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Ensemble pour la
surveillance de la glycémie
Fonctionne avec l'application C
disponible en téléchargement sur l'App Store
sur Google Play
AUCUN
ÉTALONNAGE
Fonctionne uniquement avec
les bandelettes d'analyse
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Manuels Connexes pour Contour next GEN
Sommaire des Matières pour Contour next GEN
- Page 1 Ensemble pour la surveillance de la glycémie Fonctionne avec l’application C ontour ® iabetes disponible en téléchargement sur l’App Store sur Google Play 10 45 4 26 20 AUCUN ÉTALONNAGE Deux chances ® de prélèvement Fonctionne uniquement avec les bandelettes d’analyse ®...
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Page 2: Utilisation Prévue
UTILISATION PRÉVUE au format graphique sur un appareil mobile pour les patients traités ou non par insuline, pour aider à la prise en charge du diabète. Il est L’ensemble pour la surveillance de la glycémie C ontour ® possible d’utiliser l’application sur les appareils pris en charge par est destiné... - Page 3 Risques biologiques potentiels PRÉCAUTIONS D’UTILISATION • Toujours se laver les mains avec de l’eau et du savon antibactérien • Avant de réaliser une analyse de la glycémie, lire le et bien les sécher avant et après l’analyse, la manipulation du manuel d’utilisation du C GEN, la notice ontour...
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Page 4: Fonctionnalités Du Lecteur De Glycémie
• Ne pas utiliser la solution de contrôle si le flacon a été ouvert • L’ensemble pour la surveillance de la glycémie pour la première fois il y a plus de 6 mois. GEN comporte un intervalle de dosage ontour compris entre 0,6 mmol/L et 33,3 mmol/L. -
Page 5: Table Des Matières
Valeurs attendues pour les résultats des analyses .....23 Résultats LO (bas) ou HI (haut) ..........23 Ascensia, le logo Ascensia Diabetes Care, Contour, Microlet, le logo No Coding (Aucun étalonnage), Deux chances, le logo de la fonction Deux chances de Analyse sur site alternatif (TSA) : Paume de la main ....24 prélèvement, Smartcolour et Smartlight sont des marques de commerce et/ou des... -
Page 6: Pour Commencer
POUR COMMENCER Définir l’indicateur lumineux d’intervalle cible smartLIGHT ..48 Votre lecteur de glycémie C ontour L’application C pour le ontour iabetes lecteur de glycémie C GEN ........51 ontour Télécharger l’application C ......52 ontour iabetes Boutons de Mode de jumelage ..............52 défilement Haut/Bas AIDE 10 45... - Page 7 POUR COMMENCER Écran du lecteur de glycémie C ontour Symbole Signification Paramètres du lecteur de glycémie. Marqueur À jeun. Heure Date 10 45 4 26 20 Marqueur Avant repas. Résultat de l’analyse Marqueur de repas Marqueur Après repas. dans l’intervalle cible Aucun marqueur.
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Page 8: Votre Bandelette D'analyse C
POUR COMMENCER Votre bandelette d’analyse C ontour REMARQUE : Votre lecteur de glycémie affiche une heure, une date et un intervalle cible prédéfinis. Vous pouvez modifier ces réglages dans les Paramètres. Consulter Paramètres à la page 37. Intervalles cibles Le lecteur de glycémie compare les résultats glycémiques avec un Intervalle cible (par exemple 3,9 mmol/L–7,2 mmol/L) pour indiquer si le résultat de l’analyse est au-dessus, dans ou en-dessous de l’intervalle cible. -
Page 9: Marqueurs De Repas
ANALYSE Marqueurs de repas Symbole Signification Comparaison/Intervalle cible Lors d’une analyse de la glycémie, vous pouvez ajouter un Marqueur Après repas : Utiliser le Si on marque le résultat de de repas au résultat glycémique si la fonction Marqueur de repas marqueur Après repas l’analyse comme Après du lecteur est activée. -
Page 10: Analyse Au Bout Du Doigt
ANALYSE Analyse au bout du doigt Glycémie basse (hypoglycémie) : • tremblements • évanouissement Il faut préparer tout le matériel nécessaire avant de commencer une analyse de glycémie : • sudation • convulsions • Lecteur de glycémie C GEN. ontour •... - Page 11 ANALYSE 3. Insérer fermement la lancette ATTENTION : Risques biologiques potentiels dans l’autopiqueur jusqu’à • L’autopiqueur fourni est conçu pour être utilisé exclusivement ce qu’elle soit complètement par un seul patient. Il n’est pas destiné aux prélèvements de bloquée. sang réalisés par un professionnel de santé ou dans un centre de prestation de soins, et il ne doit jamais être partagé...
