Mode d'emploi
®
AESKULISA
Cytomegalovirus IgG / IgM
hépatosplénomégalie, un ictère, des pétéchies, des calcifications intracérébrales et une choriorétinite.
L'infection à HCMV est considérée comme l'infection congénitale la plus fréquente.
Afin de diagnostiquer une infection par le cytomégalovirus, des méthodes de détection directe et
indirecte sont disponibles. Dans les diagnostics de routine, la détection indirecte d'une infection par le
cytomégalovirus passe par la détection sérologique d'anticorps IgG et IgM spécifiques à l'HCMV.
3 Principe du test AESKULISA
®
AESKULISA
(AESKU Enzyme Linked Immunosorbent Assay - test d'immuno-absorption
enzymatique) est un procédé immunologique qui s'est avéré particulièrement adapté à la détection
des anticorps. La réaction de détection repose sur l'interaction spécifique d'anticorps et
d'antigènes. À cette fin, les puits des microplaques AESKULISA
spécifiques d'agents pathogènes infectieux afin de les lier aux anticorps présents dans l'échantillon
du patient. D'autres anticorps secondaires marqués à la peroxydase détectent les
immunocomplexes ainsi formés. L'enzyme catalyse une réaction au cours de laquelle un substrat
incolore est transformé en un produit coloré. La force du signal du produit de réaction est
proportionnelle à l'activité des anticorps dans l'échantillon et est détectée par photométrie.
4 Antigène
La détection des anticorps avec AESKULISA
l'utilisation du cytomégalovirus inactivé (souche AD-169). La détection d'anticorps par
Cytomegalovirus gB IgG est basée sur l'utilisation d'une protéine de fusion
®
AESKULISA
recombinante se composant de domaines AD2 immunogéniques de la glycoprotéine B (gB) des
cytomégalovirus.
5 Composants de l'AESKULISA
Composant du test
Barrettes sécables de microtitration
puits revêtus chacun (au total 96), 1 cadre de test.
Le revêtement spécifique au test est inactivé.
Étalons A – D
CAL
Sérum humain ou anticorps chimérique dans une solution
protéinique (BSA) ; colorée ; conservateur ProClin.
Les activités anticorps des étalons sont indiquées sur leurs
étiquettes et sur le certificat de contrôle qualité de
®
l'AESKULISA
.
CON +
Contrôle positif
Sérum humain ou anticorps chimérique dans une solution
protéinique (BSA) ; colorée ; conservateur ProClin.
CON –
Contrôle négatif
Sérum humain ou anticorps chimérique dans une solution
protéinique (BSA) ; colorée ; conservateur ProClin.
MP
comportant huit
(prêts à l'emploi)
(prêt à l'emploi)
(prêt à l'emploi)
®
®
Cytomegalovirus IgG et IgM est basée sur
®
Couleur de
la solution
jaune*
jaune*
jaune*
Version V.004 du 07/04/2021
®
ont été revêtues d'antigènes
Couleur du
couvercle
-
-
blanc
rouge
vert
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Nombre/
volume
12 pièces
4 x 1,5 ml
1 x 1,5 ml
1 x 1,5 ml