Table des Matières
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1. Informations générales
Veuillez lire attentivement l'intégralité du manuel d'utilisation avant d'utiliser ce lit. Veuillez
noter qu'il est possible que certaines sections de ce Guide d'utilisation ne concernent pas
votre lit.
Toutes les indications sur les directions droite et gauche sont données du point du vue d'un
patient couché sur le dos dans le lit.
Les barrières latérales métalliques et les extrémités du lit qui présentent un profilé en U
peuvent être démontés sans outils.
1.1 Utilisation du produit
Le lit est conçu tout spécialement pour une utilisation pour soins à domicile.
Ce lit est conçu pour les patients à partir de l'âge de 12 ans. Poids 45 à 145 kg, et mesu-
rant au moins 150 cm.
Ce lit associe une excellente stabilité à une conception ergonomique permettant un mon-
tage et un démontage aisés.
Ce lit de soin conçu par Invacare® est doté d'une structure modulaire.
Poids maxi du patient 145 kg (équipement – tête pied de lit, barrière, potence et matelas
= 35 kg).
Charge maxi (CMU);180 kg (patient + équipement).
Afin d'optimiser le confort du patient, Invacare® recommande l'utilisation d'un matelas 12-15
cm.
1.2 Homologation
TM
Le SB400
porte le logo-conformément à la Directive 93/42/CEE du
Conseil, concernant les appareils médicaux.
TM
Le SB400
a été testé et approuvé conformément à la norme
EN 60601-2-52 du service des produits TÜV en Allemagne.
TM
Le SB400
a subi une analyse de risque conformément à la norme EN 14971.
Les moteurs et le boîtier de commande du lit sont certifiés conformes à la norme CEI 60601-
1:2005 3e édition. CEI 60601-1:2005 3e édition.
Le lit ScanBed 400™est destiné à être utilisé dans les milieux suivants :
Milieu d'utilisation 3 : milieu médical pour les soins à long terme où une supervision et surveillance
médicales sont fournies, au besoin, et où de l'équipement médical électrique peut être utilisé
pour des procédures visant à maintenir ou à améliorer l'état des patients.
Milieu d'utilisation 4 : milieu où des soins à domicile sont prodigués et pour lesquels de l'équipement
médical électrique est nécessaire afin d´aider ou de soulager les patients souffrant d'une bles-
sure, d'un handicap ou d'une maladie.
La commande, la télécommande et les moteurs sont protégés conformément à la norme
IPX6. Il est nécessaire d'utiliser une came de contrôle sur la commande, dans le cas contraire,
Invacare® ne peut garantir la protection. Tous les travaux d'entretien décrits aux chapitres 9
ne peuvent être effectués que par du personnel qui a été formé ou a reçu des instructions de
la part de Invacare®. Si le lit presente des dysfonctionnements,
veuillez envoyer celuici pour vérification conformément au
tableau de maintenance figurant au chapitre 9. Invacare® est
certifiée EN ISO 9001 et ISO 13485, et garantit la conformité
de la part des tiers. Tout au long de la chaîne de production, la
qualité du matériel et des produits est contrôlée par les opéra-
teurs. De plus, un test final est effectué sur le matériel et les produits avant leur emballage et
leur expédition.
QA XXX
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