement si l'anatomie du
patient ou la situation clinique le re-
g
quiert.
préalable-
La retouche des composants prothé-
tiques peut compromettre la résistance
mécanique de la reconstruction prothé-
tique et ainsi entraîner l'échec de l'im-
plant. Elle peut en outre empêcher la
mise en place des éléments de prise
d'empreinte.
Contre-indications
Allergie ou hypersensibilité aux compo-
sants chimiques des matériaux utilisés :
titane, alliage de titane (Ti-6Al-4V ELI.).
Les piliers Multi-Unit TL ne doi-
E
vent pas être utilisés s'il existe
une divergence d'axe supérieure à 40°
entre 2 implants : risque d'insertion
impossible de la prothèse.
Information du patient
Le patient doit accepter un suivi médi-
cal régulier et doit consulter son méde-
cin en cas de modification inattendue
des performances de la reconstitution
prothétique. L'attention du patient doit
être attirée sur la nécessité d'une hy-
giène buccale régulière.
Sécurité, Responsabilité
Ce produit ne doit être utilisé qu'avec
Couple de serrage
les composants et instruments Antho-
gyr. L'utilisation et la manipulation cor-
25 N.cm
rectes de ce produit sont sous l'entière
responsabilité de l'utilisateur. Chaque
Serrage manuel
modéré (<10 N.cm)
composant est identifié par une réfé-
rence catalogue et un code de lot : l'uti-
lisateur est tenu d'assurer la traçabilité
des composants utilisés pour chaque
patient.
Les déchets résultant de l'intervention
(emballage, composant extrait...) sont
traités sous la responsabilité de l'éta-
blissement poseur en tant que déchets
médicaux.
Anthogyr se dégage de toute responsa-
bilité en cas d'échec clinique lié à un
non-respect du protocole chirurgical.
Anthogyr vous remercie de votre con-
fiance et reste à votre disposition pour
tout renseignement complémentaire.
F R —I NS T R UC T I ONS D' UT IL I SA T I ON
Date de mise sur le marché : 2015-06
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