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Annexe 3 : Déclaration du fabricant et consignes relatives à l'immunité électromagnétique pour les appareils
et systèmes médicaux électriques autres que les appareils de soutien vital
Le contrôleur EXALT™ est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous
(Tableau 8). Le client ou l'utilisateur du contrôleur EXALT doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type
d'environnement.
Tableau 8� Conseils et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique CEI 60601-1-2 (4e édition)
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES) CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtensions
CEI 61000-4-5
Baisses de tension
CEI 61000-4-11
Interruptions
de tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Remarque - UT est la tension du secteur en CA avant l'application du niveau de test.
Black (K) ∆E ≤5.0
CEI 60601 Niveau de test/
niveau de conformité
Contact ±8 kV
Air ± 15 k/V
± 2 kV pour les lignes du bloc
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
0 % UT ; 0,5 cycle
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT ; 1 cycle
et
70 % UT ; 25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0 % UT ; 250/300 cycles
30 A/m
Environnement électromagnétique (Conseils)
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
conventionnel.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
conventionnel.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
conventionnel. Si l'utilisateur du contrôleur EXALT
nécessite un fonctionnement en continu même en
cas de coupures de courant, il est recommandé que
le contrôleur EXALT soit alimenté par un système
d'alimentation sans coupure ou une batterie.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier
conventionnel. Si l'utilisateur du contrôleur EXALT
nécessite un fonctionnement en continu même en
cas de coupures de courant, il est recommandé que
le contrôleur EXALT soit alimenté par un système
d'alimentation sans coupure ou une batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau
doivent atteindre les niveaux caractéristiques de
l'emplacement typique dans un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel.
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