Page 1 DO NOT PRINT FROM THIS FILE - FOR REFERENCE ONLY Manuel d’utilisation pour les professionnels de santé ART25575_rev-C.indd 1 9/22/15 2:38 PM...
Page 2 Table des matières Ce manuel d’utilisation fournit des informations de base sur le système FreeStyle Precision Pro. Il est organisé en trois sections. Premièrement, la présentation générale du Chapitre 1 décrit les composants du système FreeStyle Precision Pro et les caractéristiques physiques du lecteur. Ensuite, les Chapitres 2 à 9 décrivent les procédures pas à pas pour l’utilisation du lecteur.
Page 3 Obtention d’un échantillon de sang capillaire néonatal par piqûre du talon (pour la mesure de la glycémie) :....3-5 Élimination des déchets ..................................3-6 Procédure du test patient - Glucose FreeStyle Precision Pro ......................3-7 Procédure du test patient - Glucose Precision Xceed Pro ......................3-15 Procédure du test patient - Cétone ..............................3-23...
Page 4 Table des matières, suite ............................5. Révision des résultats Révision des résultats pour le patient par l’ID opérateur ......................5-4 Révision des résultats pour le patient par ID patient ........................5-6 Révision des résultats pour toutes les données patient .........................5-8 Révision des résultats pour les résultats de contrôle ........................5-10 Révision des résultats pour les données de compétence ......................5-12 Révision des résultats pour les résultats de linéarité...
Page 5 Messages d’erreur ....................................11-5 Instructions relatives au Service Technique ..........................11-22 Renvoi du lecteur ....................................11-23 Contacter Abbott pour bénéficier de nos services ........................11-24 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. ART25575_rev-C.indd 4 9/22/15 2:38 PM...
Page 6 Remplacement du protecteur de port d’insertion des électrodes ....................12-3 Remplacement des piles ..................................12-5 ..........................13. Caractéristiques techniques Lecteur FreeStyle Precision Pro ..............................13-1 Symboles ......................................13-3 Types de code-barres ..................................13-6 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
Page 7 Généralités Utilisation prévue Directives importantes relatives à la sécurité TrueID TrueMeasure TrueAccess Notes et avertissements Icônes sur l’écran du lecteur Conventions Composants du système ART25575_rev-C.indd 1 9/22/15 2:38 PM...
Page 8 Utilisation prévue Le système de mesure de la glycémie et de la cétonémie FreeStyle Precision Pro est destiné à un usage diagnostique in vitro (à l’extérieur du corps) pour la mesure quantitative du glucose (D-glucose) dans des échantillons frais de sang total capillaire (piqûre de doigt) et de la cétone (bêta-hydroxybutyrate) dans des échantillons frais de sang total capillaire.
Page 9 LIRE CECI AVANT D’UTILISER L’APPAREIL • Ne pas placer l’appareil dans un liquide ni dans un lieu où il serait susceptible de tomber dans un liquide. • Utiliser l’appareil uniquement aux fins décrites dans le mode d’emploi. • Ne pas utiliser d’accessoires qui ne sont pas fournis ou recommandés par le fabricant. • Ne pas utiliser l’appareil s’il ne fonctionne pas correctement, ou s’il est endommagé...
Page 10 Confirmation de l’ID patient Le lecteur peut afficher le nom du patient, la date de naissance et le sexe pour confirmation, renforçant les procédures d’identification positive du patient. Il peut être obligatoire également d’entrer l’année de naissance pour confirmation. Intégrité des données De nombreuses options sont disponibles pour s’assurer que les données correctes sont recueillies avec chaque test : il est possible, par exemple, de spécifier la longueur minimum et maximum d’une ID, de limiter les types de code-barres acceptés, d’utiliser un chiffre de...
Page 11 Un avertissement peut également s’afficher pour un opérateur dont l’ID sera bientôt périmée. Mémorisation des résultats Le lecteur FreeStyle Precision Pro peut mémoriser jusqu’à 2 500 résultats de tests patient, 1 000 résultats de tests de contrôle, 20 résultats de tests de compétence et 2 panels de linéarité.
Page 12 Si l’accord avec Abbott Diabetes Care Inc. comprend la fonctionnalité sans fil sur le système FreeStyle Precision Pro, et si le système de gestion de données et les lecteurs individuels sont activés, les données sont mises à jour en temps réel par le réseau sans fil de l’établissement.
Page 13 Icônes sur l’écran du lecteur L’écran du lecteur Freestyle Precision Pro peut comporter des icônes d’information qui indiquent l’état du système. Les icônes fréquentes et leur signification sont présentées dans le tableau ci-dessous. Icônes Indication Explication Pour tous les lecteurs Indique la charge actuelle de la pile du lecteur.
Page 14 Conventions L’unité de mesure du glucose est réglée à l’aide du système de gestion de données. Elle ne peut pas être modifiée par le menu du lecteur. Dans ce manuel, quand une copie d’écran du lecteur affiche un résultat du test de glycémie dans une certaine unité de mesure (par ex.
Page 15 Composants du système Le lecteur FreeStyle Precision Pro fait partie d’un système global conçu pour simplifier l’analyse au lieu d’intervention. Ces composants sont achetés séparément et certains sont facultatifs. Composants du système FreeStyle Precision Pro Le système FreeStyle Precision Pro comprend les éléments suivants.
Page 16 Lecteur Le lecteur FreeStyle Precision Pro est doté de plusieurs fonctionnalités conçues pour simplifier les tests. Il peut être utilisé d’une main, gauche ou droite. Le texte de l’affichage est en gros caractères et rétroéclairé pour faciliter la lecture. Le clavier est semblable à...
Page 17 L’électrode achemine ce courant vers les barres de contact et le lecteur, qui calcule un taux de glycémie ou de cétonémie. Les électrodes de dosage de la glycémie FreeStyle Precision Pro et Precision Xceed Pro utilisent une formule chimique exclusive, spécifique du glucose, qui comprend l’enzyme glucose-déshydrogénase, le cofacteur NAD et le médiateur PQ (GDH-NAD).
Page 18 Des électrodes de dosage de la cétonémie FreeStyle Precision Pro et Precision Xceed Pro sont également disponibles et utilisables avec le système FreeStyle Precision Pro. Ces électrodes de dosage emploient une formule chimique mesurant spécifiquement le β-hydroxybutyrate, le principal corps cétonique produit lorsqu’un patient développe une cétoacidose.
Page 19 Quatre types d’électrodes de dosage peuvent être utilisés pour les tests effectués avec le système FreeStyle Precision Pro : les électrodes de dosage de la glycémie FreeStyle Precision Pro, les électrodes de dosage de la glycémie Precision Xceed Pro (sachets en aluminium bleus) pour tester les taux de glycémie sur sang frais total, les électrodes de dosage de la cétonémie FreeStyle Precision Pro et les électrodes de dosage de la cétonémie Precision Xceed Pro (sachets en aluminium violets) pour tester les taux...
Page 20 Les tests de contrôle sont décrits plus en détail au Chapitre 4. Utiliser les solutions de contrôle de la glycémie et de la cétonémie MediSense avec le système FreeStyle Precision Pro. Ces solutions de contrôle sont disponibles en configurations à...
