Mode D'emploi; Usage Prévu; Principes De Fonctionnement; Schéma Des Pièces - SedanaMedical AnaConDa Mode D'emploi

FR

Mode d'emploi

1. USAGE PRÉVU
FR
Ce mode d'emploi décrit l'utilisation de l'AnaConDa pour les petits volumes courants et le
raccordement de l'AnaConDa au port inspiratoire du respirateur. Ce placement est destiné à
et permet l'administration d'anesthésiques inhalés chez des patients présentant des volumes
courants compris entre 30 et 200 ml. L'avantage du placement côté inspiratoire est l'absence
d'espaces morts dans le circuit respiratoire.
Contrairement au placement standard de l'AnaConDa (entre le respirateur/la pièce en Y et
le patient), le placement côté inspiratoire utilise uniquement la fonction d'évaporation de
l'AnaConDa et on n'assiste pas à la réflexion de l'anesthésique inhalé. Par conséquent, on
peut s'attendre à des débits de pompe d'anesthésique inhalé plus élevés qu'avec le placement
standard, malgré des volumes courants plus faibles.
L'administration d'isoflurane et de sévoflurane à l'aide de l'AnaConDa doit se faire
exclusivement dans un lieu intégralement équipé pour le monitoring et l'assistance des
fonctions respiratoire et cardiovasculaire et par des personnes spécifiquement formées à
l'utilisation des anesthésiques inhalés et à la reconnaissance et la prise en charge des effets
indésirables attendus de ces agents, notamment la réanimation cardiopulmonaire. Cette
formation doit comporter la mise en place et le maintien des voies aériennes d'un patient et la
ventilation assistée.
Pour de plus amples informations concernant le placement standard, consulter le mode
d'emploi de l'AnaConDa.

PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT

L'AnaConDa est constitué d'un boîtier en plastique avec une conduite d'agent pour
l'administration en continu de l'isoflurane ou du sévoflurane à partir d'un pousse-seringue vers
le vaporisateur miniature où toute posologie clinique est immédiatement vaporisée.
2. INFORMATIONS IMPORTANTES POUR L'UTILISATEUR
2.1 Lire attentivement ces instructions avant d'utiliser l'AnaConDa et prendre note des
points suivants
AVERTISSEMENTS GÉNÉRAUX
• Ne pas utiliser l'AnaConDa si l'intégrité du conditionnement est compromise ou si le
conditionnement est visiblement endommagé.
• Ne pas utiliser un filtre HME (échangeur de chaleur et d'humidité) standard supplémentaire
lorsque l'AnaConDa est utilisé selon le placement côté inspiratoire. L'utilisation d'un filtre
HME augmentera l'espace mort dans le circuit et ajoutera de la résistance en raison de
l'accumulation d'eau.
À la place, une humidification active des gaz respiratoires est obligatoire. Sans humidification
active, le patient sera soumis à des gaz médicaux secs sans humidification.
• Toujours placer le dispositif d'humidification active sous l'AnaConDa affin d'éviter
l'accumulation de condensats, la face noire vers le haut.
• Ne pas reconnecter un AnaConDa déjà utilisé qui a été déconnecté et laissé sans
surveillance pendant un certain temps, pour quelque raison que ce soit. Toujours en utiliser
un nouveau. Il existe un risque de perdre le contrôle de la concentration en agents volatils
dans l'AnaConDa, précisément un risque de surdosage par un remplissage involontaire
depuis la seringue.
• Ne pas utiliser le port d'échantillonnage des gaz de l'AnaConDa car il ne donne pas de
mesures de gaz correctes selon le placement côté inspiratoire.
• Toujours arrêter le pousse-seringue en cas de déconnexion de l'AnaConDa.
• Ne pas utiliser le bolus ou la fonction de purge sur le pousse-seringue sauf si elle est
programmée conformément au protocole de l'hôpital.
• Sedana recommande l'utilisation de la fonction pré-programmable du pousse-seringue lors
de l'administration d'un bolus afin de minimiser le risque de surdosage.
• Ne pas plier ou serrer la conduite d'agent.
• Ne pas sceller le connecteur sur le côté du respirateur sauf lors de l'élimination de
l'AnaConDa
• Ne pas utiliser l'AnaConDa avec une ventilation par jet ou oscillation.
• Le retraitement des dispositifs médicaux destinés à un usage unique peut se traduire
par une performance dégradée ou une perte de fonctionnalité, p. ex. la résistance à la
respiration pourrait augmenter. Ce produit n'est pas destiné à être nettoyé, désinfecté ou
stérilisé.
• Utiliser uniquement des respirateurs approuvés CE conformes aux exigences applicables,
y compris la norme ISO 60601-2-12. L'AnaConDa peut être utilisé avec tous les modes
de respirateur conventionnels, à l'exception du mode oscillateur pour les patients intubés.
Utiliser les circuits du respirateur qui sont compatibles avec les agents anesthésiques.
Utiliser uniquement avec des respirateurs dotés d'un échappement accessible.
• Utiliser uniquement des pousse-seringues approuvés CE conformes aux exigences
applicables, y compris la norme ISO 60601-2-24. La pompe doit être programmable pour
les seringues Becton Dickinson Plastipak/Sherwood Monoject de 50 ou 60 ml. La pression
d'arrêt la plus élevée doit être appliquée afin d'éliminer les alarmes de pression dues au
lumen étroit de la conduite d'agent anesthésique.
• Les gaz anesthésiques doivent être contrôlés à l'aide d'un analyseur de gaz approuvé CE,
conforme à ses exigences applicables et aux spécifications de la norme ISO 80601-2-55.
• L'AnaConDa est approuvé pour l'administration d'agents volatils (AV). Sedana recommande
spécifiquement l'utilisation de l'isoflurane ou du sévoflurane, et non pas du desflurane ou
d'autres agents volatils.
• Utiliser les composants à base de polycarbonate avec précaution. Les composants peuvent
se dégrader ou subir des fissures de contrainte s'ils sont utilisés dans le circuit respiratoire
du patient en la présence des gaz anesthésiques isoflurane ou sévoflurane.
8
Pour obtenir des instructions supplémentaires, des vidéos d'entraînement et bien d'autres, rendez-vous sur www.sedanamedical.com
AnaConDa (Anaesthetic Conserving Device – Dispositif de conservation
d'anesthésique) – Mise en place de la branche inspiratoire
Symbole
AVERTISSEMENT !
REMARQUE !
3. SCHÉMA DES PIÈCES
Matériaux nécessaires pour le montage (figure 1)
1. Pousse-seringue et seringue AnaConDa
2. Analyseur de gaz anesthésiques
3. Conduite d'échantillonnage des gaz/
conduite Nafion
4. Connecteur des voies aériennes
Fig. 1

