■ La pompe doit être utilisée dans les conditions opérationnelles, de stockage
et de transport spécifiées ci-dessous pour garantir les performances de la
pompe.
■ Au niveau de la limite de la plage de température de fonctionnement, les
propriétés physiques de la tubulure peuvent changer ; dans ces conditions,
les alarmes peuvent être plus fréquentes.
■ Plage des températures de fonctionnement : 10°C à 40°C
■ Température de stockage et de transport : -20 °C à +45 °C
■ Plage des pressions de fonctionnement : 700 hPa à 1 060 hPa
■ Pression de stockage et de transport : 500 hPa à 1 060 hPa
■ Plage d'humidité de fonctionnement : 30 % à 85 %, sans condensation
■ Humidité lors du stockage et du transport : 10 % à 90 %, sans condensation
■ Altitude : moins de 3 000 m.
En cas d'utilisation de produits réfrigérés, attendre qu'ils soient à température ambiante
avant de les utiliser.
Lorsque la pompe est stockée à une température extrême (-20 °C et +45 °C), attendre
2 heures pour laisser le produit atteindre la plage de températures de fonctionnement avant
d'utiliser la pompe. Une alarme peut se déclencher de façon intempestive si la température
de la pompe/tubulure est trop basse ou trop élevée.
1.5 Bénéfices cliniques
Le bénéfice thérapeutique de la pompe à nutrition entérale Amika pour le patient est de
permettre une alimentation entérale contrôlée et sûre dans un cadre clinique et ambulatoire
ainsi que mobile. L'objectif de la nutrition entérale est la prévention et le traitement de la
malnutrition pour améliorer les résultats.
1.6 Effets secondaires
Il n'y a pas d'effet secondaire directement associé à l'utilisation d'Amika.
1.7 Risques pour les patients
Le non-respect de toutes les instructions décrites dans le présent document ou la perte ou
la dégradation des performances essentielles (voir
54) peut entraîner : sous-alimentation, suralimentation, retard de traitement, embolie
gazeuse, traumatisme, thérapie incorrecte, choc électrique, toxicité ou infection.
Performances essentielles
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