Page 21 Poche d’isolement FreeStyle (facultative) Les poches d’isolement FreeStyle sont des sacs en plastique jetables à utiliser avec le système FreeStyle Precision Pro. Les poches d’isolement fournissent une barrière partielle entre l’appareil de surveillance sur le lieu d’intervention et les patients en isolement pour prévenir des infections.
Page 22 Utilisation du lecteur Lecteur de code-barres Clavier d’entrée des données Indicateur sonore Port de données Compartiment des piles Protecteur de port d’insertion des électrodes Connexion facultative au réseau sans fil Identification du lecteur Hiérarchie des menus ART25575_rev-C.indd 2 9/22/15 2:38 PM...
Page 23 Utilisation du lecteur Lecteur de code-barres Le lecteur de code-barres permet de lire les informations du code-barres dans le lecteur en utilisant les formats spécifiés de code-barres 1D et 2D (se référer au Chapitre 13), au lieu d’entrer les données manuellement à l’aide du clavier. La lecture du code-barres sur le sachet en aluminium de l’électrode de dosage entre automatiquement les informations de l’électrode de dosage (étalonnage, plage de contrôle, numéro de lot et date de péremption).
Page 24 Étape 3 : déplacer lentement le lecteur, si nécessaire, de sorte que le rayon vert se trouve directement au- dessus du code-barres. Étape 4 : le lecteur émet un bip indiquant son acceptation du code-barres. Remarque : Le lecteur s’arrête si l’utilisateur appuie sur le bouton Scan et le maintient enfoncé pendant trois secondes.
Page 25 On/Off Appuyer sur ce bouton pour mettre le lecteur en marche. Chaque fois que le lecteur est mis en marche, l’écran du logo Abbott apparaît en noir pendant quelques secondes, puis en gris. Ceci permet de s’assurer du bon fonctionnement de tous les pixels.
Page 26 Backlight/Alphanumeric Appuyer sur ce bouton et le maintenir enfoncé pendant 2 secondes environ pour activer le rétro-éclairage de l’affichage. Appuyer sur ce bouton tout en entrant manuellement des données pour alterner entre le mode alphanumérique en majuscules et ce même mode en minuscules. En mode alpha, entrer les caractères alpha à...
Page 27 Indicateur sonore Le lecteur est doté d’un indicateur sonore qui peut être activé ou désactivé. Cet indicateur émet deux tonalités, une tonalité plus aiguë indiquant que l’action a réussi et une tonalité plus grave indiquant un problème. Si l’indicateur est activé, le lecteur émet un bip sonore pour indiquer les actions suivantes.
Page 28 Connexion facultative au réseau sans fil Si l’accord avec Abbott Diabetes Care Inc. comprend la fonctionnalité sans fil sur le système FreeStyle Precision Pro et si le système de gestion de données et les lecteurs individuels sont activés, le système peut transmettre les données par liaison sans fil, de manière automatisée et sécurisée.
Page 29 (stimulateurs cardiaques, prothèses auditives, etc.) pour obtenir des informations sur les restrictions d’utilisation de la technologie sans fil 802.11x. Les changements ou les modifications effectués sur ce dispositif sans l’approbation expresse d’Abbott Diabetes Care Inc. pourraient annuler le droit de l’utilisateur à faire usage de l’équipement.
Page 30 Hiérarchie des menus Lors de l’utilisation du lecteur FreeStyle Precision Pro, l’utilisateur navigue entre deux menus principaux : celui du mode Test et celui du mode Menu. Le mode Test est utilisé pour effectuer les tests patient et les tests de contrôle. Le mode Menu permet de réviser les données, d’effectuer les tests de linéarité...
Page 31 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 2 : Utilisation du lecteur ART25575_rev-C.indd 9 9/22/15 2:38 PM...
Page 32 Obtention d’un échantillon de sang capillaire néonatal par piqûre du talon (pour la mesure de la glycémie) Élimination des déchets Procédure du test patient - Glucose FreeStyle Precision Pro Procédure du test patient - Glucose Precision Xceed Pro Procédure du test patient - Cétone ART25575_rev-C.indd 3...
Page 33 Ce chapitre décrit les démarches à suivre pour mesurer, chez un patient, la glycémie ou la cétonémie dans du sang total frais, à l’aide du système FreeStyle Precision Pro. Une notice avec un mode d’emploi détaillé se trouve dans chaque boîte d’électrodes de mesure.
Page 34 • Ne pas utiliser les électrodes de dosage si le protecteur de port d’insertion des électrodes n’est pas totalement inséré. L’utilisateur recevra un message d’erreur si le protecteur de port d’insertion des électrodes n’est pas bien fixé. • Utiliser chaque électrode de dosage une seule fois. • Ne pas scanner le code-barres d’un sachet d’une électrode de dosage puis utiliser une électrode de dosage provenant d’un autre sachet.
Page 35 Prélèvement des échantillons sanguins Obtention d’un échantillon de sang capillaire (pour la mesure de la glycémie ou de la cétonémie) : • Seuls les dispositifs autopiqueurs à usage unique et autobloquants doivent être utilisés. • Utiliser une nouvelle paire de gants propres pour chaque patient. • Utiliser uniquement des échantillons frais de sang total.
Page 36 Obtention d’un échantillon de sang veineux (pour la mesure de la glycémie ou de la cétonémie) : • Utiliser une nouvelle paire de gants propres pour chaque patient. • Utiliser uniquement des échantillons frais de sang total. • Recueillir l’échantillon de sang veineux dans un tube de prélèvement contenant de l’héparine ou de l’EDTA.
Page 37 Obtention d’un échantillon de sang artériel (pour la mesure de la glycémie) : • Utiliser une nouvelle paire de gants propres pour chaque patient. • Utiliser uniquement des échantillons frais de sang total. • Purger la ligne artérielle avant d’aspirer un échantillon sanguin dans une seringue héparinée. • Utiliser l’échantillon dans les 30 minutes suivant le prélèvement.
Page 38 • Le sang peut être recueilli dans un tube capillaire hépariné, puis appliqué sur l’électrode de dosage. Bien mélanger le prélèvement sanguin immédiatement avant d’appliquer l’échantillon sur la zone cible de l’électrode de dosage. • Sinon, il est possible d’utiliser la méthode du talon au contact de l’électrode. Laisser une goutte de sang se former au niveau du talon et l’appliquer sur la zone cible de l’électrode de dosage.
Page 39 Procédure du test patient - Glucose FreeStyle Precision Pro Utiliser la procédure suivante pour effectuer un test patient à l’aide de l’électrode de dosage de la glycémie FreeStyle Precision Pro. Remarque : La section suivante présente quelques réglages courants. En fonction des réglages spécifiques de l’établissement, certains écrans s’afficheront différemment ou ne s’afficheront pas du tout.
Page 40 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur Scan pour scanner le code-barres Bien que l’ID opérateur puisse contenir jusqu’à de l’ID opérateur ou entrer manuellement l’ID 30 chiffres, ils ne sont pas tous visibles à l’écran. Le lecteur peut également être réglé pour tronquer opérateur à...
