Page 3
Réf. standard Description Tests IgA anti-EMA (5 puits) 512.050 IgA anti-EMA (10 puits) 512.100 IgG anti-EMA (5 puits) 512.060 IgG anti-EMA (10 puits) 512.101 AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany Tel: +49-6734-9622-0 Fax: +49-6734-9622-2222 Info@aesku.com www.aesku.com...
Page 4
IgG anti-EMA(10 puits) 512.101 USAGE PRÉVU AESKUSLIDES EMA IgA et IgG est un test d’immunofluorescence indirecte qui permet de détecter des autoanticorps anti-transglutaminase tissulaire (tTG) dans le sérum humain. APPLICATIONS CLINIQUES ET PRINCIPE DU TEST L’enthéropathie sensible au gluten (ESG) ou la cœliaquie (aussi appelée maladie céliaque) se caractérise par une atteinte de la muqueuse des villosités de l’intestin grêle, qui...
Page 5
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 3 / 13 Il est indiqué que les patients atteints de pemphigus présentent un modèle spécifique par IIF sur œsophage de singe. Les anticorps anti-peau sont dirigés contre la substance intercellulaire et sont caractéristiques du pemphigus vulgaire, du pemphigus foliacé...
Page 6
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 4 / 13 FICHE D'INTERPRÉTATION DES DONNÉES Date: Lot: Lame nº: Opérateur: N° de Facteur Indice de Endomysium Muscle lisse Auto-anticorps Commentaires puits fluorescence Tunique musculaire dilution de l'estomac...
Page 7
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 5 / 13 Date: Lot: Lame nº: Opérateur: N° de Facteur Indice de Endomysium Muscle lisse Auto-anticorps Commentaires puits fluorescence Tunique musculaire de l'estomac dilution...
Page 8
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 6 / 13 CONTENU DU KIT STANDARD 6.1 KITS STANDARDS LAMES CONJUGUÉ CONTRÔLE POSITIF (10 dans chaque kit) (3,5 mL) (1x 0,5 mL) Réf. du Description du Réf. Puits Revêtement Quantité...
Page 9
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 7 / 13 RÉACTIFS COMMUNS a. Réactifs communs Réf. Réactif Quantité / Description Prêt à Volume l'emploi Capuchon vert : solution incolore. NCIFA Contrôle négatif 0.5ml Contenu : sérum humain (dilué), azoture de sodium <...
Page 10
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 8 / 13 STOCKAGE ET DUREE DE CONSERVATION Conserver tous les réactifs à une température de 2-8 °C / 35-46 °F, à l’abri de la lumière intense. La date de péremption de chaque composant est indiquée sur l’étiquette correspondante.
Page 11
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 9 / 13 l’essai réalisé, mais il doit être élaboré par le médecin après avoir évalué tous les résultats cliniques et des laboratoires. Si les résultats de l’essai ne se trouvent pas dans la plage de valeurs acceptables définie par le matériel de contrôle, le test n’est pas valable et doit être répété.
Page 12
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 10 / 13 b. Réalisation du test N° Description des étapes Compter le nombre de lames qu’il faudra pour réaliser le test. Retirer les lames nécessaires de leur emballage de protection et les marquer à l’aide d’un crayon. Éviter de toucher les puits.
Page 13
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 11 / 13 Après le temps d’incubation, retirer la lame et la rincer brièvement avec la solution de lavage. Éliminer les excès de solution de lavage avec précaution. Ne pas sécher les lames avec du papier absorbant.
Page 14
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 12 / 13 12. DÉPANNAGE ERREUR CAUSES POSSIBLES SOLUTION Faible Lyse des cellules due au contact avec de Respecter conditions lavage l’eau déionisée densité des recommandées cellules Tampon éclaboussé directement sur les Désactiver le sérum...
Page 15
Doc. : AESKUSLIDES – EMA Rév. : 017:2018-09-28 Page : 13 / 13 - Diagnosi in vitro 12.1.1 - For in vitro diagnostic use - Pour diagnostic in vitro - Para uso diagnóstico in vitro - Ιn Vitro Diagnostikum - In Vitro Διαγνωστικό μέσο...