Utilisation Prévue - Contour Next ONE Manuel D'utilisation

UTILISATION PRÉVUE
Le système d'autosurveillance glycémique C
destiné à l'autosurveillance glycémique des patients diabétiques traités
ou non par insuline, afin d'aider les patients et leurs professionnels
de santé à surveiller l'efficacité du contrôle glycémique. Le système
d'autosurveillance glycémique C
l'autosurveillance glycémique des patients diabétiques et au suivi de
la glycémie par les professionnels de santé sur sang total veineux et
capillaire frais prélevé au bout du doigt ou au niveau de la paume de la
main. Le système d'autosurveillance glycémique C
est exclusivement réservé à un usage de diagnostic in vitro.
Le système d'autosurveillance glycémique C
n'est pas destiné au diagnostic ou au dépistage du diabète, ou à une
utilisation en néonatologie. Un test sur site alternatif (paume de la
main) ne doit être réalisé que pendant des périodes où la glycémie
ne varie pas rapidement. Les bandelettes réactives C
sont destinées à être utilisées avec le lecteur de glycémie
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ONE pour une mesure quantitative du glucose dans le
sang total veineux et capillaire prélevé au bout du doigt ou au niveau
de la paume de la main.
Le lecteur fournit une mesure quantitative du glucose dans le sang
total, pour des valeurs comprises entre 10 mg/dL et 600 mg/dL.
Le système est destiné exclusivement à un usage de diagnostic
in vitro.
MISES EN GARDE
Maladie grave
Le système d'autosurveillance glycémique ne convient pas à
une utilisation chez des patients gravement malades. Le test
de glycémie effectué à partir d'un échantillon de sang capillaire
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ATTENTION
peut s'avérer inapproprié d'un point de vue clinique chez les
personnes présentant une circulation sanguine périphérique
réduite. Un choc, une hypotension sévère et une déshydratation
importante sont des exemples d'affections cliniques qui risquent
d'affecter la mesure du glucose dans le sang périphérique.
Il faut consulter un professionnel de santé :
• Avant de définir les Intervalles cibles dans l'application
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ONTOUR ™ IABETES
D .
• Avant de modifier le traitement en fonction des résultats de test.
• Si le résultat glycémique est inférieur à 50 mg/dL ; se référer
immédiatement aux conseils d'un professionnel de santé.
• Si votre résultat glycémique est supérieur à 250 mg/dL ou au
niveau critique établi avec votre professionnel de santé :
1. Se laver et se sécher soigneusement les mains.
2. Répéter le test avec une nouvelle bandelette.
Dans le cas d'un résultat similaire, contacter un professionnel
de santé dès que possible.
• Pour savoir si un test sur site alternatif (TSA) est convenable.
Risques biologiques potentiels
• Toujours se laver les mains avec de l'eau savonneuse et bien
les sécher avant et après le test, la manipulation du lecteur de
glycémie, de l'autopiqueur ou des bandelettes réactives.
• Tous les systèmes d'autosurveillance glycémique sont considérés
comme présentant des dangers biologiques. Les professionnels
de santé ou les personnes utilisant ce système d'autosurveillance
glycémique sur différents patients doivent respecter les
procédures de contrôle des infections en vigueur dans leur
établissement. Tous les produits ou objets ayant été en contact
avec du sang humain doivent être considérés et manipulés
comme source potentielle de transmission de maladies
infectieuses, même après nettoyage. L'utilisateur doit suivre les
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ONE Système d'autosurveillance glycémique
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