Page 41 Affichage sur l’écran Action Commentaires Appuyer sur 2 pour Confirmer l’ID patient ou sur 1 pour Répéter l’ID. Entrer l’année de naissance (par ex., entrer « 63 » Appuyer sur Clear pour entrer de nouveau l’ID. pour 1963 ; entrer « 01 » pour 2001) puis appuyer Si des chiffres ont été...
Page 42 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur Scan pour scanner le code- La lecture du code-barres permet d’identifier le type d’électrode, d’étalonner le lecteur, de s’assurer barres de l’électrode de dosage ou entrer manuellement le numéro de lot de l’électrode que la date de péremption n’est pas dépassée, de dosage et appuyer sur Enter.
Page 43 Affichage sur l’écran Action Commentaires 9. Les barres de contact étant orientées vers le Avant d’insérer l’électrode de dosage, vérifier que haut, insérer l’électrode de dosage dans le port le protecteur de port d’insertion des électrodes est en place et qu’il est propre et sec. Le remplacer d’insertion des électrodes jusqu’à...
Page 44 Affichage sur l’écran Action Commentaires 11. Attendre que le lecteur analyse l’échantillon et Le lecteur effectue un compte à rebours puis affiche le résultat du test. affiche le résultat du test. Si une erreur est détectée au cours du dosage, celui-ci est arrêté et aucun résultat n’est affiché.
Page 45 Affichage sur l’écran Action Commentaires En cas de résultats hors plage, consulter le L’établissement peut établir une Valeur limite. Le protocole en vigueur dans l’établissement. lecteur affiche les résultats en dehors de cette plage. Un code commentaire peut être obligatoire pour les résultats supérieurs à...
Page 46 Affichage sur l’écran Action Commentaires 13. L’utilisateur peut sélectionner l’une des options L’affichage indique : suivantes. ID patient ou Nom (p : invite) Appuyer sur 1–Patient suivant. Code commentaire (chiffre encadré) Date et heure du test Appuyer sur 2 – Historique patient. Type de test (Glucose) Appuyer sur Menu pour retourner au mode Menu.
Page 47 écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé « Dépannage ». Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur On/Off pour mettre le L’écran du logo Abbott s’affiche en noir lecteur en marche. pendant quelques secondes, puis en gris pour confirmer que l’affichage fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
Page 48 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur Scan pour scanner le Bien que l’ID opérateur puisse contenir code-barres de l’ID opérateur ou entrer jusqu’à 30 chiffres, ils ne sont pas tous visibles à l’écran. Le lecteur peut également manuellement l’ID opérateur à l’aide du clavier, puis appuyer sur Enter.
Page 49 Affichage sur l’écran Action Commentaires Appuyer sur 2 pour Confirmer l’ID patient ou sur 1 pour Répéter l’ID. Entrer l’année de naissance (par ex., entrer Appuyer sur Clear pour entrer de nouveau l’ID. Si des chiffres ont été entrés, le bouton « 63 »...
Page 50 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur Scan pour scanner le La lecture du code-barres permet code-barres de l’électrode de dosage ou d’identifier le type d’électrode, d’étalonner le lecteur, de s’assurer que la date de entrer manuellement le numéro de lot de l’électrode de dosage et appuyer sur péremption n’est pas dépassée, de Enter.
Page 51 Affichage sur l’écran Action Commentaires 8. Les barres de contact étant orientées Avant d’insérer l’électrode de dosage, vers le haut, insérer l’électrode de dosage vérifier que le protecteur de port d’insertion des électrodes est en place et qu’il est dans le port d’insertion des électrodes jusqu’à...
Page 52 Affichage sur l’écran Action Commentaires 10. Attendre que le lecteur analyse Le lecteur effectue un compte à rebours l’échantillon et affiche le résultat du test. puis affiche le résultat du test. Si une erreur est détectée au cours du dosage, celui-ci est arrêté...
Page 53 Affichage sur l’écran Action Commentaires En cas de résultats hors plage, consulter le L’établissement peut établir une Valeur limite. Le lecteur affiche les résultats protocole en vigueur dans l’établissement. en dehors de cette plage. Un code commentaire peut être obligatoire pour les résultats supérieurs à...
Page 54 Affichage sur l’écran Action Commentaires 12. L’utilisateur peut sélectionner l’une des L’affichage indique : options suivantes. ID patient ou Nom (p : invite) Appuyer sur 1 – Patient suivant. Code commentaire (chiffre encadré) Date et heure du test Appuyer sur 2 – Historique patient. Type de test (Glucose) Appuyer sur Menu pour retourner au mode Menu.
Page 55 Utiliser la procédure suivante pour effectuer les tests patient avec l’électrode de dosage de la cétonémie FreeStyle Precision Pro et l’électrode de dosage de la cétonémie Precision Xceed Pro. Le lecteur FreeStyle Precision Pro reconnaît le type d’électrode de dosage sur la base de la lecture du code-barres de l’électrode.
Page 56 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. Quand le message Appliquer l’échant. Lorsqu’un échantillon suffisant est s’affiche, appliquer une goutte de sang appliqué, le lecteur émet un bip sonore, affiche Échant. accepté et lance issue du doigt du patient, de la pipette de transfert ou de la seringue sur la zone cible automatiquement le test.
Page 57 Affichage sur l’écran Action Commentaires 4. Si nécessaire, scanner ou entrer Le lecteur peut être réglé pour scanner manuellement le code commentaire, et ou entrer un code commentaire de 1 à appuyer sur Enter. 2 chiffres. Le lecteur peut afficher des résultats hors En l’absence d’une invite à...
Page 58 Test de contrôle Directives pour effectuer les mesures avec les solutions de contrôle Procédure du test de contrôle - Glucose Procédure du test de contrôle - Cétone ART25575_rev-C.indd 4 9/22/15 2:38 PM...
Page 59 • Utiliser uniquement des solutions de contrôle de glycémie et de cétonémie MediSense avec des électrodes de dosages compatibles afin de vérifier les performances du lecteur FreeStyle Precision Pro et des électrodes de dosage. • Lors de l’ouverture d’un nouveau flacon, noter la date de mise au rebut sur son étiquette. Chaque flacon de solution de contrôle reste stable pendant 90 jours après son ouverture ou jusqu’à...
Page 60 • Lorsque le protocole de contrôle qualité de l’établissement de l’utilisateur ou la réglementation locale l’exigent. • Pour vérifier les performances du système FreeStyle Precision Pro. En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
Page 61 Séquence des opérations Le lecteur s’attend à effectuer les tests de contrôle dans l’ordre suivant. Si un niveau de contrôle est désactivé, le lecteur s’attend à l’omettre. Si le test de la cétone est désactivé, l’opérateur ne sera pas invité à effectuer ce test. 1.
Page 62 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur On/Off pour mettre le L’écran du logo Abbott s’affiche en noir pendant quelques secondes, puis en gris pour confirmer lecteur en marche. que l’affichage fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
Page 63 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur Scan pour scanner le Bien que l’ID opérateur puisse contenir jusqu’à code-barres de l’ID opérateur ou entrer 30 chiffres, ils ne sont pas tous visibles à l’écran. Le lecteur peut également être réglé pour tronquer manuellement l’ID opérateur à...
