Opis I Przeznaczenie - Blatchford Silcare Breathe Locking Liner Instructions D'utilisation

1 Opis i przeznaczenie

Niniejsza instrukcja przeznaczona jest dla lekarza.
Przed montażem niniejszego wyrobu należy dokładnie przeczytać niniejsze instrukcje.
Terminwyrób używany w niniejszej instrukcji użytkowania odnosi się do silikonowej oddychającej
wkładki z mechanizmem blokującym Silcare Breathe.
Należy upewnić się, że użytkownik zrozumiał wszystkie instrukcje użytkowania, zwracając szczególną
uwagę na informacje dotyczące konserwacji i bezpieczeństwa.
Zastosowanie
Ten wyrób stanowi jeden z komponentów interfejsu i jest przeznaczony do użytku wyłącznie jako
element protezy kończyny dolnej.
Przeznaczony do użytku u jednego pacjenta.
Wyrób przeznaczony jest dla użytkowników o umiarkowanej i wysokiej aktywności fizycznej, z dobrze
wygojonymi kikutami.
Niniejszy wyrób jest wkładką z mechanizmem blokującym wykonaną z biokompatybilnego,
perforowanego materiału, która dzięki perforacji umożliwia odprowadzanie powietrza i wilgoci
podczas fazy podparcia. Podczas cyklu chodu zawór silikonowy zapewnia podciśnienie, kontrolując
przepływ powietrza przez perforację znajdującą się na nasadce dystalnej. Aby zwiększyć komfort,
należy upewnić się, że użytkownik został poinstruowany o prawidłowym sposobie użytkowania oraz
zakładania/zdejmowania wyrobu. Patrz punkt „Zakładanie wyrobu".
Należy również upewnić się, że użytkownik został poinformowany o sposobie konserwacji wyrobu
i utrzymywania go w czystości w celu zapewnienia odpowiedniej higieny zgodnie z niniejszymi
instrukcjami. Patrz punkt „Konserwacja".
Poziom aktywności
Ten wyrób można stosować u użytkowników na wszystkich poziomach aktywności, chociaż jest
przeznaczony dla użytkowników, którzy mają potencjał do osiągnięcia poziomów aktywności 3 i 4.
Przeciwwskazania
• Głębokie blizny na dystalnym końcu kikuta mogą spowodować brak zapewnienia próżni
podtrzymującej kikut. Takie głębokie blizny ograniczają kontakt skóry z silikonem wewnątrz
wyrobu i sprawiają, że uszczelnienie jest mniej efektywne.
• Kikuty uformowane w kształcie stożka mogą spowodować brak zapewnienia próżni
podtrzymującej kikut. Kikuty uformowane w kształcie stożka ograniczają kontakt skóry z
silikonem wewnątrz wyrobu i sprawiają, że uszczelnienie jest mniej efektywne.
• Kikuty uformowane w kształcie stożka mogą również powodować uszkodzenie silikonowej strony
wyrobu. Po założeniu, jeżeli tkanina nieperforowana znajduje się na ścięgnie rzepki lub powyżej,
silikon poddawany jest większym obciążeniom podczas zginania kolan.
• Użytkownicy z obniżoną siłą mięśni dłoni lub zaburzeniami funkcji poznawczych mogą mieć
trudności z zakładaniem i czyszczeniem tego wyrobu.
• Niewłaściwa higiena.
Korzyści kliniczne
• Zapewnia amortyzację dla kikuta kończyny w leju protezowym.
• Pozwala na bardziej równomierne rozłożenie nacisku w leju protezowym w porównaniu z innymi
materiałami oraz rozwiązaniami amortyzującymi.
• Poprawa w zakresie problemów zdrowotnych związanych z kikutem i gojenia się ran w
porównaniu z wkładkami nieperforowanymi
• Lepsze odprowadzanie ciepła w porównaniu z innymi rozwiązaniami w zakresie regulacji
temperatury
• Usuwa pot z powierzchni skóry
• Na podstawie zgłoszeń pacjentów wkładki perforowane cieszą się większą popularnością od
wkładek nieperforowanych
• Ogranicza konieczność zdejmowania protezy w ciągu dnia w celu wysuszenia kikuta w
porównaniu z nieperforowanymi wkładkami
• Wkładka z mechanizmem blokującym zapewnia mechaniczne przyczepienie protezy.
75
938398PK1/1-0521