Table des Matières
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85102516_CntrNxtONE_UG_FR.indd 1
PROCESS C
PROCESS M
5050 1st Ave South
Suite #101
Seattle, WA 98134
Tel: 206.587.0800
Fax: 206.587.0356
LASER PROOF
APPROVED
RESUBMIT WITH CHANGES
Système d'autosurveillance
glycémique
Utilisation avec l'application C
téléchargement sur l'App Store
SANS CODAGE
Utilisation uniquement avec les bandelettes réactives C
MANUEL D'UTILISATION
PROCESS Y
PROCESS K
FILE NAME: 85102516_CntrNxtONE_UG_FR.indd
DESCRIPTION: Contour Next ONE Meter User Guide
DATE: 04/28/16
PROGRAM VERS: InDesign CC(2014)
MARKET: FR/BE
LANGUAGES: FR
TRIM SIZE: 6" (H) x 4.5" (W)
UNIT of MEASURE: mg/dL
EPSONS PROOF
APPROVED
RESUBMIT WITH CHANGES
D
ONTOUR
™
IABETES
disponible en
SM
ou sur Google Play
ONTOUR
CLIENT: Ascensia Diabetes Care
SKU: MULTI
SPEC: 10000662126 REV -
PARENT BAN: MULTI
PREVIOUS BAN: N/A
MASTER REF: DCAM-69-1823 version 5.0
SIGNATURE
PROJ. MGR. SIGNATURE _________________________________ DATE ____________
PROJ. MGR. SIGNATURE _________________________________ DATE ____________
PROJ. MGR. SIGNATURE _________________________________ DATE ____________
™
.
N
®
EXT
.
4/29/16 9:53 AM
NEW COMP BAN: 85102516
REV: 04/16
V0 01/26/16 Initial build
V1 02/12/16 DMC Annotations
V2 03/23/16 DMC Annotations
V3 04/14/16 DMC Annotations
V4 04/25/16 DMC Annotations
V5 04/28/16 DMC Annotations
BAR CODE: 85102516 (2D Matrix)
VERSION: V5
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Contour Next ONE
Sommaire des Matières pour Contour Next ONE
- Page 1 PROCESS M PROCESS Y PROCESS K FILE NAME: 85102516_CntrNxtONE_UG_FR.indd NEW COMP BAN: 85102516 REV: 04/16 DESCRIPTION: Contour Next ONE Meter User Guide DATE: 04/28/16 CLIENT: Ascensia Diabetes Care V0 01/26/16 Initial build V1 02/12/16 DMC Annotations V2 03/23/16 DMC Annotations...
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Page 2: Utilisation Prévue
UTILISATION PRÉVUE peut s’avérer inapproprié d’un point de vue clinique chez les Le système d’autosurveillance glycémique C ® ONTOUR ONE est personnes présentant une circulation sanguine périphérique destiné à l’autosurveillance glycémique des patients diabétiques traités réduite. Un choc, une hypotension sévère et une déshydratation ou non par insuline, afin d’aider les patients et leurs professionnels importante sont des exemples d’affections cliniques qui risquent de santé... - Page 3 recommandations de prévention des maladies transmises par le Pour obtenir des éléments de rechange, contacter le Service sang dans les services de soins, telles qu’elles sont établies pour Clientèle Diabetes Care, dont les coordonnées se trouvent au les échantillons humains potentiellement infectieux. dos de ce manuel d’utilisation.
