Table des Matières
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ANNEXES
Les annexes sont les suivantes :
•
Annexe 1 : Déclaration du fabricant et consignes relatives aux émissions électromagnétiques
•
Annexe 2 : Déclaration du fabricant et consignes relatives à l'immunité électromagnétique
•
Annexe 3 : Déclaration du fabricant et consignes relatives à l'immunité électromagnétique pour les
appareils et systèmes médicaux électriques autres que les appareils de soutien vital
•
Annexe 4 : Distances de séparation recommandées entre les appareils de communication RF portables
et mobiles et le contrôleur EXALT™
•
Annexe 5 : Critères et spécifications de conception médicale
La conformité du contrôleur et du duodénoscope à la norme CEI 60601-1 a été testée. Un Olympus™ OEV262H
a été utilisé comme équipement de support lors de cet essai. Lors de tout ajout ou modification du contrôleur,
du duodénoscope ou des accessoires configurés au préalable IEC 60601-1, l'utilisateur final doit s'assurer
que le système reste conforme aux exigences de la norme CEI 6060-1.
Annexe 1 : Déclaration du fabricant et consignes relatives aux émissions électromagnétiques
Le contrôleur EXALT est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous
(Tableau 6). Le client ou l'utilisateur du contrôleur EXALT doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type
d'environnement.
Tableau 6� Conseils et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Rayonnements harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
émissions de scintillement
CEI 61000-3-3
Annexe 2� Déclaration du fabricant et consignes relatives à l'immunité électromagnétique
Le contrôleur EXALT est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous
(Tableau 7). Le client ou l'utilisateur du contrôleur EXALT doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans ce type
d'environnement.
Conformité
Environnement électromagnétique – Conseils
Le contrôleur EXALT utilise de l'énergie RF pour son
fonctionnement interne uniquement. Par conséquent,
Groupe 1
ses émissions RF sont très faibles et ne devraient
pas produire d'interférences à proximité d'appareils
électroniques.
Classe A
Le contrôleur EXALT peut être utilisé dans tous les
établissements, à condition qu'ils ne soient ni résidentiels
Classe A
ni directement connectés au réseau public d'alimentation
basse tension qui alimente les bâtiments à usage
Selon section 5
résidentiel.
de
CEI 61000-3-3
69
Black (K) ∆E ≤5.0
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