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7 Classification de l'équipement
Selon IEC60601-1:2005+A1:2012 Standard électrique appareil médical
o Protection contre les chocs électriques
Classe 1 (source d'alimentation électrique externe)
o Degré de protection contre les chocs électriques
Non classé, matériel non fourni avec la partie appliquée
o Degré de protection contre la pénétration de l'eau
Appareils communs IP20 (Pas de protection contre la pénétration de l'eau)
o Méthode de stérilisation ou de désinfection
Dispositif désinfectable
o Degré de protection devant être utilisé en présence d'un produit inflammable tel qu'un mélange
esthétique
Aucune protection
o Conditions d'utilisation
Service continu
Selon FCC Partie 15, IEC55011 et IEC60601-1-2
o Classe B
Selon IEC62471 : 2006 Sécurité photobiologique des lampes et des systèmes de lampes
o Le LED UV est en groupe de risque 2
Selon Annexe II.3 of Directive 93/42/EEC
o Classe IIa
Selon IEC 60825-1 Ed. 2.0 2007-03 Sécurité des produits laser
o Les lasers d'alignement sont des produits laser de classe 1
Selon IEC 60825-1 Ed. 3.0 2014-05 Sécurité des produits laser
o Les lasers d'alignement sont des produits laser de classe 1
Conforme aux normes suivantes :
o
IEC 60601-1:2005+A1:2012
o
ANSI/AAMI ES 606061-1:2005+A1:2012
o
CSA C22.2 No 60601-1:14
o
IEC 62471:2006
Manuel de l'opérateur du système Mosaic,
ML-00025 Rev A
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