Publicité
Informations supplémen-
taires :
Les consignes susmentionnées ont été validées par le fabricant des dispositifs médicaux comme
étant appropriées pour la préparation d'un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Il incombe
au préparateur que le retraitement effectué avec l'équipement utilisé, les produits et le personnel
atteignent les résultats souhaités dans le dispositif de retraitement. Dans ce but, une validation et
des contrôles de routine du procédé sont normalement requis. De la même manière, l'efficacité et
les effets négatifs potentiels de chaque écart effectué par le préparateur par rapport aux consignes
fournies doivent être soigneusement évalués.
Toute modification du produit ou tout écart par rapport au présent mode d'emploi en-
traîne l'exclusion de la responsabilité du fabricant !
Sous réserve de modifications.
7) Configuration et utilisation
Pendant l'utilisation
Ne pas exercer sur les tissus à rétracter une contrainte supérieure à celle impérativement néces-
saire aux fins de l'opération.
Enrouler avec précaution le rétracteur de tissus mous SUPERFLEX en forme de spatule avant
son utilisation. En fonction de l'épaisseur, il en résulte un cylindre d'un diamètre minimal de
15 mm.
Avertissement : les rétracteurs de tissus mous SUPERFLEX sont conçus en NiTi aus-
ténitique et affichent une mémoire de forme. Ils sont déformables de manière flexible à
température ambiante et retrouvent (brusquement) leur forme d'origine suite au retrait de
la contrainte de déformation.
En cas de déformation au cours de l'utilisation, ne pas plier et ne pas dépasser le rayon
de courbure minimal autorisé de 15 mm. En cas de courbure supérieure, des déforma-
tions durables ou des courbures irréparables du matériau peuvent survenir et altérer la
fonction du rétracteur !
Utiliser une bride ou une pince de préhension pas trop aiguisée pour la stabilisation de la forme.
Par ex.:
G096 SUPERFLEX Weichgewebe-Retraktor spatelförmig FR-02.docx
G 096 FR
02-05/2019
Lors de la stérilisation de plusieurs instruments pendant un cycle de
stérilisation, le chargement maximal du stérilisateur ne doit pas être
dépassé (voir les indications du fabricant du dispositif).
MODE D'EMPLOI
- ME -
2019-05-08
Page 7 sur 9
Publicité
