medi ROM Walker Mode D'emploi page 38

Ελληνικα
σε σημαντική επιδείνωση της κατάστασης
της υγείας ή σε θάνατο, θα πρέπει να
γνωστοποιούνται στον κατασκευαστή
και στην αρμόδια αρχή του κράτους-
μέλους. Τα σοβαρά περιστατικά ορίζονται
στο Άρθρο 2 Αρ. 65 του Κανονισμού
(ΕΕ) 2017/745 (MDR - Κανονισμός
για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα).
Η ιχνηλασιμότητα του προϊόντος
διασφαλίζεται με τον κωδικό UDI .