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Page 4: Fonctionnalités Du Lecteur De Glycémie
• Le système d’autosurveillance glycémique C ONTOUR • Le lecteur est conçu pour donner des résultats de test exacts à une température comprise entre 5 °C et 45 °C. Si le lecteur ou comporte un intervalle de dosage compris entre 10 mg/dL et la bandelette est en dehors de cette plage, vous devez attendre 600 mg/dL. -
Page 5: Table Des Matières
Sélectionner un Marqueur de repas ...........19 marques déposées d’Ascensia Diabetes Care Holdings AG. À propos des Marqueurs de repas ..........24 Contour est une marque commerciale et une marque déposée Activer les Marqueurs de repas ..........24 d’Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Ascensia et le logo Résultats de test ................25... -
Page 6: Le Lecteur De Glycémie C
POUR COMMENCER Le lecteur de glycémie C ONTOUR Symptômes de glycémie haute ou basse ........60 Spécifications ................62 Touche Haut Garantie ..................66 • Appuyer pour faire défiler vers le haut Index ..................70 • Appuyer et maintenir enfoncée Touche OK pour faire défiler •... -
Page 7: Écran Du Lecteur De Glycémie Contour Next One
POUR COMMENCER REMARQUE : L’écran du lecteur s’assombrit après 30 secondes Symbole Signification d’inactivité. Appuyer sur n’importe quelle touche pour rallumer l’écran. Marqueur À jeun. Écran du lecteur de glycémie C ONTOUR Marqueur Avant repas. Heure Résultat du test dans l'intervalle cible Marqueur Après repas. -
Page 8: La Bandelette Réactive Contour Next
POUR COMMENCER La bandelette réactive C ONTOUR • Visualiser discrètement des informations. • Visualiser les résultats À jeun, Avant repas, Après repas et Tous sur un graphique journalier. • Modifier la configuration du lecteur de glycémie si nécessaire. L’application C ONTOUR IABETES propose aussi les fonctionnalités... -
Page 9: Configuration Initiale Du Lecteur De Glycémie
POUR COMMENCER Configuration initiale du lecteur de glycémie Afficher la cible prédéfinie Le lecteur de glycémie affiche un intervalle cible général prédéfini. Touche OK On peut modifier cet intervalle cible prédéfini depuis l’application ONTOUR IABETES après la configuration initiale. Appuyer et maintenir enfoncée la touche OK pendant 2 secondes Pour passer à... -
Page 10: Configurer La Date
POUR COMMENCER Configurer la date L’année clignote. Au-dessus de l’Intervalle cible. 1. Pour modifier l’année, appuyer sur la touche , puis appuyer sur la touche OK. En-dessous de l’Intervalle cible. On peut ajouter un Marqueur de repas au résultat glycémique en 2. -
Page 11: Test
TEST On peut modifier le format de l’heure, l’heure, le format de la date, la date, ATTENTION : Risques biologiques potentiels la configuration du Signal sonore, la configuration des Marqueurs de repas et la configuration de l’Indicateur lumineux (smartLIGHT) via •... - Page 12 TEST 4. Retirer le capuchon protecteur arrondi de la lancette. Le 1. Retirer l’embase de l’autopiqueur. conserver pour l’élimination de la lancette usagée. 2. Tourner de ¼ de tour le capuchon protecteur de la lancette, mais 5. Replacer l’embase. sans l’enlever. 6.
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Page 13: Insérer La Bandelette Réactive
TEST Insérer la bandelette réactive Prélever une goutte de sang : Test au bout du doigt REMARQUE : Pour obtenir des instructions sur les sites MISE EN GARDE : Ne pas utiliser de produits périmés. L’utilisation alternatifs de prélèvement, voir page 26. de produits périmés peut conduire à... -
Page 14: Sélectionner Un Marqueur De Repas
TEST 4. Mettre immédiatement l’extrémité de la bandelette réactive au Appliquer plus de sang contact de la goutte de sang. 1. Si la première goutte de sang Le sang est aspiré par capillarité au niveau de la zone d’aspiration n’est pas suffisante, le lecteur de la bandelette réactive. - Page 15 TEST Ne pas appuyer de nouveau sur la Intervalle cible Symbole Signification touche OK. correspondant Avant repas : Utiliser le Touche OK On peut sélectionner le symbole du marqueur Avant repas Intervalle cible marqueur qui clignote ou un autre lorsque le test est réalisé dans Avant repas Marqueur de repas.
- Page 16 TEST L’écran s’assombrit si vous ne sélectionnez pas un Marqueur de repas Si la fonction Indicateur lumineux (smartLIGHT) est activée, le port dans les 30 secondes. Appuyer sur n’importe quelle touche pour d’insertion de la bandelette réactive s’éclaire en fonction du résultat rallumer l’écran et procéder à...
