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Lecteur de glycémie et de β-cétonémie
Manuel d'utilisation
pour les professionnels de santé

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Sommaire des Matières pour Abbott FreeStyle Precision Pro

  • Page 1 Lecteur de glycémie et de β-cétonémie Manuel d’utilisation pour les professionnels de santé...
  • Page 2 Table des matières Ce manuel d’utilisation fournit des informations de base sur le système FreeStyle Precision Pro. Il est organisé en trois sections. Premièrement, la présentation générale du Chapitre 1 décrit les composants du système FreeStyle Precision Pro et les caractéristiques physiques du lecteur. Ensuite, les Chapitres 2 à 8 décrivent les procédures pas à pas pour l’utilisation du lecteur.
  • Page 3 Obtention d’un échantillon de sang capillaire néonatal par piqûre du talon (pour le test du glucose) ......3-5 Élimination des déchets ..................................3-6 Procédure du test du patient - Glucose FreeStyle Precision Pro ....................3-7 Procédure du test du patient - Cétone ............................3-15 ..............................
  • Page 4 Table des matières, suite Révision des données pour les données de contrôle ........................5-10 Révision des données pour les données de performance ......................5-12 ............................6. Test de performance Test de performance - Glucose .................................6-1 Test de performance - Cétone (Bêta-Hydroxybutyrate) .......................6-7 ............................
  • Page 5 Dépannage de la lecture de code à barres .............................10-4 Messages d’ e rreur ....................................10-5 Instructions relatives au Service Technique ..........................10-22 Renvoi du lecteur ....................................10-23 Contacter Abbott pour bénéficier de nos services ........................10-23 ................................. 11. Entretien Nettoyage de la surface extérieure ..............................11-1 Remplacement du module de fente d’insertion de la bandelette ....................11-3...
  • Page 6 Généralités Utilisation prévue Instructions importantes relatives à la sécurité TrueID TrueMeasure TrueAccess Notes et avertissements Icônes sur l’écran du lecteur Conventions Composants du système...
  • Page 7 échantillons de sang total capillaire (piqûre au doigt) ou veineux. Le lecteur ne peut être utilisé qu’avec les bandelettes de test de la glycémie FreeStyle Precision Pro et les bandelettes de test de la β-cétonémie FreeStyle Precision Pro.
  • Page 8 Signalement d’incidents graves Tout incident grave se produisant lors de l’utilisation de ce dispositif doit être signalé à Abbott Diabetes Care. Veuillez consulter le site www.MyFreeStyle.com ou contacter l’ A ssistance clients par téléphone. Dans les États membres de l’Union européenne, les incidents graves doivent aussi être signalés à...
  • Page 9 TrueID Choisir entre le lecteur de code à barres intégré, compatible avec les codes à barres Entrée de données facile unidimensionnels (1D) et bidimensionnels (2D), et le clavier alphanumérique pour la saisie des données, conformément au protocole du lieu des soins. Le lecteur peut être configuré pour accepter l’identification du patient, l’identification de l’...
  • Page 10 (facultatif) ou par liaison sans fil (facultative) dans un établissement équipé en WiFi, quand le lecteur et les systèmes de gestion de données sont configurés de manière appropriée. Les lecteurs FreeStyle Precision Pro peuvent charger les données par le biais de la station Connectivité au réseau d’accueil, d’un câble ou par liaison sans fil.
  • Page 11 Le lecteur FreeStyle Precision Pro permet la transmission des résultats par le biais d’une Transmission des résultats station d’accueil, d’un câble de chargement ou d’une communication sans fil (si activée). Si le système de gestion de données et les lecteurs individuels sont activés, les données sont mises à...
  • Page 12 Icônes sur l’écran du lecteur L’ é cran du lecteur FreeStyle Precision Pro peut comporter des icônes d’information qui indiquent l’ é tat du système. Les icônes fréquentes et leur signification sont présentées dans le tableau ci-dessous. Icônes Indication Explication Pour tous les lecteurs Indique la charge actuelle de la pile du lecteur.
  • Page 13 Conventions L’unité de mesure du glucose est définie à l’aide du système de gestion des données. Elle ne peut pas être modifiée par le menu du lecteur. Dans ce manuel, quand une copie d’ é cran du lecteur affiche un résultat du test de glucose dans une certaine unité de mesure (par ex.