4. MISE EN PLACE

4.1. Raccordement du système de récupération
La récupération de l'agent anesthésique résiduel est recommandée lors de l'utilisation de
l'AnaConDa. Raccorder un système de récupération actif ou passif conformément au mode
d'emploi du fabricant. En cas de placement côté inspiratoire, de l'humidité additionnelle s'accumule
dans le filtre ce qui provoque son remplissage plus rapide. Le FlurAbsorb doit donc être remplacé
après 5 seringues (à 50 ml), 24 heures ou à la demande lorsque la résistance augmente. Pour de
plus amples informations, consulter le mode d'emploi du FlurAbsorb.
4.2. Raccordement de l'analyseur de gaz anesthésiques
• Si l'analyseur de gaz nécessite un séparateur d'eau ou une connexion/un adaptateur spécial(e),
utiliser un nouveau connecteur (vérifier les intervalles de remplacement dans le mode d'emploi
de l'analyseur de gaz).
• Raccorder l'échappement de l'analyseur de gaz au système de récupération.
• Mettre l'analyseur de gaz sous tension.
• Raccorder le connecteur des voies aériennes entre la pièce en Y et le tube endotrachéal.
• Raccorder la conduite Nafion au connecteur des voies aériennes.
• Raccorder la conduite d'échantillonnage des gaz entre la conduite Nafion et l'analyseur de gaz.

4.3. Remplissage de la seringue

► Toujours stocker l'isoflurane et le sévoflurane à température ambiante.
► Ne pas utiliser une seringue AnaConDa qui a été préremplie et stockée depuis plus de
5 jours. La seringue AnaConDa est destinée à un usage chez un seul patient.
► Ne pas remplir la seringue AnaConDa sans l'adaptateur de remplissage. Toute tentative
de remplissage de la seringue sans l'adaptateur ou avec un adaptateur différent pourrait
entraîner l'utilisation accidentelle du mauvais médicament avec l'AnaConDa.
• Ouvrir la bouteille et visser l'adaptateur de remplissage sur la bouteille.
• Dévisser le capuchon rouge de la partie supérieure rouge de la seringue AnaConDa.
• Remplir la seringue AnaConDa avec 10 à 20 ml d'air.
• Raccorder fermement la seringue AnaConDa à l'adaptateur de remplissage.
• Retourner la bouteille à l'envers. Remplir lentement la seringue AnaConDa afin d'éviter la
formation de bulles excessives.
• Remarque : pour éviter les bulles, essayer de déplacer lentement le piston de la seringue vers
l'avant et vers l'arrière.
• Dévisser la seringue de l'adaptateur de remplissage.
• Purger l'air de la seringue AnaConDa et fermer avec le capuchon rouge.
• Étiqueter la seringue AnaConDa avec des informations concernant l'agent anesthésique et la
date de remplissage ou l'étiquette conformément au protocole de l'hôpital.

4.4. Raccordement de l'AnaConDa

► Toujours utiliser l'humidification active lorsque l'AnaConDa est placé du côté inspiratoire.
► Toujours placer l'AnaConDa au-dessus du dispositif d'humidification active.
► Configurer le circuit de l'humidificateur actif selon les instructions du fabricant.
Description
Indique une condition qui, si elle n'est pas suivie à la lettre, peut porter
préjudice au patient ou à un utilisateur. Ne pas poursuivre l'utilisation tant
que les instructions n'ont pas été clairement comprises et que toutes les
conditions énoncées n'ont pas été remplies.
Indique une condition qui, si elle n'est pas suivie à la lettre, peut porter
préjudice au produit ou à l'équipement. Ne pas poursuivre l'utilisation tant
que les instructions n'ont pas été clairement comprises et que toutes les
conditions énoncées n'ont pas été remplies.
Indique des informations importantes pour l'utilisation optimale du produit.
Réservé à un usage unique.
Lire attentivement le mode
d'emploi avant utilisation
5. Respirateur
6. AnaConDa ou AnaConDa-S
7. Système de récupération des gaz
8. Humidificateur actif
Non destiné à une utilisation
par voie IV.
Remplacer toutes les 24
heures.