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Mode d'emploi
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AESKULISA
Cytomegalovirus IgG / IgM
cytomégalovirus n'est pas démontrable pour une infection aiguë à cytomégalovirus. Il convient
ensuite de confirmer toute détection positive aux IgM par d'autres examens comme le PCR, la
détermination de l'avidité ou bien la détection d'anticorps anti-IgG dirigés contre la glycoprotéine B
(gB AD2) de HCMV.
Dans le cadre des primo-infections à HCMV, on observe une formation différée d'anticorps anti-
IgG dirigés contre la glycoprotéine B (gB) de HCMV. En revanche, les anticorps anti-IgG dirigés
contre gB peuvent souvent être mis en évidence sans délai dans le cas d'infections récidivantes à
HCMV. En conséquence, l'absence d'anticorps anti-IgG dirigés contre gB AD2 peut servir
d'indicateur pour l'identification des femmes enceintes associées à un risque élevé de transmission
transplacentaire à HCMV, à condition qu'environ 20 % de toutes les personnes infectées par
l'HCMV ne développent pas d'anticorps anti-IgG dirigés contre gB.
Des réactions croisées des anticorps contre d'autres virus de l'herpès (p. ex. HSV, EBV ou VZV)
ne sont pas à exclure.
Schéma d'interprétation de base des résultats sérologiques
Activité des IgM
Activité des IgG
de HCMV
négative
positive
négative/positive
négative
L'interprétation des résultats ne peut se faire qu'en relation avec le tableau clinique. Ne jamais faire
reposer un diagnostic exclusivement sur les résultats du test effectué ; au contraire, il convient de
toujours tenir compte de l'ensemble des résultats des examens cliniques et analyses de
laboratoire. Pour confirmation, d'autres investigations doivent être effectuées.
10 Caractéristiques de l'AESKULISA
10.1 Sensibilité et spécificité analytiques
La limite du blanc (LB) a été déterminée en analysant des puits contenant uniquement le tampon
de dosage à plusieurs reprises. La limite de détection (LD) a été déterminée en analysant des
échantillons négatifs à plusieurs reprises.
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AESKULISA
Cytomegalovirus IgG
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AESKULISA
Cytomegalovirus IgM
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AESKULISA
Cytomegalovirus (gB) IgG
La spécificité analytique des tests immunologiques AESKULISA
substances potentiellement interférentes aux échantillons et en déterminant leur influence sur les
Activité des IgG
de la gB de
de HCMV
HCMV
négative
négative
négative
positive
positive
Aucun anticorps spécifique détectable.
En cas de doute fondé, un autre test est
recommandé après une à deux semaines.
Indication d'une infection aiguë à HCMV.
Pour confirmation, des investigations
supplémentaires sont recommandées.
Indication d'une infection/latence à HCMV
de longue date.
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Limite du blanc (LB)
0,09 U/ml
0,11 U/ml
0,69 U/ml
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a été étudiée en ajoutant des
Version V.004 du 07/04/2021
Évaluation
Limite de détection (LD)
1,73 U/ml
0,64 U/ml
2,50 U/ml
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