Page 64 Affichage sur l’écran Action Commentaires Si l’écran Niveau inattendu s’affiche, Le lecteur est programmé pour attendre les tests de l’utilisateur peut choisir l’une des options contrôle du glucose Bas, Moyen et Haut, puis de la cétonémie Bas, Moyen et Haut dans cet ordre. Un suivantes.
Page 65 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. S’assurer d’avoir les mains ou les gants propres et secs avant d’ouvrir le sachet en aluminium. Ouvrir le sachet en aluminium de l’électrode de dosage au niveau de l’encoche et le déchirer vers le bas pour dégager l’électrode.
Page 66 Affichage sur l’écran Action Commentaires 8. Retourner doucement le flacon de Lorsqu’un échantillon suffisant est appliqué, le lecteur émet un bip sonore, affiche Échant. solution de contrôle obligatoire 3 à accepté et lance automatiquement le test. Pour 4 fois. Déboucher le flacon de solution de contrôle et essuyer l’embout avec une description détaillée de la zone cible de l’électrode de dosage, consulter la section intitulée...
Page 67 L’utilisation d’électrodes de dosage résultat n’est affiché. Une fois que le dosage FreeStyle Precision Pro amorce un commence, les boutons sont désactivés jusqu’à la compte à rebours de 5 secondes. fin du dosage.
Page 68 Affichage sur l’écran Action Commentaires 11. L’utilisateur peut sélectionner l’une des L’affichage montre : options suivantes. Niveau (Bas, Moyen, Haut) Appuyer sur 1 – Niveau suivant. Code commentaire (chiffre encadré) Type de test (Glucose) Appuyer sur 2 – Répéter le test. Date et heure du test Appuyer sur Menu pour retourner au ID opérateur (o : invite)
Page 69 Procédure du test de contrôle - Cétone Utiliser la procédure suivante pour effectuer les tests de contrôle de la cétonémie, si la mesure de la cétonémie est activée. Remarque : La section suivante présente quelques réglages courants. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé...
Page 70 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. Retourner doucement le flacon de Lorsqu’un échantillon suffisant est appliqué, le lecteur émet un bip sonore, affiche Échant. solution de contrôle obligatoire 3 à accepté et lance automatiquement le test. 4 fois. Déboucher le flacon de solution de contrôle et essuyer l’embout avec Pour une description détaillée de la zone cible de l’électrode de dosage, consulter la...
Page 71 Affichage sur l’écran Action Commentaires 4. Noter le résultat du test et vérifier qu’il Les résultats du test de contrôle peuvent se situe dans la plage acceptable. s’afficher sous forme numérique ou avec l’indication RÉUSSI ou ÉCHOUÉ, selon la Si nécessaire, scanner ou entrer configuration du test.
Page 72 Révision des résultats Révision des résultats pour le patient par l’ID opérateur Révision des résultats pour le patient par ID patient Révision des résultats pour toutes les données patient Révision des résultats pour les résultats de contrôle Révision des résultats pour les données de compétence Révision des résultats pour les résultats de linéarité...
Page 73 Révision des résultats Le lecteur FreeStyle Precision Pro mémorise les résultats de jusqu’à 2 500 tests patient, 1 000 tests de contrôle, 20 tests de compétence et 2 panels de linéarité. Ces données peuvent être récupérées selon les catégories suivantes. Patient par ID opérateur (ID opér.) : cette option affiche les résultats de tests effectués par un opérateur particulier en commençant par le test le plus récent.
Page 74 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur le bouton On/Off pour L’écran du logo Abbott s’affiche en noir pendant quelques secondes, puis en gris mettre le lecteur en marche. pour confirmer que l’affichage fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
Page 75 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1 pour sélectionner Rév. des résult. 4. Appuyer sur Scan pour scanner le Bien que l’ID opérateur puisse contenir code-barres de l’ID opérateur ou entrer jusqu’à 30 chiffres, ils ne sont pas tous manuellement l’ID opérateur à...
Page 76 Révision des résultats pour le patient par l’ID opérateur Consulter le début de ce chapitre intitulé « Révision des résultats » pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des résultats. Remarque : La section suivante présente quelques réglages courants. En fonction des réglages spécifiques de l’établissement, certains écrans s’afficheront différemment ou ne s’afficheront pas du tout.
Page 77 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes. indique le nombre de tests disponibles pour Appuyer sur 1–Précédent la révision. L’écran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant ID patient ou Nom (p : invite) La sélection 2-Suivant s’affiche...
Page 78 Révision des résultats pour le patient par ID patient Consulter le début de ce chapitre intitulé « Révision des résultats » pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des résultats. Remarque : La section suivante présente quelques réglages courants. En fonction des réglages spécifiques de l’établissement, certains écrans s’afficheront différemment ou ne s’afficheront pas du tout.
Page 79 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes. indique le nombre de tests disponibles pour Appuyer sur 1–Précédent la révision. L’écran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant ID patient ou Nom (p : invite) La sélection 2-Suivant s’affiche...
Page 80 Révision des résultats pour toutes les données patient Consulter le début de ce chapitre intitulé « Révision des résultats » pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des résultats. Remarque : La section suivante présente quelques réglages courants. En fonction des réglages spécifiques de l’établissement, certains écrans s’afficheront différemment ou ne s’afficheront pas du tout.
Page 81 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes. indique le nombre de tests disponibles pour Appuyer sur 1–Précédent la révision. L’écran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant ID patient ou Nom (p : invite) La sélection 2-Suivant s’affiche...
Page 82 Révision des résultats pour les résultats de contrôle Le lecteur mémorise les 1 000 derniers résultats du test de contrôle. Consulter le début de ce chapitre intitulé « Révision des résultats » pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des résultats. Remarque : La section suivante présente quelques réglages courants.
Page 83 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes. indique le nombre de tests disponibles pour Appuyer sur 1–Précédent la révision. L’écran affiche également la Appuyer sur 2–Suivant plage acceptable pour ce test et : La sélection 2-Suivant s’affiche...
Page 84 Révision des résultats pour les données de compétence Le lecteur mémorise les 20 derniers résultats du test de compétence. Consulter le début de ce chapitre intitulé « Révision des résultats » pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des résultats. Remarque : La section suivante présente quelques réglages courants.
Page 85 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes. indique le nombre de tests disponibles pour Appuyer sur 1–Précédent la révision. L’écran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant ID échantillon (é...
Page 86 Révision des résultats pour les résultats de linéarité Le lecteur mémorise le dernier panel de linéarité qui comprend un maximum de 4 répliques pour 5 niveaux (20 tests). Consulter le début de ce chapitre intitulé « Révision des résultats » pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des résultats.
Page 87 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes. indique le nombre de tests disponibles pour Appuyer sur 1–Précédent la révision. L’écran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant Niveau (1 à...
