РАЗДЕЛ 1:
Указания по применению
•
Любые общие процедуры по удалению зубного камня в
наддесневой и поддесневой области
•
Удаление отмерших тканей в периодонтальной области при всех
видах периодонтальных заболеваний
•
Эндодонтические процедуры
РАЗДЕЛ 2:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•
Запрещается использовать ультразвуковые системы для
восстановительных стоматологических процедур с применением
конденсации амальгамы.
РАЗДЕЛ 3: Предупреждения
•
Людей с вживленными кардиостимуляторами, дефибрилляторами
и ддругими действующими вживленными медицинскими
устройствами следует предупредить о том, что некоторые виды
электронного оборудования могут создать помехи в работе этих
устройств. Несмотря на то что в компанию DENTSPLY до сих пор
не поступало сообщений о случаях отрицательного воздействия
данного оборудования, мы рекомендуем при использовании
сохранять расстояние не менее 6 - 9 дюймов (15 - 23 см) между
наконечником/кабелями и этими устройствами вместе с их
проводами.
•
На рынке предлагается обширный выбор кардиостимуляторов
и других вживляемых устройств. Для получения конкретных
рекомендаций клиническим врачам следует обращаться к
производителям этих устройств или лечащим врачам пациентов.
Это устройство соответствует стандартам IEC 60601 для
медицинских устройств.
•
Для уменьшения образования водной пыли во время
лечения настоятельно рекомендуется использовать
высокопроизводительный слюноотсос.
•
Именно специалист-стоматолог обязан определить надлежащий
способ применения этого изделия, состояние здоровья каждого
пациента и выполняемые стоматологические процедуры, а также
учитывать промышленные и государственные рекомендации,
требования и правила, касающиеся техники безопасности в
стоматологии.
•
Это изделие не следует использовать в случаях, когда
обеззараживание является необходимой или подходящей
процедурой с профессиональной точки зрения специалиста в
области стоматологии.
•
Во время действия предупреждений о необходимости применения
кипяченой воды это изделие запрещается эксплуатировать как
открытую водную систему (например, подключать к общественной
системе водоснабжения). Специалист, оказывающий
профессиональные стоматологические услуги, обязан отключить
эту систему от централизованного источника воды. До отмены
предупреждения к данному устройству можно подключить
систему Cavitron DualSelect
систему. После отмены предупреждения промойте все входящие
водяные коммуникации из общественного источника воды (в
т.ч. краны, трубы и стоматологическое оборудование) согласно
инструкциям производителя в течение как минимум 5 минут.
и использовать ее как закрытую
TM
•
Перед началом лечения пациенту следует прополоскать полость
рта противомикробным препаратом, например 0,12% раствором
хлоргексидина глюконата. Ополаскивание противомикробным
препаратом снижает вероятность инфицирования и уменьшает
количество микроорганизмов, которые могут быть высвобождены
в форме водной пыли во время лечения.
•
Согласно части 15.21 Правил FCC, изменения или модификации,
не получившие прямого одобрения стороны, отвечающей за
соблюдение правил, могут привести к аннулированию разрешения
пользователя на эксплуатацию данного оборудования.
РАЗДЕЛ 4: Меры
предосторожности
4.1 Меры предосторожности при работе
с системой
•
Не размещайте систему на батарее отопления, другом источнике
тепла или в непосредственной близости от них. Повышенная
температура может повредить электронные компоненты системы.
Установите систему в месте, где обеспечивается циркуляция
воздуха со всех сторон и под устройством.
•
Система является переносной, но при перемещении следует
обращаться с ней осторожно.
•
Настоятельно рекомендуется промыть оборудование и провести
техобслуживание системы подачи воды к стоматологическому
оборудованию. См. раздел 9: Уход за аппаратом.
•
Каждый вечер перед уходом из кабинета закрывайте вручную
кран подачи воды в стоматологический кабинет.
•
Рекомендуется установка встроенного в линию водяного фильтра.
•
Ни в коем случае не используйте систему, если через наконечник
не подается вода.
4.2 Меры предосторожности при
проведении процедур
•
Аппарат Cavitron Plus работает со вставками Cavitron как
единая система; при его разработке и испытаниях была
обеспечена максимальная производительность для всех
доступных в настоящее время ультразвуковых вставок марки
Cavitron и Cavitron Bellissima™. Компании, производящие или
выполняющие ремонт или модификацию насадок, самостоятельно
несут ответственность за обеспечение эффективности и
производительности своих продуктов при их использовании
в составе этой системы. Прежде чем использовать вставки в
клинических условиях, пользователю настоятельно рекомендуется
ознакомиться с ограничениями условий их эксплуатации.
•
Как и щетина на зубных щетках, кончики ультразвуковых насадок
изнашиваются по мере использования. Износ вставки всего
лишь на 2 мм приводит к снижению эффективности удаления
зубного камня примерно на 50%. Как правило, для сохранения
оптимальной эффективности и предотвращения поломок
рекомендуется выбрасывать и заменять ультразвуковые вставки
после одного года использования. Для удобства применения
прилагается индикатор эффективности вставки DENTSPLY
Professional.
•
Если на вставке замечены признаки чрезмерного износа
или вставка была погнута, ее форма изменена или она
была повреждена каким-либо другим образом, ее следует
незамедлительно выбросить.
84