  • Page 14 Composants du système Le lecteur FreeStyle Precision Pro fait partie d’un système global conçu pour simplifier l’analyse sur le lieu des soins. Ces composants sont achetés séparément et certains sont facultatifs. Composants du système FreeStyle Precision Pro Le système FreeStyle Precision Pro comprend les éléments suivants : •...
  • Page 15 Lecteur Le lecteur FreeStyle Precision Pro est doté de plusieurs fonctionnalités conçues pour simplifier les tests. Il peut être utilisé d’une main, gauche ou droite. Le texte de l’affichage est en gros caractères et rétroéclairé pour faciliter la lecture. Le clavier est semblable à...
  • Page 16 Bandelettes de test Les bandelettes de test FreeStyle Precision Pro incorporent les dernières avancées de la technologie de biocapteur. Pour faire fonctionner les bandelettes de test, insérer d’abord les barres de contact dans le lecteur. Appliquer ensuite l’ é chantillon sur la zone cible, recouvrant à...
  • Page 17 Les bandelettes de test de la β-cétonémie FreeStyle Precision Pro sont disponibles pour une utilisation avec le système FreeStyle Precision Pro. Ces bandelettes de test emploient une formule chimique mesurant spécifiquement le β-hydroxybutyrate, le principal corps cétonique produit lorsqu’un patient développe une acido-cétose.
  • Page 18 Deux types de bandelettes de test peuvent être utilisés pour les tests effectués avec le système FreeStyle Precision Pro : les bandelettes de test de la glycémie FreeStyle Precision Pro (emballages aluminium bleus) pour tester les taux de glucose dans le sang total frais et les bandelettes de test de la β-cétonémie FreeStyle Precision Pro (emballages aluminium violets) pour tester les taux de cétones dans...
  • Page 19 Les tests de contrôle sont décrits plus en détail au Chapitre 4. Utiliser les solutions de contrôle de la cétonémie et de la glycémie MediSense avec le système FreeStyle Precision Pro. Ces solutions de contrôle sont disponibles en configurations à...
  • Page 20 Sac isolant FreeStyle (facultatif) Les sacs isolants FreeStyle sont des sacs en plastique jetables à utiliser avec le système FreeStyle Precision Pro. Le sac isolant fournit une barrière partielle entre l’appareil de surveillance sur le lieu des soins et les patients en isolement pour le contrôle des infections.
  • Page 21 Utilisation du lecteur Lecteur de code à barres Clavier de saisie des données Indicateur sonore Port de données Compartiment des piles Module de fente d’insertion de la bandelette Connexion facultative au réseau sans fil Identification du lecteur Hiérarchie des menus...
  • Page 22 Utilisation du lecteur Lecteur de code à barres Le lecteur de codes à barres permet de lire les informations du code à barres dans le lecteur en utilisant les formats spécifiés de code à barres 1D et 2D (se référer au Chapitre 12), au lieu d’ e ntrer les données manuellement à l’aide du clavier. La lecture du code à...
  • Page 23 Étape 3 : Déplacer lentement le lecteur, si nécessaire, de sorte que le rayon vert se trouve directement au-dessus du code à barres. Étape 4 : Le lecteur émet un bip indiquant son acceptation du code à barres. Remarque : Le lecteur s’arrête si l’utilisateur appuie sur le bouton Scan et le maintient enfoncé pendant trois secondes.
  • Page 24 On/Off Appuyer sur ce bouton pour mettre le lecteur en marche. Chaque fois que le lecteur est mis en marche, l’ é cran du logo Abbott apparaît en noir pendant quelques secondes, puis en gris. Ceci permet de s’assurer du bon fonctionnement de tous les pixels.
  • Page 25 Rétro-éclairage/Alphanumérique Appuyer sur ce bouton et le maintenir enfoncé pendant 2 secondes environ pour activer le rétro-éclairage de l’ é cran. Appuyer sur ce bouton pendant l’ e ntrée manuelle des données pour alterner entre le mode numérique, alphabétique en majuscules et alphabétique en minuscules. En mode alphabétique, entrer les caractères alphabétiques à...