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Page 17: À Propos Des Marqueurs De Repas
TEST À propos des Marqueurs de repas Résultats de test Lors d’un test de glycémie, on peut ajouter un Marqueur de repas ATTENTION au résultat glycémique si la fonction Marqueur de repas du lecteur est activée. Cette fonction permet de suivre les résultats glycémiques •... -
Page 18: Résultats Lo Ou Hi
TEST Résultats LO ou HI Toujours se laver les mains avec de l’eau savonneuse et bien les sécher avant et après le test, la manipulation du lecteur de glycémie, • Si le lecteur de glycémie émet de l’autopiqueur ou des bandelettes réactives. deux signaux sonores et que Pour réaliser un test sur site alternatif, utiliser l’embase transparente. -
Page 19: Prélever Une Goutte De Sang : Test Sur Site Alternatif
TEST Prélever une goutte de sang : Test sur site alternatif 1. Laver les mains et le site de prélèvement avec de l’eau chaude et savonneuse. 6. Éloigner l’autopiqueur de la peau, sans étaler le sang. Rincer et sécher soigneusement. 2. -
Page 20: Appliquer Plus De Sang - Test Sur Site Alternatif
TEST Appliquer plus de sang - test sur site alternatif 5. Pour sélectionner un autre Marqueur de repas, appuyer sur 1. Si la première goutte de sang L’anneau la touche de l’anneau n’est pas suffisante, le lecteur pour faire défiler les marqueurs. de glycémie émet deux signaux sonores et affiche à... -
Page 21: Éjection Et Élimination De La Lancette Usagée
TEST Éjection et élimination de la lancette usagée Solution de contrôle 1. Ne pas retirer manuellement la lancette de l’autopiqueur. ATTENTION L’autopiqueur, quand il est fourni, • Agiter correctement la solution de contrôle avant chaque possède un mécanisme d’éjection utilisation. automatique de la lancette. -
Page 22: Test Avec Une Solution De Contrôle
TEST Test avec une solution de contrôle ATTENTION 1. Prélever une bandelette réactive C ONTOUR dans le flacon. • Ne pas étalonner un dispositif de mesure de la glycémie en 2. Toujours fermer hermétiquement le flacon immédiatement après continu à partir d’un résultat obtenu avec une solution de avoir prélevé... - Page 23 TEST 6. Retirer le capuchon du flacon et utiliser du papier absorbant pour 10. Comparer le résultat du test de contrôle à la essuyer toute trace de solution éventuellement présente autour du plage imprimée sur le flacon de bandelettes goulot avant de déposer une goutte. réactives ou le fond de la boîte de bandelettes 7.
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Page 24: Fonctions
FONCTIONS Journal Configuration Le Journal contient les résultats des tests de glycémie et les Dans le menu Configuration on peut : marqueurs associés qui ont été sélectionnés lors des tests. Le • Modifier le format de l’heure. Journal comporte jusqu’à 800 résultats. Lorsque la capacité •... -
Page 25: Modification De L'heure
FONCTIONS Modification de l’heure 2. Pour sélectionner le symbole Configuration , appuyer sur la Le format de l’heure clignote. touche 1. Pour modifier le format de l’heure, si nécessaire, appuyer sur la 3. Quand le symbole Configuration touche , puis appuyer sur la touche OK. clignote, appuyer sur la touche OK pour accéder à... -
Page 26: Configuration Du Signal Sonore
FONCTIONS Configuration du signal sonore REMARQUE : Certains signaux sonores restent activés même si le paramètre Signal sonore est désactivé. Pour désactiver les signaux Si le lecteur de glycémie n’est pas allumé : sonores relatifs à un résultat glycémique inférieur à l’intervalle cible, 1. -
Page 27: Configuration De L'indicateur Lumineux (Smartlight)
FONCTIONS Affichage des Intervalles cibles 6. Pour passer à l’Intervalle cible suivant, appuyer sur la ATTENTION touche OK. La configuration des intervalles cibles doit être discutée avec Le lecteur affiche l’Intervalle cible Après repas. un professionnel de santé. 7. Pour passer à l’Intervalle Quand la fonction Marqueur de repas est activée, le lecteur cible suivant, appuyer sur la affiche un intervalle cible À... -
Page 28: Configuration Bluetooth
FONCTIONS Configuration Bluetooth La fonction Bluetooth n’est pas disponible si le lecteur n’est pas jumelé à un appareil mobile. Après le jumelage, la fonction Bluetooth est activée. Si le lecteur de glycémie n’est pas allumé : 1. Appuyer et maintenir enfoncée la touche OK jusqu’à ce que le lecteur de glycémie s’allume. -
Page 29: Mode De Jumelage
AIDE Mode de jumelage • Éviter d’exposer le lecteur de glycémie et les bandelettes réactives à une humidité excessive, à la chaleur, au froid, à la poussière ou à Pour jumeler le lecteur avec l’application C ONTOUR IABETES la saleté. télécharger l’application et suivre les instructions pour Jumeler un 1. -