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Page 12: Insérer La Bandelette D'analyse
ANALYSE Insérer la bandelette d’analyse REMARQUE : Après avoir inséré la bandelette d’analyse, appliquer du sang sur la bandelette d’analyse dans les 3 minutes qui suivent, ou le lecteur de glycémie s’éteint. Retirer la bandelette d’analyse puis la MISE EN GARDE : Ne pas utiliser de produits périmés. L’utilisation remettre pour commencer une analyse. -
Page 13: Fonction Deux Chances De Prélèvement-Appliquer Plus De Sang
ANALYSE Fonction Deux chances de prélèvement—Appliquer 3. Effectuer l’analyse dès qu’une plus de sang petite goutte de sang ronde est formée, comme illustré. 1. Si le lecteur de glycémie émet deux signaux 00 60 4. Mettre immédiatement sonores et si l’écran affiche une goutte de sang l’extrémité... - Page 14 ANALYSE Exemple : Exemple : Si vous faites défiler jusqu’à Avant repas, le symbole du marqueur Ne pas appuyer sur le bouton Avant repas clignote. OK ni retirer la bandelette d’analyse pour l’instant. Vous pouvez sélectionner le symbole du marqueur qui clignote ou un autre Marqueur de repas.
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Page 15: Définir Un Rappel
ANALYSE Définir un Rappel Indicateur lumineux d’intervalle cible smartLIGHT 1. S’assurer que la fonction Rappel est activée dans les Paramètres. Après l’analyse de la glycémie, le lecteur affiche le résultat avec les unités, l’heure, la date, le marqueur de repas (si la fonction est activée) Consulter Définir une fonction Rappel à... -
Page 16: Résultats De L'analyse
ANALYSE Valeurs attendues pour les résultats des analyses Pour revenir à l’écran d’Accueil, Les valeurs glycémiques varient en fonction de l’apport alimentaire, appuyer sur le bouton OK des doses thérapeutiques, de l’état de santé, du niveau de stress ou de l’activité. La glycémie à jeun chez les non diabétiques est normalement comprise dans une plage relativement étroite, entre environ 3,9 mmol/L–6,1 mmol/L. -
Page 17: Analyse Sur Site Alternatif (Tsa) : Paume De La Main
ANALYSE Analyse sur site alternatif (TSA) : Paume de la main effort physique). De plus, la glycémie peut ne pas monter aussi haut ou descendre aussi bas que celle mesurée au bout du doigt. De ce fait, les résultats du bout du doigt peuvent permettre d’identifier une ATTENTION hypoglycémie plus rapidement que les résultats sur site alternatif. -
Page 18: Fonction Deux Chances De Prélèvement Pour Tsa-Appliquer Plus De Sang
ANALYSE Les dessins représentant l’autopiqueur sont uniquement à des Ne pas analyser un échantillon sanguin prélevé au niveau de la paume fins d’illustration. dans les situations suivantes : • Trainée de sang. • Sang coagulé. 4. Appuyer fermement l’autopiqueur contre le site de •... - Page 19 ANALYSE Choix du Marqueur de repas avec la fonction Marqueur de Ne pas appuyer de nouveau sur repas activée le bouton OK. Intervalle cible Symbole Signification Vous pouvez sélectionner le correspondant symbole du marqueur qui clignote À jeun : Utiliser le marqueur À jeun ou un autre Marqueur de repas.
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Page 20: Éjection Et Élimination De La Lancette Usagée
ANALYSE Éjection et élimination de la lancette usagée Solution de contrôle 1. Ne pas retirer manuellement la ATTENTION lancette de l’autopiqueur. Agiter correctement la solution de contrôle avant chaque L’autopiqueur, quand il est fourni, utilisation. possède un mécanisme d’éjection automatique de la lancette. 2. -
Page 21: Analyse Avec Une Solution De Contrôle
ANALYSE 4. Insérer fermement l’extrémité ATTENTION carrée grise de la bandelette • Ne pas étalonner un dispositif de mesure de la glycémie en d’analyse dans le port d’insertion continu à partir d’un résultat obtenu avec une solution de jusqu’à l’émission d’un signal contrôle. -
Page 22: Mes Résultats
FONCTIONS Si le résultat de l’analyse de contrôle se situe en dehors de la plage MISE EN GARDE : Ne pas appliquer la solution de contrôle de valeurs, ne pas utiliser le lecteur C GEN pour ontour directement sur le bout du doigt ou sur la bandelette d’analyse. analyser la glycémie avant d’avoir résolu le problème. -
Page 23: Afficher Les Moyennes