  • Page 26 Indicateur sonore Le lecteur est doté d’un indicateur sonore qui peut être activé ou désactivé. Cet indicateur émet deux tonalités, une tonalité plus aiguë indiquant que l’action a réussi et une tonalité plus grave indiquant un problème. Si l’indicateur est activé, le lecteur émet un bip sonore pour indiquer les actions suivantes : •...
  • Page 27 Module de fente d’insertion de la bandelette Le module de fente d’insertion de la bandelette doit être remplacé si le lecteur est désactivé suite à la pénétration d’un liquide ou d’un autre contaminant dans la fente d’insertion de la bandelette. Le remplacement est également indiqué dans le cas d’ e rreurs répétées du module de fente d’insertion de la bandelette.
  • Page 28 Identification du lecteur Chaque lecteur possède un numéro de série unique. Le lecteur FreeStyle Precision Pro présente également une zone lisse sur le côté du dispositif. Cette zone de 22 mm (0,875 pouce) de large et de 12 mm (0,483 pouce) de haut permet à l’ é tablissement d’apposer une étiquette avec des informations relatives au lecteur.
  • Page 29 En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 2 : Utilisation du lecteur...
  • Page 30 (pour le test du glucose) Obtention d’un échantillon de sang capillaire néonatal par piqûre du talon (pour le test du glucose) Élimination des déchets Procédure du test du patient - Glucose FreeStyle Precision Pro Procédure du test du patient - Cétone...
  • Page 31 Ce chapitre décrit les démarches à suivre pour mesurer, chez un patient, la glycémie ou les taux de cétone dans du sang total frais, à l’aide du système FreeStyle Precision Pro. Une notice avec un mode d’ e mploi détaillé se trouve dans chaque boîte de bandelettes de test.
  • Page 32 • Ne pas utiliser les bandelettes de test si le module de fente d’insertion de la bandelette n’ e st pas totalement inséré. L’utilisateur recevra un message d’ e rreur si le module de fente d’insertion de la bandelette n’ e st pas bien fixé. •...
  • Page 33 Prélèvement des échantillons de sang Obtention d’un échantillon de sang capillaire (pour le test du glucose ou le dosage de la cétonémie) • Seuls les dispositifs autopiqueurs à usage unique et autobloquants doivent être utilisés. • Utiliser une nouvelle paire de gants propres pour chaque patient. •...
  • Page 34 Obtention d’un échantillon de sang veineux (pour le test du glucose ou le dosage de la cétonémie) • Utiliser une nouvelle paire de gants propres pour chaque patient. • Utiliser uniquement des échantillons frais de sang total. • Recueillir l’ é chantillon de sang veineux dans un tube de prélèvement contenant de l’héparine ou de l’EDTA.
  • Page 35 Obtention d’un échantillon de sang artériel (pour le test du glucose) • Utiliser une nouvelle paire de gants propres pour chaque patient. • Utiliser uniquement des échantillons frais de sang total. • Purger la ligne artérielle avant d’aspirer un échantillon de sang dans une seringue héparinée. •...
  • Page 36 • Le sang peut être recueilli dans un tube capillaire hépariné, puis appliqué sur la bandelette de test. Bien mélanger l’ é chantillon de sang immédiatement avant d’appliquer l’ é chantillon sur la zone cible de la bandelette de test. •...
  • Page 37 Procédure du test du patient - Glucose FreeStyle Precision Pro Utiliser la procédure suivante pour effectuer un test du patient à l’aide de la bandelette de test de la glycémie FreeStyle Precision Pro. Remarque : La section suivante présente quelques paramètres courants. En fonction des paramètres spécifiques de l’établissement, certains écrans s’afficheront différemment ou ne s’afficheront pas...
  • Page 38 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur Scan pour scanner le code Bien que l’ID opérateur puisse contenir jusqu’à 30 chiffres, ils ne sont pas tous à barres de l’ID opérateur ou entrer manuellement l’ID opérateur à l’aide visibles à l’ é cran. Le lecteur peut également du clavier, puis appuyer sur Enter.
