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2.2
Utilisation conforme
2.2.1
custo screen 300/400
Le custo screen 300/400 est un enregistreur pour la mesure ambulatoire de la pres-
sion artérielle avec sa propre alimentation électrique et sert à l'enregistrement et à
l'évaluation des variations de la pression artérielle du patient. L'enregistrement peut
durer jusqu'à 72 heures. Le custo screen 300/400 peut être employé sans danger
pour des patients munis de stimulateurs cardiaques.
Ce système est conçu pour être utilisé par un personnel spécialisé dûment formé
ou des médecins en clinique et cabinet médical. Le patient est autorisé à utiliser
l'enregistreur après avoir été guidé par du personnel spécialisé. Les patients qui ne
sont pas en mesure de comprendre ou de suivre les explications sont à exclure d'un
enregistrement. Cela concerne en particulier les patients déments ou séniles.
L'appareil ne convient pas aux patients inconscients
laissés sans surveillance.
2.2.2
custo screen pediatric
Le custo screen pediatric est un enregistreur pour la mesure ambulatoire de la pres-
sion artérielle avec sa propre alimentation électrique et sert à l'enregistrement et à
l'évaluation des variations de la pression artérielle du patient. L'enregistrement peut
durer jusqu'à 72 heures.
Le custo screen pediatric a été conçu et développé pour être utilisé par les médecins
généralistes, les spécialistes et dans les hôpitaux. Le custo screen pediatric peut
1)
être utilisé sur les enfants
. L'appareil ne convient ni aux enfants en bas âge ni aux
nouveau-nés (les patients doivent avoir au moins 3 ans).
L'examen ne peut être effectué qu'après une évaluation par le médecin et après que
le personnel qualifié a informé de manière détaillée l'un des parents. Les enfants qui
ne sont pas en mesure de supporter l'examen sont à exclure d'un enregistrement.
L'appareil ne convient pas aux patients inconscients laissés
sans surveillance.
L'examen ne peut être effectué que s'il est garanti que l'enfant est
sous surveillance pendant toute la période de l'enregistrement
à cause d'un risque de strangulation.
MHW 0005 – DK 1664 | Version 003 – 08/07/2019 | custo med GmbH
Dispositif, description de l'appareil pour custo screen 300/400/pediatric
MAPA
1) Défi nition selon
DIN EN 80601-2-30:2016-02 :
Nouveau-nés < 1 mois
Enfants en bas âge < 3 ans
Enfants > 3 ans
[2] Dispositif MAPA, tous les appareils custo screen |
2
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