B.Braun AQUAbase Mode D'emploi page 18

AQUAbase
Définition/Qualité Eau potable (eau desti-
de l'eau née à la consommation
Directive
Hydrocarbures aroma-
tiques polycycliques
Benzène
Bromate
Tétrachloréthylène et
trichloréthylène
Méthane trihalogène
Chlorure de vinyle
Acide silique (SiO )
2
Valeur pH
Température
Conductivité spéc.
Indice de blocage SDI
(15)
Turbidité (NTU)
Paramètres microbiologiques
Bactériologie
[KBE/ml]
Entérocoques
E.-Coli/ coliformes
Endotoxines [EU/ml]
1. « Directive pour hygiène appliquée dans les unités de dialyse », ISBN 978-3-00-044348-0, 2013
Remarque :
La directive 98/83/CE et ISO 13959 évoquent des valeurs limites pour des substances rares qui ne sont pas mentionnées ici et
qui peuvent être consultées dans les publications d'origine. Par comparaison aux publications antérieures, aucune indication n'est
faite sur le phosphate.
AVERTISSEMENT Risque d'empoisonnement et de réactions de pyrogénation.
AVERTISSEMENT Risque de contamination chimique et/ou microbienne.
La qualité de l'eau dans le perméat est renseignée en ligne par la conductivité (paramètres cumulés de la
plupart des substances contenues dans l'eau). Elle dépend du traitement préliminaire, de la qualité de
l'eau d'alimentation et de la température.
Page 2-4 Domaine d'utilisation et utilisation conforme aux fins prévues
Partie 1 – Mode d'emploi
Eau d'alimentation
pour osmose inverse
humaine)
98/83/CE 98/83/CE + Valeurs
limites techniques des
0,00010
0,0010
0,010
0,010
0,050
0,00050
6,5 – 9,5
2500 µS/cm à 20 °C < 1000 µS/cm à 20 °C
NTU < 1
selon ASTM 4189
< 100 (22 ±2 °C,
44 ± 4h)
< 100 (36 ±1 °C,
44 ± 4h)
0 KBE/100ml
0 KBE/100ml
L'exploitant est responsable du choix de l'équipement de traitement des eaux et du contrôle
annuel du perméat par rapport aux valeurs de la Ph. Eur. et de la norme ISO 13959.
La qualité du perméat est liée à la qualité de l'eau d'alimentation. Lorsque la qualité de l'eau
d'alimentation diminue significativement, ce changement peut entraîner des dépassements
des seuils admissibles pour le perméat.
L'exploitant est tenu de surveiller régulièrement les valeurs limites de l'eau d'alimentation.
(eau de dilution pour solutions d'hémodialyse
AQUAbase
ISO 13959
procédés
0,0001
0,001
0,01
0,005
0,05
0,0005
< 10
6,5 – 9,0
6 – 30 °C
SDI (15 min)
< 3
< 100 (22° C) < 100 (action
< 100 (36° C) à 50%)
(17–23 °C, 7d)
0 KBE/100ml
0 KBE/100ml
<0, 25 (action
à 50%)
Eau de dialyse / Perméat
concentrées)
Pharmacopée Recommandation
européenne d'hygiène
appliquée
< 10 2 < 100 selon RKI
(30–35 °C, 5 d) (22 ± 2 °C, 3–7 d)
< 0,25 <0,25
Rév. 2.20 – 2017-03-20
Version de logiciel 1.00
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