Mode d'emploi ESTETICA E30
3 Description du produit | 3.1 Conditions requises – utilisation conforme
Afin de conserver durablement la sécurité de l'utilisation et du fonctionnement du pro‐
duit KaVo et d'éviter tout dommage et tout danger, il est nécessaire d'effectuer régu‐
lièrement des travaux d'entretien et de contrôles techniques de sécurité.
Contrôle et entretien : doivent être effectués tous les ans par le service d'entretien,
dans un délai de 2 ans pour le contrôle technique de sécurité. Des intervalles de con‐
trôles techniques de sécurité plus courts sont indiquées au besoin par l'examinateur.
Les personnes suivantes sont autorisées à effectuer les réparations et l'entretien, ain‐
si que le contrôle technique de sécurité du produit KaVo :
▪ les techniciens des filiales KaVo ayant suivi la formation adaptée,
▪ les techniciens formés spécialement par KaVo pour les distributeurs KaVo.
En Allemagne, les opérateurs, les personnes responsables d'appareils et les utilisa‐
teurs s'engagent à faire fonctionner leurs appareils dans le respect des dispositions
MPG.
Les services d'entretien comprennent toutes les données de contrôle comme exigé au
§6 du décret relatif aux exploitants d'articles médicaux (MPBetreiber V).
Indication
Avant tout arrêt de service prolongé, le produit doit être entretenu et nettoyé selon
les instructions.
Indication
Les raccords MULTIflex, les moteurs K/KL actuels ainsi que les tuyaux de détar‐
treur ultrasonique de la société KaVo sont équipés de série d'un dispositif de pro‐
tection pour empêcher la réaspiration de l'eau de traitement dans l'unité de soins
via les instruments dentaires. Lors de l'utilisation de produits dentaires d'autres fa‐
bricants sur les interfaces normalisées, il convient de veiller à ce qu'ils soient dotés
d'un équipement de protection approprié ! Sinon, ces produits ne peuvent être utili‐
sés !
3.1.2 Spécifique au produit
Modalités d'application et groupe cible
KaVo ESTETICA E30 est utilisé pour le traitement médico-dentaire des enfants et des
adultes.
Le système KaVo ESTETICA E30 est une unité de soins dentaires conforme à la nor‐
me ISO 7494 dotée d'un fauteuil dentaire conforme à la norme ISO 6875. La pièce à
main trois fonctions est un instrument dentaire selon la norme EN 1639. Elle permet
l'application dentaire d'air, d'eau et de spray dans la bouche du patient. Ce produit
KaVo est uniquement destiné à être utilisé dans le cadre de la médecine dentaire et
sa manipulation est réservée au personnel médical spécialisé.
Raccordement des appareils
Indication
Lors du raccordement d'un appareil IT au système médical électrique, il convient de
respecter la norme EN 60601-1-1 régissant ce domaine !
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