Compatibilité - Blatchford Silcare Breathe Locking Liner Instructions D'utilisation

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
pour les usages prévus. Le dispositif doit être entretenu conformément au mode d'emploi fourni
avec ce dernier. Le fabricant n'est pas responsable des conséquences négatives causées par des
combinaisons de composants qu'il n'a pas lui-même autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical
Compatibilité
La combinaison avec des produits de la marque Blatchford est approuvée sur la base d'essais
conformes aux normes pertinentes et au règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM),
y compris les essais structurels, la compatibilité dimensionnelle et le contrôle des performances
sur le terrain.
La combinaison avec d'autres produits marqués CE doit être effectuée en vue d'une évaluation
locale des risques documentée, effectuée par un praticien.
Garantie
Ce dispositif est garanti 6 mois.
L'utilisateur doit savoir que des changements ou des modifications non expressément approuvés
peuvent annuler la garantie, les licences d'exploitation et les exemptions.
Consultez le site web de Blatchford pour obtenir la déclaration de garantie complète actuelle.
Signalement des incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave surviendrait en rapport avec ce dispositif, il doit
être signalé au fabricant et à votre autorité nationale compétente.
Aspects environnementaux
Ce produit est fabriqué à partir de caoutchouc de silicone et de tissu qui ne peuvent pas être
facilement recyclés, veuillez l'éliminer de manière responsable avec les déchets ménagers,
conformément aux réglementations locales en matière de traitement des déchets.
Conserver l'étiquette de l'emballage
Il vous est conseillé de conserver l'étiquette de l'emballage comme trace du dispositif fourni.
Siège social du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni
Reconnaissance des marques
Silcare Breathe et Blatchford sont des marques déposées de Blatchford Products Limited.
Patient unique - usage multiple
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938398PK1/1-0521