2 Déclaration de conformité
Vous trouvez la déclaration de conformité CE- UE actuelle online sous:
www.kern-sohn.com/ce
Dans le cas de balances étalonnées (= de balances à la conformité
évaluée) la déclaration de conformité est comprise dans les
fournitures.
Seules ces balances sont des produits médicaux.
2.1 Explication des symboles graphiques pour les produits médicaux
WF 150012
2016-04
5
Ce timbre d'étalonnage indique, que cette balance
Dieses
peut se prévaloir de la conformité avec la directive EU
2014 / 31 / UE pour les instruments de pesage à
fonctionnement non automatique.
cette marque sont homologuées dans la Communauté
Européenne pour leur usage en médecine.
Le chiffre dans le cadre „M16" (année 16 ici à titre d'exemple)
documente l'année de l'évaluation de la conformité.
Ce signe indique que la balance se rapporte à la conformité de
93/42/EEC
la directive UE
appareils qui portent ce sigle, sont dans la Communauté
Européenne des produits médicaux.
Désignation du numéro de série de chaque appareil; apposé sur
l'appareil et sur l'emballage
Numéro à titre d'exemple
Identification de la date de fabrication du produit médical.
Année et mois à titre d'exemple
Les balances, qui portent
pour les produits médicaux. Les
MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1630