Page 88 Test de compétence Test de compétence - Glucose Test de compétence - Cétone (bêta-hydroxybutyrate) ART25575_rev-C.indd 6 9/22/15 2:38 PM...
Page 89 Test de compétence Test de compétence - Glucose Utiliser les procédures suivantes pour effectuer un test de compétence. Le menu Test compét. permet à l’utilisateur d’effectuer des challenge-tests sur des échantillons inconnus si le protocole de l’établissement l’exige. Cette fonction peut être ou ne pas être disponible en fonction de la configuration du lecteur à...
Page 90 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur le bouton On/Off pour mettre le L’écran du logo Abbott s’affiche en noir lecteur en marche. pendant quelques secondes, puis en gris pour confirmer que l’affichage fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
Page 91 Affichage sur l’écran Action Commentaires 4. Appuyer sur Scan pour scanner le code-barres Bien que l’ID opérateur puisse contenir de l’ID opérateur ou entrer manuellement l’ID jusqu’à 30 chiffres, ils ne sont pas tous visibles à l’écran. Le lecteur peut également opérateur à...
Page 92 Affichage sur l’écran Action Commentaires 7. S’assurer d’avoir les mains ou les gants propres et secs avant d’ouvrir le sachet en aluminium. Ouvrir le sachet en aluminium de l’électrode de dosage au niveau de l’encoche et le déchirer vers le bas pour dégager l’électrode. 8.
Page 93 Affichage sur l’écran Action Commentaires 9. S’assurer que les échantillons pour l’étude de Lorsqu’un échantillon suffisant est compétence sont à température ambiante. appliqué, le lecteur émet un bip sonore, affiche Échant. accepté et lance Bien mélanger chaque prélèvement selon les instructions du fournisseur de l’étude.
Page 94 Affichage sur l’écran Action Commentaires 11. Si nécessaire, scanner ou entrer Si l’option code commentaire est activée manuellement le code commentaire, et dans la configuration du test patient à l’aide appuyer sur Enter. du système de gestion de données, le lecteur est activé...
Page 95 Test de compétence - Cétone (bêta-hydroxybutyrate) Utiliser les procédures suivantes pour effectuer un test de compétence de la cétone. Affichage sur l’écran Action Commentaires Suivre les étapes 1 à 8 de la dernière Avant d’insérer l’électrode de dosage, vérifier que le protecteur de port d’insertion section sur le test de compétence du glucose.
Page 96 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Attendre que le lecteur analyse Le lecteur effectue un compte à rebours l’échantillon et affiche le résultat du test. puis affiche le résultat du test. Si une erreur est détectée au cours du dosage, celui-ci est arrêté...
Page 97 Affichage sur l’écran Action Commentaires 5. L’utilisateur peut sélectionner l’une des L’affichage montre : options suivantes. ID échantillon (é : invite) Appuyer sur 1 – Test suivant. Code commentaire (chiffre encadré) Type de test (Cétone) Appuyer sur Menu pour retourner au Date et heure du test mode Menu.
Page 98 Test de linéarité ART25575_rev-C.indd 7 9/22/15 2:38 PM...
Page 99 Test de linéarité Le menu Test linéarité permet à l’utilisateur de vérifier la linéarité de la méthode à l’aide d’un kit de contrôles de vérification ® de l’étalonnage (CVE) de la marque RNA Medical . Ces kits contiennent des produits dosés destinés à être utilisés pour la confirmation de l’étalonnage et de la linéarité...
Page 100 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur On/Off pour mettre le L’écran du logo Abbott s’affiche en noir lecteur en marche. pendant quelques secondes, puis en gris pour confirmer que l’affichage fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
Page 101 Affichage sur l’écran Action Commentaires 4. Appuyer sur Scan ou entrer Bien que l’ID opérateur puisse contenir manuellement l’ID opérateur à l’aide jusqu’à 30 chiffres, ils ne sont pas tous du clavier, puis appuyer sur Enter. visibles à l’écran. Le lecteur peut également être réglé...
Page 102 Affichage sur l’écran Action Commentaires 7. Si l’écran Nouveau panel s’affiche, Si le numéro de lot du kit CVE entré est l’utilisateur peut choisir l’une des différent du numéro précédent, le lecteur invite l’utilisateur à entreprendre l’une des options suivantes. démarches suivantes : Appuyer sur 1 - Réentrer lot du kit.
Page 103 Affichage sur l’écran Action Commentaires 9. Appuyer sur Scan pour scanner le La lecture du code-barres permet code-barres de l’électrode de dosage ou d’identifier le type d’électrode, d’étalonner le lecteur, de s’assurer que la date de entrer manuellement le numéro de lot de l’électrode de dosage et appuyer sur péremption n’est pas dépassée, de Enter.
Page 104 Affichage sur l’écran Action Commentaires 11. Les barres de contact étant orientées Avant d’insérer l’électrode de dosage, vers le haut, insérer l’électrode de dosage vérifier que le protecteur de port d’insertion des électrodes est en place et qu’il est propre dans le port d’insertion des électrodes jusqu’à...
Page 105 L’utilisation d’électrodes de dosage arrêté et aucun résultat n’est affiché. Une FreeStyle Precision Pro amorce un fois que le dosage commence, les boutons compte à rebours de 5 secondes. sont désactivés jusqu’à la fin du dosage.
Page 106 Affichage sur l’écran Action Commentaires 15. L’utilisateur peut sélectionner l’une des L’écran montre : options suivantes. Niveau (niveau de test de 1 à 5) Appuyer sur 1 - Nouveau niveau. Test (réplique de 1 à 4 pour ce niveau) Code commentaire (chiffre encadré) Appuyer sur 2 - Même niveau.
Page 107 Rappel de configuration Configuration du lecteur Rappel de configuration Rappel de configuration de test pour tous les tests Rappel de configuration de test pour le type de test Rappel de configuration de test pour le test patient Rappel de configuration de test pour le test de contrôle Rappel de configuration de test pour la sécurité...
Page 108 Configuration du lecteur Les réglages de configuration du lecteur FreeStyle Precision Pro sont activés à l’aide du système de gestion de données. Ces réglages peuvent être affichés sur le dispositif portable, mais ne peuvent pas être modifiés à partir de celui-ci. Les réglages qui peuvent être configurés à...
Page 109 • Décider quels formats sont acceptables pour le code-barres de l’ID opérateur. Consulter les types de codes-barres au Chapitre 13 pour s’informer des formats disponibles. • Le lecteur peut tronquer (ignorer) les premiers et/ou les derniers chiffres d’une ID opérateur. Le lecteur peut être réglé pour sélectionner des chiffres spécifiques d’une ID opérateur.
Page 110 Tests de contrôle • Régler les niveaux de solution de contrôle qui sont obligatoires, facultatifs ou ne sont pas utilisés par l’établissement. Le lecteur peut être configuré pour effectuer toute combinaison de tests avec la solution de contrôle (niveau bas, moyen et haut).
Page 111 Le nombre maximum de lots d’électrodes qui peut être chargé dans le lecteur FreeStyle Precision Pro est de 36 : 18 Glucose et 18 Cétone.
