Table des Matières
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Mode d'emploi
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AESKULISA
Cytomegalovirus IgG / IgM
Sommaire
1
Utilisation prévue ............................................................................................................ 3
2
Valeur diagnostique ........................................................................................................ 3
3
4
Antigène ......................................................................................................................... 4
5
6
Matériel requis supplémentaire ....................................................................................... 5
7
Conservation et stabilité .................................................................................................. 5
8
8.1
Remarques générales .................................................................................................... 6
8.2
Préparation des réactifs .................................................................................................. 6
8.2.1
Barrettes de microtitration (prêtes à l'emploi) .................................................................. 6
8.2.2
Étalons (prêts à l'emploi) ................................................................................................ 6
8.2.3
Contrôles (prêts à l'emploi) ............................................................................................. 7
8.2.4
Diluant pour échantillon (5x conc.) .................................................................................. 7
8.2.5
Tampon de lavage (50x conc.)........................................................................................ 7
8.2.6
Conjugué POD anti-IgA, IgG ou IgM humain (prêt à l'emploi) ......................................... 7
8.2.7
Substrat (prêt à l'emploi) ................................................................................................. 7
8.2.8
Solution d'arrêt (prête à l'emploi) .................................................................................... 7
8.3
Préparation de l'échantillon ............................................................................................. 7
8.3.1
Type d'échantillon ........................................................................................................... 7
8.3.2
Dilution d'échantillon ....................................................................................................... 7
8.3.3
8.3.4
Conservation des échantillons ........................................................................................ 8
8.4
Exécution ........................................................................................................................ 8
8.4.1
Tableau de pipetage ....................................................................................................... 8
8.4.2
Déroulement du test ....................................................................................................... 8
8.5
Exécution avec application automatisée ....................................................................... 10
9
9.1
Normalisation ................................................................................................................ 10
9.2
Évaluation quantitative .................................................................................................. 10
9.3
Plage de valeurs limites ................................................................................................ 10
9.4
Plages de mesure ......................................................................................................... 10
9.5
Évaluation qualitative .................................................................................................... 11
9.6
Critères de validité ........................................................................................................ 11
9.7
Interprétation des résultats ........................................................................................... 11
10
10.1
Sensibilité et spécificité analytiques .............................................................................. 12
10.2
Sensibilité et spécificité diagnostiques .......................................................................... 13
10.3
Valeurs attendues ......................................................................................................... 13
10.4
Précision ....................................................................................................................... 13
11
Consignes de sécurité .................................................................................................. 15
11.1
Avertissements et mesures de précaution .................................................................... 15
11.2
Élimination .................................................................................................................... 15
12
Références ................................................................................................................... 16
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......................................................................................... 4
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....................................................................................... 4
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...................................................................................... 6
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........................................................................................ 10
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............................................................................... 12
Version V.004 du 07/04/2021
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IgM ............................................. 7
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