FONCTIONS Paramètres Lorsqu’on atteint la dernière donnée, le lecteur de Dans le menu Paramètres vous pouvez : glycémie affiche l’écran End (Fin). • Modifier le format de l’heure. • Modifier l’heure. • Modifier le format de la date. • Modifier la date. Si vous voyez un résultat d’analyse LO (bas) ou HI (haut), aller à... -
Page 24: Modification De L'heure
FONCTIONS 4. Appuyer sur le bouton pour accéder au paramètre que vous 5. Pour modifier le format de l’heure, si nécessaire, appuyer sur le souhaitez modifier. bouton , puis appuyer sur le bouton OK. 5. Appuyer sur le bouton OK lorsque le Paramètre que vous souhaitez modifier clignote. -
Page 25: Modification De La Date
FONCTIONS Modification de la date 6. Pour modifier les chiffres de l’année (qui 4 26 20 1. Appuyer et maintenir enfoncé le bouton OK jusqu’à ce que le lecteur clignotent), appuyer sur le bouton , puis de glycémie s’allume. appuyer sur le bouton OK. L’écran d’Accueil comporte 2 options : Mes résultats Paramètres 10 45... -
Page 26: Configuration Des Marqueurs De Repas
FONCTIONS Configuration des Marqueurs de repas 4. Appuyer sur le bouton à plusieurs reprises jusqu’à ce que le symbole du Signal sonore clignote sur l’écran des Paramètres, 1. Appuyer et maintenir enfoncé le bouton OK jusqu’à ce que le lecteur puis appuyer sur le bouton OK. -
Page 27: Définir Une Fonction Rappel
FONCTIONS Définir une fonction Rappel Modifier l’Intervalle Cible Général Si les Marqueurs de repas sont activés, vous pouvez définir un Rappel pour analyser votre glycémie après avoir marqué un résultat ATTENTION comme Avant repas. Si les Marqueurs de repas sont désactivés, Les paramètres des intervalles cibles doivent être discutés consulter Configuration des Marqueurs de repas à... -
Page 28: Modifier Les Intervalles Cibles Individuels
FONCTIONS 4. Appuyer sur le bouton à plusieurs reprises jusqu’à ce que le 7. Pour modifier l’extrémité Haute qui clignote symbole Cible clignote, puis appuyer sur le bouton OK. Le lecteur 39 -1 00 de l’Intervalle cible Général, appuyer sur le de glycémie affiche l’écran Cible basse. -
Page 29: Définir L'indicateur Lumineux D'intervalle Cible Smartlight
FONCTIONS Modifier l’intervalle cible Après repas 1. Appuyer et maintenir enfoncé le bouton OK jusqu’à ce que le lecteur de glycémie s’allume. L’écran d’Accueil comporte 2 options : Mes résultats 9. Pour modifier la valeur Haute (qui clignote) de 39 -1 00 Paramètres l’Intervalle cible Après repas, appuyer sur le bouton... -
Page 30: L'application C
FONCTIONS L’application C pour le lecteur de Configurer la fonctionnalité sans fil Bluetooth ontour iabetes glycémie C Après avoir procédé au jumelage de votre lecteur avec un appareil ontour mobile, la fonction Bluetooth peut être activée ou désactivée. Pour les Le lecteur C GEN est destiné... -
Page 31: D Iabetes
FONCTIONS • L’application synchronisera toujours l’Intervalle cible le plus récent 2. Appuyer et maintenir ENFONCÉ le bouton depuis l’application ou le lecteur de glycémie dans tout le système. pendant environ 3 secondes jusqu’à ce que le • La date et l’heure de l’application peuvent être synchronisées avec symbole Bluetooth clignote (comme montré... -
Page 32: Entretien Du Lecteur De Glycémie
AIDE Le lecteur de glycémie C GEN a été testé pour supporter ontour Lorsque votre lecteur de glycémie 260 procédures de nettoyage et de désinfection (soit une procédure a été jumelé avec succès avec par semaine pendant 5 ans). Ce dispositif a montré une résistance de l’application C ontour iabetes... -
Page 33: Nettoyage Du Lecteur
AIDE Désinfection du lecteur de glycémie • Le nettoyage élimine les salissures et débris visibles, mais ne diminue pas le risque de transmission de maladies infectieuses. Fournitures nécessaires pour la désinfection : • La désinfection (si elle est réalisée correctement) réduit le risque de •... -
Page 34: Nettoyage Et Désinfection De L'autopiqueur
AIDE Nettoyage et désinfection de l’autopiqueur Transfert des résultats sur un ordinateur Consulter les instructions fournies avec l’autopiqueur MISE EN GARDE : Ne pas effectuer d’analyse de la glycémie concernant le nettoyage et la désinfection. lorsque le lecteur de glycémie C GEN est connecté... -
Page 35: Remplacement Des Piles
AIDE Piles 3. Retirer les piles usagées et les remplacer par deux piles boutons de 3 volts de type CR2032 ou DL2032. Lorsque les piles sont déchargées, le symbole Piles faibles s’affiche à l’écran. REMARQUE : Si vous remplacez les piles du lecteur de glycémie dans les 5 minutes, l’ensemble des paramètres et résultats sera Remplacer les piles immédiatement. -