Page 112 Les fonctionnalités suivantes sont configurées uniquement par le CD utilitaire de configuration sans fil facultatif. La configuration ne peut pas être modifiée par le système de gestion de données. L’état de la fonctionnalité peut être visualisé sur le lecteur FreeStyle Precision Pro. • Afficher les informations du serveur de réseau sans fil • Afficher les informations sur la force et la fréquence du signal...
Page 113 Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé « Dépannage ». Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur On/Off pour mettre le L’écran du logo Abbott s’affiche en noir lecteur en marche. pendant quelques secondes, puis en gris pour confirmer que l’affichage fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
Page 114 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 2 pour sélectionner Rappel config. En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 8 : Rappel de configuration ART25575_rev-C.indd 7 9/22/15 2:39 PM...
Page 115 Rappel de configuration de test pour tous les tests Remarque : Cette section présente quelques réglages représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé « Dépannage ». Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
Page 116 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Tous les tests ID opérateur. 4. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Tous les tests ID opérateur Chiffre(s) tronqué(s). En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 8 : Rappel de configuration ART25575_rev-C.indd 9 9/22/15 2:39 PM...
Page 117 Affichage sur l’écran Action Commentaires 5. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Tous les tests Invite d’ID opérateur. 6. Appuyer sur 1-Suivant pour retourner au menu Conf. du test. 8-10 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 8 : Rappel de configuration ART25575_rev-C.indd 10 9/22/15 2:39 PM...
Page 118 Rappel de configuration de test pour le type de test Remarque : Cette section présente quelques réglages représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé « Dépannage ». Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
Page 119 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1- Suivant pour afficher l’écran Type de test Glucose Valeur limite. 4. Appuyer sur 1- Suivant pour afficher l’écran Type de test Glucose Seuil critique. 8-12 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 8 : Rappel de configuration ART25575_rev-C.indd 12 9/22/15 2:39 PM...
Page 120 Affichage sur l’écran Action Commentaires 5. Si le test de la cétonémie est activé, appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Type de test Cétone Valeur limite, sinon appuyer sur 1-Suivant pour afficher le menu Conf. du test. 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Type de test Cétone Seuil critique.
Page 121 Rappel de configuration de test pour le test patient Remarque : Cette section présente quelques réglages représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé « Dépannage ». Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
Page 122 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test patient ID patient Chiffre(s) tronqué(s). 4. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test patient Code comment. Si dans plage. 5. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test patient Code comment. Si hors plage.
Page 123 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test patient Invite ID patient. 7. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test patient Répéter entrée manuelle ID. 8. Appuyer sur 1-Suivant pour retourner au menu Conf. du test. 8-16 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
Page 124 Rappel de configuration de test pour le test de contrôle Remarque : Cette section présente quelques réglages représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé « Dépannage ». Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
Page 125 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test de contrôle Glucose Résultat. 4. Si le test de la cétonémie est activé, appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test de contrôle Cétone Niveaux, sinon appuyer sur 1-Suivant pour passer à...
Page 126 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test de contrôle Code commentaire Si dans plage. 7. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Test de contrôle Code commentaire Si hors plage. 8. Appuyer sur 1-Suivant pour retourner au menu Conf.
Page 127 Rappel de configuration de test pour la sécurité Remarque : Cette section présente quelques réglages représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé « Dépannage ». Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
Page 128 Affichage sur l’écran Action Commentaires Si le test de la cétonémie est activé, appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Sécurité Cétone Intervalle CQ, sinon appuyer sur 1-Suivant pour passer à l’étape 5. 4. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Sécurité ID opérateur Non agréé.
Page 129 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Sécurité Données patient non confirmées. 7. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Sécurité Confirmer Données patient. 8. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran Qualité Électrode de dosage. 8-22 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
Page 130 Affichage sur l’écran Action Commentaires 9. Appuyer sur 1-Suivant pour retourner à l’écran Conf. du test. 8-23 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 8 : Rappel de configuration ART25575_rev-C.indd 23 9/22/15 2:39 PM...
Page 131 Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 11, intitulé « Dépannage ». Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur On/Off pour mettre le L’écran du logo Abbott s’affiche en noir lecteur en marche. pendant quelques secondes, puis en gris pour confirmer que l’affichage fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
Page 132 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 2 pour sélectionner Rappel config. 4. Appuyer sur 2 pour afficher l’écran État du système Charge de la pile. 5. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran État du système Température. 8-25 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 8 : Rappel de configuration ART25575_rev-C.indd 25 9/22/15 2:39 PM...
Page 133 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran État du système Heure. 7. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran État du système Date. 8. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’écran État du système Version logicielle et Numéro de série. 8-26 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
Page 134 Affichage sur l’écran Action Commentaires 9. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher Le nombre qui s’affiche sur le lecteur peut le Menu de délai d’attente de la être différent de celui qui est indiqué ici. communication sans fil (facultatif). 10. Appuyer sur 1-Suivant pour retourner à...
Page 135 Rappel de configuration pour la communication sans fil (facultatif) Configuration sans fil du lecteur ART25575_rev-C.indd 9 9/22/15 2:39 PM...
Page 136 Configuration sans fil du lecteur Les paramètres de configuration sans fil du lecteur FreeStyle Precision Pro sont activés par l’utilitaire de configuration sans fil (facultatif). Ces paramètres peuvent être affichés sur le dispositif portable mais ne peuvent pas être modifiés à partir de celui-ci, à...
Page 137 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 5 pour le Menu sans s’affiche lorsque la fonctionnalité sans fil fil. du lecteur est activée. s’affiche quand des données enregistrées dans le lecteur sont en attente de transmission. 2. Appuyer sur 1 pour désactiver la L’écran affiche le menu d’information sur la connexion sans fil et le réseau.
Page 138 Affichage sur l’écran Action Commentaires L’écran affiche les paramètres du réseau Appuyer sur 2 pour les paramètres sans fil configurés par le CD utilitaire de supplémentaires du réseau. configuration sans fil. L’intervalle de délai d’attente est défini par le système de gestion de données.
Page 139 Affichage sur l’écran Action Commentaires 4. Écran d’état du signal. L’écran affiche la fréquence de bande sans fil (Fréq), la force du signal reçu (RSS) et le rapport signal-bruit (S/B) au moment de la dernière transmission sans fil. Appuyer sur pour rafraîchir l’écran avec l’état actuel du signal.
Page 140 10. Chargement des données Chargement de la station d’accueil Transmission sans fil (si activée) Station d’accueil Instructions de montage Activation du chargement des données ART25575_rev-C.indd 10 9/22/15 2:39 PM...
Page 141 Chargement de la station d’accueil Pour démarrer le chargement des données, il suffit de placer le lecteur FreeStyle Precision Pro dans la station d’accueil. Le lecteur se met en marche d’abord s’il ne l’est pas déjà, puis charge automatiquement les données dans le système de gestion de données.
Page 142 Si un problème survient au cours du chargement des données, un message d’erreur s’affiche sur le lecteur. Si le lecteur est retiré de la station d’accueil au cours du chargement, le lecteur affiche Dernier chrgmt. incomplet, Replacer lecteur, Va s’éteindre. Puis le lecteur s’éteint.