Page 30: Transfert Des Résultats Sur Un Ordinateur
AIDE Lorsque les piles sont trop faibles Transfert des résultats sur un ordinateur pour réaliser un test de glycémie, le lecteur affiche l’écran Piles MISE EN GARDE : Ne pas réaliser de test de glycémie lorsque le lecteur C ONTOUR déchargées. -
Page 31: Informations Techniques
INFORMATIONS TECHNIQUES Codes Erreurs 4. S’assurer que les piles sont orientées avec le symbole « + » L’écran du lecteur affiche des codes erreurs (E + un nombre) en cas dirigé vers le bas. d’erreur de résultat, ou en cas de problème avec la bandelette réactive 5. -
Page 32: Liste De Vérification Du Service Clientèle
INFORMATIONS TECHNIQUES Liste de vérification du Service Clientèle Code Signification Que faire Lors de l’entretien avec une personne du Service Clientèle erreur Diabetes Care : Erreurs – technique de test 1. Avoir à disposition le lecteur de Répéter le test avec glycémie C ONTOUR ONE,... -
Page 33: Informations Techniques : Exactitude
INFORMATIONS TECHNIQUES Informations techniques : Exactitude Tableau 3 : Résultats d’exactitude du système pour des concentrations en glucose entre 36 mg/dL et 643 mg/dL Le système d’autosurveillance glycémique C ONTOUR ONE a été évalué avec des échantillons de sang capillaire de 100 sujets. Intervalle ±... -
Page 34: Graphique En Radar De L'évaluation Des Performances De L'utilisateur
INFORMATIONS TECHNIQUES Graphique en radar de l’évaluation des performances n’y a pas d’erreur, ce qui signifie que le résultat obtenu par le système d’autosurveillance glycémique est identique au résultat obtenu avec la de l’utilisateur méthode de référence du laboratoire. Les points situés à l’intérieur du plus grand cercle vert, représentent des résultats compris dans l’intervalle ±... - Page 35 INFORMATIONS TECHNIQUES La répétabilité moyenne (qui inclut la variabilité sur plusieurs jours) Glycémie élevée (hyperglycémie) : a été évaluée en utilisant 3 solutions de contrôle. Chaque solution de • mictions fréquentes • fatigue accrue contrôle, et chacun des 3 lots de bandelettes réactives C ONTOUR •...
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Page 36: Spécifications
INFORMATIONS TECHNIQUES Spécifications Éviter l’utilisation d’appareils électroniques dans un environnement très sec, en particulier en présence de matières synthétiques. Le Échantillon sanguin : sang total capillaire et veineux lecteur de glycémie C ONTOUR ONE répond aux exigences Résultats du test : en référence à la glycémie plasmatique / sérique de la norme IEC 61326-1 relative aux interférences avec les Volume de l’échantillon : 0.6 μL fréquences radio. -
Page 37: Références
INFORMATIONS TECHNIQUES la concentration de glucose contenue dans l’échantillon sanguin s’affiche Symbole Signification sur l’écran du lecteur. Cela ne nécessite aucun calcul par l’utilisateur. Options de comparaison : Le système C ONTOUR ONE est Référence fabricant conçu pour être utilisé avec du sang capillaire total. La comparaison Plage de valeurs de la solution de contrôle bas avec une méthode de laboratoire doit être effectuée simultanément sur des aliquots du même échantillon. -
Page 38: Garantie
INFORMATIONS TECHNIQUES Garantie lorsque ce dernier est utilisé avec des bandelettes réactives autres que les bandelettes réactives C ONTOUR ou lorsque les Garantie du fabricant : Ascensia Diabetes Care garantit au primo- bandelettes réactives C ONTOUR sont altérées ou modifiées de acquéreur que cet appareil ne présente aucun défaut de pièces ou de quelque façon que ce soit. -
Page 39: Next One Système D'autosurveillance Glycémique
® ONTOUR ONE Système d’autosurveillance glycémique 85102516_CntrNxtONE_UG_FR.indd 68-69 4/28/16 11:03 AM... - Page 40 Index Piles ..................5, 50, 55 Piles faibles ................5, 50 Activer les Marqueurs de repas ............24 Application C Remplacement ..............51, 55 ONTOUR IABETES pour le lecteur ONE......6 Réalisation d’un test de glycémie ............ 12 Codes erreurs ................... 53 Après repas ............11, 19, 21, 30, 31 Configuration ..................
- Page 41 à accorder une telle licence. Glucofacts, le logo « No Coding » et Second-Chance sont des marques déposées d’Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Contour est une marque commerciale et une marque déposée d’Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Ascensia et le logo Ascensia Diabetes Care sont des marques commerciales d’Ascensia Diabetes Care Holdings AG.