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Interconnexion de l'équipement médical
L'équipement accessoire connecté aux interfaces analogiques et
numériques doit être certifié conformément aux normes CEI
respectives (par exemple, CEI 60950 pour l'équipement de traitement
des données et CEI 60601-1 pour l'équipement médical). Toute
personne qui connecte un équipement supplémentaire à la partie
entrée ou sortie du signal configure un système médical, et est par
conséquent tenue de s'assurer que le système respecte les
exigences de la norme CEI 60601-1.
Directive sur la compatibilité EMC
La pompe à perfusion Plum 360 a été testée selon les exigences de
la norme CEI 60601-1-2012, CEI 60601-1-2:2007, et CEI 60601-2-
24-2012. La pompe à perfusion est conforme aux normes EMC de la
Directive relative au matériel médical 93/42/CEE amendée par 2007/
47/CE. Consulter le Manuel de service technique de la pompe à
perfusion Plum 360 pour obtenir plus de détails sur les procédures de
tests EMC et les niveaux de conformité.
Il existe une responsabilité partagée entre les fabricants, clients et
utilisateurs pour s'assurer que l'équipement et les systèmes
médicaux sont conçus et utilisés comme prévu. L'équipement
médical électrique nécessite des précautions spéciales concernant la
compatibilité électromagnétique et doit être installé et utilisé
conformément
électromagnétique fournies dans ce manuel.
Cet appareil peut être utilisé dans tous les établissements, y compris
les établissements domestiques. Si un fonctionnement prolongé
pendant l'interruption de l'alimentation secteur est nécessaire, il faut
alors utiliser l'alimentation de la batterie.
Toujours gérer l'environnement électromagnétique.
Les directives incluses dans ce manuel fournissent les informations
nécessaires afin de :
•
Déterminer l'adaptabilité de l'appareil à être utilisé dans
l'environnement souhaité.
•
Gérer l'environnement électromagnétique afin de permettre à
l'appareil de fonctionner comme prévu sans perturber d'autres
équipements.
Manuel d'utilisation du système
aux
informations
Pompe à perfusion Plum 360
sur
la
compatibilité
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