Graphique En Radar De L'évaluation Des Performances De L'utilisateur; Répétabilité - Contour Next ONE Manuel D'utilisation

Graphique en radar de l'évaluation des performances
de l'utilisateur
>35 30 25 20 15 10
mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL
10 mg/dL ou 10 %
Tous les échantillons (n = 329)
Les 329 points représentent les résultats du système
d'autosurveillance glycémique. La distance depuis le centre
représente l'importance de l'erreur par rapport au résultat obtenu avec
la méthode de référence du laboratoire. Si un point est au centre, il
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+
5 5 % 10 % 15 % 20 % 25 % 30 % >35 %
mg/dL
–
zone 15-15 (15 mg/dL ou 15 %)
INFORMATIONS TECHNIQUES
n'y a pas d'erreur, ce qui signifie que le résultat obtenu par le système
d'autosurveillance glycémique est identique au résultat obtenu avec la
méthode de référence du laboratoire.
Les points situés à l'intérieur du plus grand cercle vert, représentent
des résultats compris dans l'intervalle ± 15 mg/dL pour des
concentrations en glucose < 100 mg/dL ou une erreur de ± 15 %
pour des concentrations en glucose > 100 mg/dL par rapport à la
méthode de référence du laboratoire ; cela démontre que le système
d'autosurveillance glycémique répond aux critères d'exigences
d'exactitude de la norme ISO 15197:2013.
Répétabilité
Une étude de répétabilité a été menée avec le système d'autosurveillance
glycémique C N
ONTOUR EXT
ONE avec 5 échantillons de sang total
veineux représentant des concentrations en glucose entre 43 et
333 mg/dL. Chaque échantillon a été testé 10 fois, avec 10 lecteurs de
glycémie et 3 lots de bandelettes réactives C
de 300 mesures. Les résultats de répétabilité obtenus sont les suivants.
Tableau 1 : Résultats de répétabilité pour le lecteur de glycémie
C N ONE avec les bandelettes réactives C
ONTOUR EXT
Écart-type
Moyenne,
combiné,
mg/dL
mg/dL
43.7 0.9
77.6 1.2
129.3 1.8
205.3 2.9
331.7 3.9
C N
®
ONTOUR EXT
ONE Système d'autosurveillance glycémique
N
ONTOUR EXT
, soit un total
N
ONTOUR EXT
Intervalle de
confiance à Coefficient de
95 % de l'écart- variation, %
type, mg/dL
0.83–0.98 2.1
1.14–1.35 1.6
1.62–1.92 1.4
2.65–3.13 1.4
3.63–4.29 1.2
4/28/16 11:03 AM
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