Blatchford Elite2 Instructions D'utilisation page 118

Zodpovědnost
Výrobce doporučuje používat prostředek pouze za stanovených podmínek a pro zamýšlené
účely. Údržba prostředku musí být prováděna v souladu s pokyny k použití, které byly dodány
s prostředkem. Výrobce nenese odpovědnost za jakýkoli nepříznivý výsledek způsobený
kombinací komponent, které nebyly autorizovány.
Soulad CE
Tento produkt splňuje požadavky směrnice EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Tento
produkt byl klasifikován jako produkt třídy I podle klasifikačních kritérií uvedených v příloze
VIII tohoto předpisu. Prohlášení o shodě EU je dostupné na následující internetové adrese:
www.blatchford.co.uk
Zdravotnický prostředek
Kompatibilita
Kombinace se značkovými produkty Blatchford je schválena na základě testování v souladu
s příslušnými normami a MDR, včetně strukturálních zkoušek, rozměrové kompatibility a
sledovaného výkonu v terénu.
Kombinace s alternativními produkty s označením CE musí být provedena s ohledem na
zdokumentované místní posouzení rizik provedené protetikem.
Záruka
Na tento prostředek se poskytuje záruka po dobu 36 měsíců, na skořepinu chodidla 12 měsíců,
na ponožkový návlek 3 měsíce.
Uživatel by si měl být vědom, že změny nebo úpravy, které nejsou výslovně schváleny, mohou
zrušit platnost záruky, provozních licencí a výjimek.
Aktuální úplné prohlášení o záruce naleznete na webových stránkách společnosti Blatchford.
Hlášení vážných nehod
V nepravděpodobném případě, že dojde k vážné nehodě v souvislosti s tímto prostředekm,
měla by být nahlášena výrobci a příslušnému národnímu orgánu.
Aspekty životního prostředí
Pokud je to možné, měly by být komponenty recyklovány v souladu s místními předpisy pro
nakládání s odpady.
Uchování štítku na obalu
Doporučuje se uchovat štítek na obalu jako záznam o dodaném prostředku.
Sídlo výrobce
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Uznání ochranné známky
Elite Foot a Blatchford jsou registrované ochranné známky společnosti Blatchford Products Limited.
Jeden pacient – více použití
118 118
938223SPK1/1-0121