Table des Matières
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■ 12 Applications et fonctions
spécifications du certificat, et donc à vos directives sur la gestion de la qualité.
12.2.3.2
Détermination périodique des paramètres appliqués au poids d'échantillon minimal
Le poids minimal dépend des conditions ambiantes. Pour cette raison, il doit être déterminé sur le lieu
d'utilisation et doit être revu périodiquement.
Les paramètres suivants influencent le poids minimal:
• Répétabilité:
La répétabilité est déterminée par la déviation standard de la balance sur le lieu d'utilisation. Elle dépend
des conditions ambiantes, de la nature des produits à peser et de la configuration de la balance.
• Poids de la tare
• Incertitude relative (U):
L'incertitude acceptable est déterminée par l'utilisateur ou définie dans les normes.
• Facteur d'extension (k) (normalement 2 ou 3):
Le facteur d'extension détermine la probabilité de l'occurrence. Le facteur est défini par l'utilisateur ou est
donné par défaut.
Le poids minimal se calcule de la façon suivante:
Poids min. [MIN]
Exemple de calcul du poids d'échantillon minimal conformément à l'USP:
Si vous réalisez des pesées en conformité avec l'USP, les paramètres suivants sont fournis:
• Répétabilité:
Déviation standard lorsque le même poids est pesé dix fois.
• Facteur d'extension:
k=3
• Incertitude relative:
U = 0.1%
La répétabilité de l'EP165SM dans la plage de tarage comprise entre 0 et 35 g représente la déviation
standard sur le lieu d'utilisation. Elle a été déterminée en plaçant le même poids dix fois sur la balance. Elle
s'élève à 0.025 mg.
Le poids minimal se calcule donc de la façon suivante:
Conformément à la norme USP24-NF19, le poids placé sur l'EP165SM ne doit pas être inférieur à 75 mg.
Procédure recommandée:
– Effectuez les tests sur le lieu d'utilisation et dans un contexte simulant au plus près la situation réelle.
– Essayez de créer les meilleures conditions ambiantes possibles.
Assurez-vous que ces conditions ne se détériorent pas d'une manière notoire au bout d'un certain temps,
dans un contexte opératoire normal.
– Commencez par configurer les paramètres de pesage - voir 10.2 "Configuration - Paramètres de pesage".
– Définissez la date requise pour le prochain contrôle, conformément à vos spécifications de gestion de la
qualité.
– Définissez le facteur d'extension et l'incertitude relative selon vos spécifications de gestion de la qualité,
puis documentez les paramètres de ces tests à des fins de références.
– Déterminez le ou les poids minimaux attribués à votre balance de la manière suivante:
54
Facteur d'extension [k] Déviation standard [StdD]
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -
=
Poids min. [MIN]
=
⋅
Incertitude relative [U]
⋅
3 0.025mg
⋅
---------------------------- - 100 %
0.1 %
75 mg
=
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