Blatchford Silcare Breathe Locking Liner Instructions D'utilisation page 97

Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da combinação de componentes não autorizados pelo
mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração de
conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet: www.blatchford.co.uk
Compatibilidade
Um doente – utilização múltipla
Dispositivo médico
A combinação com produtos da marca Blatchford está autorizada, desde que o produto da outra
marca tenha sido testado em conformidade com as normas aplicáveis e o regulamento relativo
a dispositivos médicos, nomeadamente o teste estrutural, a compatibilidade dimensional e o
desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com a marcação CE apenas é permitida após a realização de
uma avaliação de riscos local documentada por um ortoprotésico.
Garantia
O presente dispositivo está abrangido por uma garantia de 6 meses.
O utilizador deve estar informado de que as alterações ou modificações que não sejam
expressamente autorizadas irão anular a garantia, as licenças de utilização e as isenções.
Consulte o website da Blatchford para aceder à versão integral da declaração de garantia em
vigor.
Comunicação de incidentes graves
No caso improvável de ocorrer um incidente grave com este dispositivo, contacte o fabricante e a
sua autoridade nacional competente.
Aspetos ambientais
Este produto é fabricado com borracha de silicone e tecido que não pode ser facilmente
reciclado: elimine-o de forma responsável junto com os resíduos comuns, de acordo com os
regulamentos locais de manuseamento de resíduos.
Conservação do rótulo da embalagem
Deverá guardar o rótulo da embalagem do dispositivo para efeitos de registo do dispositivo
fornecido.
Sede social do fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, RU.
Declaração de marcas comerciais
Silcare Breathe e Blatchford são marcas registadas da Blatchford Products Limited.
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938398PK1/1-0521