Page 143 Éteindre le lecteur puis le remettre en marche pour rétablir la connectivité sans fil. Si le problème persiste, contacter le bureau local ou le revendeur d’Abbott Diabetes Care Inc. Si la communication sans fil facultative est activée, les processus suivants ont lieu : Lorsque le lecteur s’éteint, il essaye automatiquement d’envoyer les résultats de test...
Page 144 Station d’accueil Le système FreeStyle Precision Pro fournit une station d’accueil qui permet le transfert (chargement) automatique mains libres des données entre le lecteur FreeStyle Precision Pro et un ordinateur sur lequel le logiciel de gestion de données est installé.
Page 145 2. S’assurer que l’ordinateur est sous tension et dispose, si l’utilisateur le souhaite, d’une connexion réseau fonctionnelle. 3. S’assurer que le système local de gestion de données ou le répéteur de données Abbott (pour une connexion en réseau) est fonctionnel et correctement configuré. Ce logiciel et la notice d’installation sont disponibles séparément.
Page 146 Ou bien, raccorder le câble de chargement des données au terminal serveur et au port de transfert de Terminal serveur données du lecteur FreeStyle Precision Pro. 3. Raccorder le câble de réseautage des données au terminal serveur et à la prise réseau.
Page 147 Dépannage des résultats hors plage du test de linéarité Dépannage sans fil (si activé) Dépannage de la lecture de code-barres Messages d’erreur Instructions relatives au Service Technique Renvoi du lecteur Contacter Abbott pour bénéficier de nos services ART25575_rev-C.indd 11 9/22/15 2:39 PM...
Page 148 • Traces d’eau ou d’alcool au niveau du site de ponction. • L’échantillon de sang total veineux ou artériel n’a pas été testé dans les 30 minutes suivant son prélèvement. • Le sang artériel ou capillaire est testé en mode veineux lorsque des électrodes de dosage FreeStyle Precision Pro sont utilisées.
Page 149 électrode de dosage. Si les résultats semblent toujours supérieurs ou inférieurs aux résultats attendus, contacter le bureau local ou le revendeur Abbott Diabetes Care Inc. Dépannage des résultats hors plage du test de contrôle Répéter le test pour cette solution de contrôle et s’assurer que l’opérateur remplit les conditions de cette liste de contrôle.
Page 150 • Utiliser une nouvelle électrode de dosage pour chaque test. • Utiliser uniquement des électrodes de dosage compatibles avec le lecteur FreeStyle Precision Pro. • Utiliser uniquement les solutions de contrôle MediSense. • Confirmer que la solution de contrôle testée (bas, moyen, haut) correspond au niveau demandé sur l’affichage.
Page 151 CD utilitaire de configuration sans fil (facultatif). Dépannage de la lecture de code-barres En cas d’utilisation d’une poche d’isolement Abbott, celle-ci doit être tendue sur la fenêtre de lecture de code-barres du lecteur pour assurer une lecture correcte.
Page 152 Si un problème persiste, noter le message d’erreur affiché, qui peut inclure un code d’erreur à 4 chiffres, et contacter le bureau local ou le revendeur Abbott Diabetes Care Inc. Lors de la mise en marche du lecteur ou pendant l’utilisation Symptôme/Message d’erreur...
Page 153 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Les piles sont faibles. Il sera possible Installer des piles neuves. Consulter le d’effectuer des tests pendant une durée Chapitre 12 intitulé « Entretien » pour limitée. obtenir plus d’informations. Appuyer sur 1 pour éteindre le lecteur. Le protecteur de port d’insertion des Réinstaller le protecteur de port d’insertion électrodes n’est pas détecté...
Page 154 Le lecteur n’est pas configuré avant de Utiliser PrecisionWeb ou un autre logiciel quitter l’usine. Cet écran s’affiche au cours fourni par Abbott pour configurer le de la mise en marche initiale du lecteur. dispositif selon les exigences spécifiques de l’établissement avant de l’utiliser.
Page 155 2. Si le problème persiste, placer le lecteur 4 chiffres peut s’afficher. Ces codes dans la station d’accueil pour mettre à fournissent à Abbott des informations jour les fichiers de configuration. supplémentaires relatives au problème. 3. Si le problème persiste encore, noter le code d’erreur à...
Page 156 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’électrode insérée est une électrode de 1. Appuyer sur 1. dosage de la glycémie alors que le lecteur 2. Retirer l’électrode de dosage. attendait une électrode de dosage de la 3. Insérer une nouvelle électrode de cétonémie.
Page 157 CQ requis. 1. Placer le lecteur dans la station Si les données du lecteur doivent être chargées vers le système de gestion de d’accueil Abbott et attendre qu’il données, « Charger maintenant » s’affiche s’éteigne automatiquement avec le message « Chargement réussi, sur l’écran principal.
Page 158 Remarque : Avant chaque test, s’assurer que l’affichage du lecteur FreeStyle Precision Pro fonctionne correctement. Si, à un moment donné, l’écran d’affichage devient difficile à lire, interrompre l’utilisation du lecteur et appeler le bureau local ou le revendeur Abbott Diabetes Care Inc. 11-11 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
Page 159 Lorsqu’un test est sélectionné : Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’option Contrôles périmés pour l’intervalle CQ Exécuter les tests de contrôle de la glycémie Glucose est réglée sur Avertir ou Verrouiller, et restants indiqués dans le message. un ou plusieurs tests de contrôle sont en retard. (La sélection 2-Continuer apparaît uniquement si cette option est réglée sur Avertir.
Page 160 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’option Contrôles périmés pour l’intervalle QC Exécuter les tests de contrôle de la Cétone est réglée sur Avertir ou Verrouiller, et cétonémie restants indiqués dans le un ou plusieurs tests de contrôle sont en retard. message.
Page 161 Au cours d’un test : Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre 1. Lire à nouveau le code-barres ou entrer Le code-barres qui vient d’être scanné n’a pas été accepté. Parmi les raisons possibles : manuellement l’ID ou le numéro de lot. • L e faisceau vert du lecteur de code-barres 2.
Page 162 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’ID ou le numéro de lot qui vient d’être 1. Vérifier et répéter l’ID ou le numéro de scanné ou entré est trop long ou trop lot à l’aide du lecteur de code-barres ou du clavier.
Page 163 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’électrode insérée est une électrode de Appuyer sur 1 pour la remplacer par dosage de la cétonémie alors que le lecteur l’électrode de dosage attendue. attendait une électrode de dosage de la Appuyer sur 2 pour Quitter. glycémie.
Page 164 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’ID opérateur entrée ne figure pas dans la 1. Appuyer sur 1 pour Répéter l’ID liste des ID opérateur acceptables définies opérateur. pour ce lecteur. 2. Si le problème persiste, contacter l’administrateur système pour des informations supplémentaires sur l’agrément des opérateurs.
Page 165 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Le résultat du test est en dessous de la limite 1. Recommencer le test en utilisant une de mesure du système. nouvelle électrode de dosage. 2. Si le résultat persiste, suivre la politique de l’établissement. <1,1 mmol/L Le résultat du test est au-dessus de la limite 1.
