multi N/C pharma UV
3.4.4
Caractéristiques de procédé
Écart par défaut résiduel
Écart par défaut de
procédé
Coefficient de variation
de procédé
Coefficient de corrélation
Mesure de détermination
Linéarité
Homogénéité de variance
Limite d'indication
Limite de détection
Limite de détermination
L'écart par défaut résiduel (variance résiduelle) exprime la dispersion des valeurs inté-
grales autour de la fonction de régression (précision de la régression).
L'écart par défaut de procédé décrit de manière plus claire et générale la qualité de
l'étalonnage. Pour évaluer la qualité d'un étalonnage de manière fiable, utiliser l'écart
par défaut résiduel.
Le coefficient de variation de procédé (écart par défaut de procédé relatif), doit être
utilisé pour comparer différents étalonnages avec différentes plages de mesure.
Le coefficient de corrélation compare la dispersion des points de mesure d'étalonnage
de la fonction de régression avec la dispersion totale de l'étalonnage. Si tous les points
de mesure d'étalonnage sont sur la fonction de régression, le coefficient de corrélation
est +1 ou -1. Avec des coefficients de corrélation positifs, la fonction de régression
monte et avec des coefficients de corrélation négatifs, elle descend.
Le carré du coefficient de corrélation est indiqué comme mesure de détermination.
Pour la détection de la linéarité de la fonction de régression déterminée, on effectue
dans le logiciel de commande et d'évaluation multiWin un test d'adaptation selon
MANDEL. Cela permet de contrôler la réduction de la variance résiduelle au moyen
d'une régression au carré.
L'homogénéité de variance est donnée quand l'écart par défaut est indépendant de la
concentration, par exemple quand la variance est constante sur l'ensemble de la plage
d'étalonnage. Le logiciel de commande et d'évaluation multiWin examine les écarts par
défaut aux limites de la plage de mesure (concentration ou volume maximum / mini-
mum).
Quand la linéarité et l'homogénéité de variance sont exactes, on peut partir d'une ré-
gression linéaire. Dans ce cas, il est possible de déterminer la limite de référence, de
détection et de détermination de l'étalonnage. Le logiciel de commande et d'évaluation
multiWin utilise les consignes de calcul de DIN 32645 (consignes d'étalonnage).
La limite de détection de l'étalonnage donne la concentration minimum pouvant être
distinguée qualitativement du point zéro avec une vraisemblance prédéfinie. La limite
de détection doit dans tous les cas être inférieure au point de mesure d'étalonnage le
plus bas.
La limite de détection d'étalonnage donne la concentration minimale pour laquelle une
détection est possible avec une vraisemblance prédéfinie.
La limite de détection de l'étalonnage donne la concentration minimum pouvant être
distinguée quantitativement du point zéro avec une vraisemblance prédéfinie.
Description technique
33