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3 Sécurité des
utilisateurs et des
patients :
Avertissements &
Précautions d'emploi
Ce dispositif médical doit être utilisé par des
professionnels dans le respect des dispositions
légales en vigueur en matière de sécurité du
travail, de santé et de prévention des accidents,
ainsi que du présent mode d'emploi.
Conformément à ces dispositions, l'utilisateur est
tenu de s'assurer qu'il n'utilise que des appareils
en parfait état de fonctionnement.
Sécurité électrique et
conformité CEM :
ATTENTION
• La sécurité électrique selon IEC 60601-1 et
la conformité CEM selon IEC 60601-1-2 ne
peuvent être revendiquées que lorsque
l'appareil est utilisé avec des moteurs et des
tuyaux compatibles Bien-Air Dental.
• Lors
de
l'intégration,
alimentation électrique médicale conforme
aux normes IEC 60601-1 en ce qui concerne
la tension de résistance requise.
Pour éviter tout risque
d'explosion, les avertissements
ci-dessous doivent être
respectés :
Selon la norme IEC 60601-1:2005 +A1 2012 /
AnnexeG, les appareils électrifiés (moteurs, unités
de commande, coupleurs et accessoires) peuvent
être
environnement
mélanges
inflammables de substances anesthésiques sont
administrés au patient uniquement si :
• La distance entre le moteur et le circuit
• Le moteur n'est pas utilisé en même temps
Pour éviter tout risque de
blessure et/ou de dommage
matériel, les avertissements
ci-dessous doivent être
respectés :
n'utilisez
qu'une
• Veillez à suivre la procédure d'installation
• Limitez l'utilisation à une altitude maximale
ATTENTION
utilisés
en
toute
médical
potentiellement
respiratoire de l'anesthésie est supérieure à
25 cm.
que
l'administration
anesthésiques au patient.
ATTENTION
afin d'éviter toute erreur d'assemblage ou de
valeur d'entrée erronée.
de 2000m lorsque l'accessoire 1503075-001
est utilisé.
sécurité
dans
un
dans
lequel
des
explosifs
ou
des
substances
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