Page 166 Nouvelle électrode ou sur 2 pour de dosage. Un parmi plusieurs codes d’erreur à 4 chiffres peut s’afficher. Ces Quitter. codes fournissent au personnel Abbott des informations supplémentaires concernant 2. Si l’erreur se reproduit, noter le code le problème. Parmi les erreurs possibles : d’erreur à...
Page 167 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Lorsqu’un test de contrôle est sélectionné : Appuyer sur 1 pour Réentrer le lot. Un numéro de lot de la solution de contrôle a été entré pour un niveau de test de contrôle différent de celui attendu Appuyer sur 2 pour exécuter le niveau de par le lecteur (dans la séquence bas-haut test qui correspond au numéro de lot déjà...
Page 168 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Quand Révision des résultats est sélectionné : Il n’existe pas de résultats de test mémorisés Appuyer sur 1 pour Quitter et retourner au menu Rév. des résult. pour le type de résultats demandés. Appuyer sur 1 pour afficher le résultat Le lecteur ne peut pas rappeler un résultat Précédent.
Page 169 électrodes de dosage, de la solution de contrôle et/ou du kit de linéarité. Ne pas renvoyer le lecteur FreeStyle Precision Pro ou toute pièce du système pour réparation avant de recevoir l’autorisation d’un représentant Abbott.
Page 170 ___________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________________ 6. Veiller à ce que le lecteur FreeStyle Precision Pro et les produits du test se trouvent à proximité au moment de l’appel. Renvoi du lecteur Il est impératif de suivre les instructions fournies dans le kit de retour lors du renvoi du lecteur usagé.
Page 171 Contacter Abbott pour bénéficier de nos services Abbott s’engage à aider l’utilisateur à résoudre tout problème relatif au système FreeStyle Precision Pro. Pour une assistance technique, contacter le bureau local ou le revendeur indiqué dans la liste ci-dessous. EUROPE Belgique Abbott S.A.
Page 172 12. Entretien Nettoyage de la surface extérieure Remplacement du protecteur de port d’insertion des électrodes Remplacement des piles ART25575_rev-C.indd 12 9/22/15 2:39 PM...
Page 173 Entretien Le lecteur FreeStyle Precision Pro nécessite peu d’entretien régulier. Pendant le test, l’échantillon reste à l’extérieur du lecteur, ce qui réduit considérablement le risque de contamination. L’utilisateur doit suivre les procédures de l’établissement pour l’entretien et l’inspection du système.
Page 174 Éteindre le lecteur avant le nettoyage. Essuyer toutes les surfaces jusqu’à ce que le lecteur soit visiblement exempt de souillure. Ne pas appliquer de solution nettoyante directement sur le lecteur. Si une lingette préemballée est utilisée, l’essorer pour éliminer le liquide excédentaire avant l’emploi.
Page 175 électrodes. Retrait 1. Éteindre le lecteur FreeStyle Precision Pro en appuyant sur le bouton On/Off du clavier. 2. Placer le lecteur sur une surface plane avec l’ é cran d’affichage vers le bas. Placer une main sur la poignée du lecteur pour le maintenir.
Page 176 Remplacement 1. Obtenir un nouveau protecteur de port d’insertion des électrodes. 2. Glisser le nouveau protecteur de port d’insertion des électrodes en place dans le lecteur. (Fig. 3) 3. Insérer fermement en place le protecteur de port d’insertion des électrodes. (Fig.4) Figure 3 4.
Page 177 Procéder de la manière suivante pour installer de nouvelles piles dans le lecteur FreeStyle Precision Pro. Le lecteur FreeStyle Precision Pro nécessite deux (2) piles alcalines AA au lithium au nickel-cadmium (NiCad) ou des piles rechargeables au nickel-hydrure métallique (NiMH).
Page 178 (Fig. 5) 8. Aligner le couvercle du compartiment des piles avec les fentes présentes sur le lecteur FreeStyle Precision Pro, puis enclencher le couvercle en place. (Fig. 6) Figure 4 Remarque : Les nouvelles piles doivent être mises en place dans les 24 heures...
Page 179 13. Caractéristiques techniques Lecteur FreeStyle Precision Pro Symboles Types de code-barres ART25575_rev-C.indd 13 9/22/15 2:39 PM...
Page 180 Caractéristiques techniques Lecteur FreeStyle Precision Pro Spécifications de dimension et de poids Longueur : 19,94 cm ± 2 mm (7,85 pouces ± 0,08 pouce) Épaisseur : 4,92 cm ± 2 mm (1,92 pouce ± 0,08 pouce) Largeur : 7,45 cm ± 2 mm (2,93 pouces ± 0,08 pouce) Poids :...
Page 181 La fonction sans fil facultative nécessite une installation WiFi activée. Si l’accord avec Abbott Diabetes Care Inc. comprend la fonctionnalité sans fil sur le système FreeStyle Precision Pro, celle-ci doit être activée par l’administrateur système sur le système de gestion de données et les lecteurs individuels. Des détails pour activer la fonction sans fil sont décrits dans le CD utilitaire de configuration sans fil (facultatif).
Page 182 Symboles Des symboles spéciaux figurent sur le lecteur FreeStyle Precision Pro, les électrodes de dosage et la station d’accueil. À noter : certains symboles indiqués ci-dessous ne figurent pas sur le système FreeStyle Precision Pro de l’utilisateur à cause des différences entre les exigences réglementaires locales.
Page 183 Ce produit ne doit pas être éliminé dans les déchets ménagers. La Directive 2002/96/CE impose la collecte sélective des déchets d’équipements électriques et électroniques au sein de l’Union européenne. La directive européenne relative aux piles impose la collecte sélective des piles usagées pour faciliter le recyclage et protéger l’environnement.
Page 184 Fabricant. Consulter le mode d’emploi. Recyclable. Dispositif médical de diagnostic in vitro. Enregistrement FCC. Contains FCC ID: N6C-SXSDCAG, IC: 4908B-SXSDCAG Risque biologique. Marque de conformité réglementaire (MCR) 13-5 En cas de question, consulter la page 11-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 13 : Caractéristiques techniques ART25575_rev-C.indd 5 9/22/15 2:39 PM...
Page 185 Types de code-barres Le système FreeStyle Precision Pro est compatible avec les codes à barres monodimensionnels (1D) (Codabar, Code 128, Code 39, Code 93, I 2 of 5, EAN, RSS) et bidimensionnels (2D) (Data Matrix, Aztec, PD-417, Micro PDF, QR Code, Maxicode, CODABLOCK F, RSS Composite).
Page 186 Brevet: https://www.abbott.com/patents FreeStyle and related brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in various jurisdictions. Other trademarks are the property of their respective owners. ©2012-2015 Abbott ART25575 Rev. C 09/15 SKU number of printed manual appears on reference pdf. PDF for CD stix file does not have barcode visible.

Abbott FreeStyle Precision Pro Manuel D'utilisation

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Manuels Connexes pour Abbott FreeStyle Precision Pro

Sommaire des Matières pour Abbott FreeStyle Precision Pro