Page 36: Codes Erreurs
INFORMATIONS TECHNIQUES Codes Erreurs Code d’erreur Signification Que faire L’écran du lecteur affiche des codes erreurs (E + un nombre) en cas Erreurs d’analyse d’erreur de résultat, ou en cas de problème avec la bandelette ou le Répéter l’analyse avec système. -
Page 37: Liste De Vérification Du Service Clientèle
INFORMATIONS TECHNIQUES Liste de vérification du Service Clientèle Informations techniques : Exactitude Lors de l’entretien avec une personne du Service Clientèle : L’ensemble pour la surveillance de la glycémie C GEN a ontour été testé avec des échantillons de sang capillaire issus de 100 sujets. Deux aliquotes ont été... -
Page 38: Précision Utilisateur
INFORMATIONS TECHNIQUES Graphique en radar de l’évaluation des performances de l’utilisateur Tableau 3 : Résultats d’exactitude du système pour des concentrations en glucose allant de 1,9 mmol/L à 29,1 mmol/L Intervalle ± 0,83 mmol/L ou ± 15 % 600 sur 600 (100 %) Les critères d’acceptation de la norme ISO 15197:2013 spécifient que 95 % des valeurs glycémiques doivent se situer dans l’intervalle ±... -
Page 39: Informations Techniques : Répétabilité
INFORMATIONS TECHNIQUES la méthode de référence du laboratoire. Si un point de données se La répétabilité moyenne (qui inclut la variabilité sur plusieurs situe au centre, il y a absence d’erreur, ce qui signifie que les résultats jours) a été évaluée en utilisant 3 solutions de contrôle. Chaque de l’ensemble pour la surveillance de la glycémie sont identiques aux solution de contrôle, et chacun des 3 lots de bandelettes d’analyse valeurs de laboratoire. -
Page 40: Déclaration D'industrie Canada
INFORMATIONS TECHNIQUES Déclaration d’Industrie Canada Spécifications Cet appareil est conforme à la licence d’Industrie Canada-exclu Échantillon sanguin : sang total capillaire et veineux norme(s) RSS. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions Résultats de l’analyse : en référence à la glycémie plasmatique/sérique suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas provoquer d’interférences, et Volume de l’échantillon : 0,6 μL (2) il doit accepter toute interférence, y compris celles pouvant... -
Page 41: Symboles D'étiquetage Des Produits
INFORMATIONS TECHNIQUES norme ISO 15197:2013. Les émissions électromagnétiques sont faibles Symbole Signification et peu susceptibles d’interférer avec d’autres équipements électroniques à proximité. De même, les émissions provenant d’équipements Plage de température de fonctionnement électroniques à proximité sont également peu susceptibles d’interférer avec le lecteur C GEN. -
Page 42: Références
INFORMATIONS TECHNIQUES d’analyse. Le glucose présent dans l’échantillon réagit avec la FAD- 3. Desachy A, et al. Accuracy of bedside glucometry in critically ill glucose déshydrogénase (FAD-GDH) et le médiateur. Les électrons patients: influence of clinical characteristics and perfusion index. générés produisent un courant proportionnel à... -
Page 43: Garantie
INFORMATIONS TECHNIQUES Garantie 4. Ascensia Diabetes Care ignore les performances du lecteur de glycémie C GEN utilisé avec des bandelettes ontour Garantie du fabricant : Ascensia Diabetes Care garantit au d’analyse autres que les bandelettes d’analyse C ontour primoacquéreur que cet appareil ne présentera aucun défaut de ne garantit donc pas la performance du lecteur C ontour pièces ou de fabrication pendant 5 ans, à... -
Page 44: Index
Index Marqueurs de repas, Activation ............43 Activer les Marqueurs de repas ............43 Marqueurs de repas, À propos ..........8, 17, 43 Analyse avec une solution de contrôle ..........32 Mes résultats ..................35 Analyse de votre glycémie ......8, 9, 10, 17, 22, 43, 58, 59 Mode de jumelage ................52 Après repas................8, 17, 43 Moyennes ...................36... - Page 45 Aucun fournisseur de bandelettes d’analyse autre que le fournisseur de ce produit n’est autorisé à accorder une telle licence. Ascensia, le logo Ascensia Diabetes Care, Contour, Microlet, le logo No Coding (Aucun étalonnage), Deux chances, le logo de la fonction Deux chances de prélèvement, Smartcolour et Smartlight sont des marques de commerce et/ou des marques déposées...