  • Page 39 Affichage sur l’écran Action Commentaires Appuyer sur 2 pour Confirmer l'ID patient ou sur 1 pour Répéter l'ID. Entrer l’année de naissance (par ex., entrer Appuyer sur Clear pour entrer de nouveau « 63 » pour 1963 ; entrer « 01 » pour 2001) l'ID. Si des chiffres ont été entrés, le bouton puis appuyer sur le bouton Enter.
  • Page 40 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur Scan pour scanner le La lecture du code à barres permet code à barres de la bandelette de test d’identifier le type de bandelette, de ou entrer manuellement le numéro calibrer le lecteur, de s’assurer que la date de péremption n’...
  • Page 41 Affichage sur l’écran Action Commentaires 9. Les barres de contact étant orientées Avant d’insérer la bandelette de test, vérifier que le module de fente d’insertion vers le haut, insérer la bandelette de test dans la fente d’insertion de la bandelette de la bandelette est en place et qu’il est de test jusqu’à...
  • Page 42 Affichage sur l’écran Action Commentaires 11. Attendre que le lecteur analyse Le lecteur effectue un compte à rebours puis affiche le résultat du test. Si une erreur l’ é chantillon et affiche le résultat du test. est détectée au cours du dosage, celui-ci est arrêté...
  • Page 43 Affichage sur l’écran Action Commentaires En cas de résultats hors plage, consulter la L’ é tablissement peut établir une Valeur politique en vigueur dans l’ é tablissement. limite. Le lecteur affiche les résultats en dehors de cette valeur. Un code commentaire peut être obligatoire pour les résultats en dehors de la valeur limite.
  • Page 44 Affichage sur l’écran Action Commentaires 13. L’utilisateur peut sélectionner l’une L’affichage indique : des options suivantes : ID patient ou Nom (p : invite) Code commentaire (Chiffre encadré) Appuyer sur 1–Patient suivant. Date et heure du test Appuyer sur 2–Historique patient. Type de test (Glucose) Appuyer sur Menu pour retourner au Si 1 est sélectionné, l’...
  • Page 45 Utiliser la procédure suivante pour effectuer les tests du patient à l’aide de la bandelette de test de la β-cétonémie FreeStyle Precision Pro. Le lecteur FreeStyle Precision Pro reconnaît le type de bandelette de test sur la base de la lecture du code à barres de la bandelette.
  • Page 46 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Attendre que le lecteur analyse Le lecteur effectue un compte à rebours puis affiche le résultat du test. Si une erreur l’ é chantillon et affiche le résultat du test. est détectée au cours du dosage, celui-ci est arrêté...
  • Page 47 Affichage sur l’écran Action Commentaires 5. L’utilisateur peut sélectionner l’une L’affichage indique : des options suivantes : ID patient ou Nom (p : invite) Code commentaire (chiffre encadré) Appuyer sur 1–Patient suivant. Date et heure du test Appuyer sur 2–Historique patient. Type de test (Cétone) Appuyer sur Menu pour retourner au Si 1 est sélectionné, l’...
  • Page 48 Test de contrôle Directives pour effectuer les mesures avec les solutions de contrôle Procedure du test de controle - Glucose Procedure du test de controle - Cetone...
  • Page 49 Directives pour effectuer les mesures avec les solutions de contrôle Suivre les directives suivantes pour obtenir des résultats optimaux de contrôle qualité à l’aide du système FreeStyle Precision Pro : • Utiliser uniquement des solutions de contrôle de la cétonémie et de la glycémie MediSense avec des bandelettes de test compatibles afin de vérifier les performances du lecteur et des bandelettes de test FreeStyle Precision Pro.
  • Page 50 • Lorsque la politique de contrôle qualité de l’ é tablissement de l’utilisateur ou la réglementation locale l’ e xigent. • Pour vérifier les performances du système FreeStyle Precision Pro. En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
  • Page 51 Séquence des opérations Le lecteur s’attend à effectuer les tests de contrôle dans l’ o rdre suivant. Si un niveau de contrôle est désactivé, le lecteur s’attend à l’ o mettre. Si le dosage de la cétonémie est désactivé, l’ o pérateur ne sera pas invité à effectuer ce test. 1.
