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Contrôle et contrôle du
fonctionnement
Emballage :
Stérilisation :
Stockage :
Mise au rebut :
G096 SUPERFLEX Weichgewebe-Retraktor spatelförmig FR-02.docx
G 096 FR
02-05/2019
Avant chaque utilisation, il est nécessaire d'effectuer un contrôle de
sécurité des instruments. Il faut alors s'assurer de l'absence d'arêtes
tranchantes, fissures, ruptures ou dysfonctionnements mécaniques et
de la présence de l'ensemble des composants.
Vérifier que les instruments comportant des pièces mobiles sont fa-
ciles à actionner (éviter un jeu trop important). Vérifier les mécanismes
de verrouillage.
Effectuer un contrôle visuel de tous les instruments à la lampe loupe
pour vérifier qu'ils ne sont pas endommagés ni usés. Inspecter no-
tamment les points critiques de la zone de travail, comme l'intégrité
du maillage.
Les instruments détériorés ou endommagés doivent être mis de côté
et nettoyés et désinfectés avant d'être retournés au fabricant. Un for-
mulaire de confirmation sur ce procédé peut être obtenu auprès du
fabricant.
Les instruments qui ne peuvent plus être réparés doivent être remis
au service hospitalier de mise au rebut des vieux métaux. Il convient
alors de veiller à placer tout particulièrement les instruments chirurgi-
caux à pointes ou arêtes tranchantes dans un récipient à usage
unique résistant aux perforations et aux chocs afin d'assurer leur con-
servation en toute sécurité. N'utiliser aucun instrument endommagé !
Produits individuels : selon les normes de la série EN 868,
EN ISO 11607 et DIN 58953.
Kits : répartir les instruments sur les plateaux prévus à cet effet ou les
placer sur des plateaux de stérilisation universels. Un procédé appro-
prié doit être utilisé pour emballer les plateaux.
Stérilisation à la vapeur avec la méthode de vide fractionné à 134 °C
(durée de maintien de 5 min minimum) dans un dispositif conforme à
la norme DIN EN 285 ; processus de stérilisation validés ! Pour éviter
la formation de taches et la corrosion, la vapeur doit être exempte
d'impuretés. Les valeurs limites recommandées pour les impuretés
dans l'eau d'alimentation et le condensat de vapeur sont définies dans
la norme DIN EN 285.
Procédé validé :
Équipement : Selectomat HP (MMM)
1. 3 phases de prévide
2. Température de stérilisation : 132 °C
3. Durée de maintien : 4 min
4. Durée de séchage : au moins 20 min
Selon l'art. 4 de l'Ordonnance allemande sur les dispositifs médicaux
(MPBetreibV) et les normes DIN EN 868, DIN EN ISO 11607 et
DIN 58953
Le présent produit est composé de NiTi. Il doit être nettoyé avant sa
mise au rebut. La mise au rebut peut s'effectuer auprès d'un point de
recyclage des vieux métaux. Il convient de veiller à protéger les em-
ployés des éventuelles arêtes pointues et tranchantes.
MODE D'EMPLOI
- ME -
2019-05-08
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