  • Page 52 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur On/Off pour mettre L’ é cran du logo Abbott s’affiche en noir pendant quelques secondes, puis en gris le lecteur en marche. pour confirmer que l’ é cran fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
  • Page 53 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur Scan pour scanner le code Bien que l’ID opérateur puisse contenir jusqu’à 30 chiffres, ils ne sont pas tous à barres de l’ID opérateur ou entrer manuellement l’ID opérateur à l’aide visibles à l’ é cran. Le lecteur peut également du clavier, puis appuyer sur Enter.
  • Page 54 Affichage sur l’écran Action Commentaires Si l'écran Niveau inattendu s’affiche, Le lecteur est programmé pour attendre les tests de contrôle du glucose bas, moyen et l’utilisateur peut choisir l’une des options suivantes : élevé, puis de la cétonémie basse, moyenne et élevé dans cet ordre. Un message 1.
  • Page 55 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. S’assurer d’avoir les mains ou les gants propres et secs avant d’ o uvrir l’ e mballage aluminium. Ouvrir l’ e mballage aluminium de la bandelette de test au niveau de l’ e ncoche et le déchirer vers le bas pour dégager la bandelette de test.
  • Page 56 Affichage sur l’écran Action Commentaires 8. Retourner doucement le flacon de Lorsqu’un échantillon suffisant est appliqué, le lecteur émet un bip sonore, affiche solution de contrôle requis 3 à 4 fois. Déboucher le flacon de solution de Échant. accepté et lance automatiquement contrôle et essuyer l’...
  • Page 57 L’utilisation des bandelettes de test arrêté et aucun résultat n’ e st affiché. Une FreeStyle Precision Pro amorce un fois que le dosage commence, les boutons compte à rebours de 5 secondes. sont désactivés jusqu’à la fin du dosage.
  • Page 58 Affichage sur l’écran Action Commentaires 11. L’utilisateur peut sélectionner l’une des L’affichage indique : actions suivantes : Niveau (Bas, Moyen, élevé) Code commentaire (chiffre encadré) Appuyer sur 1–Niveau suivant. Type de test (Glucose) Appuyer sur 2 – Répéter le test. Date et heure du test Appuyer sur Menu pour retourner au ID opérateur (o : invite) mode Menu.
  • Page 59 Procedure du test de controle - Cetone Utiliser la procédure suivante pour effectuer les tests de contrôle de la cétonémie, si le dosage de la cétonémie est activé. Remarque : La section suivante présente quelques paramètres courants. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 10, intitulé...
  • Page 60 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. Retourner doucement le flacon de Lorsqu’un échantillon suffisant est appliqué, le lecteur émet un bip sonore, solution de contrôle requis 3 à 4 fois. Déboucher le flacon de solution de affiche Échant. accepté et lance contrôle et essuyer l’...
  • Page 61 Affichage sur l’écran Action Commentaires 4. Noter le résultat du test et vérifier qu’il Les résultats du test de contrôle peuvent se situe dans la plage acceptable. s’afficher sous forme numérique ou avec l’indication RÉUSSI/ÉCHOUÉ, selon la Si nécessaire, scanner ou entrer configuration du test.
  • Page 62 Révision des données Révision des données pour le patient par l’ID opérateur Révision des données pour le patient par l’ID patient Révision des données pour toutes les données du patient Révision des données pour les données de contrôle Révision des données pour les données de performance...
  • Page 63 Révision des données Le lecteur FreeStyle Precision Pro mémorise les résultats de jusqu’à 2 500 tests du patient, 1 000 tests de contrôle, 20 tests de performance. Ces données peuvent être récupérées selon les catégories suivantes : Patient par ID opérateur (ID opér.) : cette option affiche les résultats de tests effectués par un opérateur en particulier en commençant par le test le plus récent.
  • Page 64 Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 10, intitulé Dépannage. Affichage sur l’écran Action Commentaires L’ é cran du logo Abbott s’affiche en noir 1. Appuyer sur le bouton On/Off pour mettre le lecteur en marche. pendant quelques secondes, puis en gris pour confirmer que l’...
  • Page 65 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1 pour sélectionner Rév. des résult. 4. Appuyer sur Scan pour scanner le code Bien que l’ID opérateur puisse contenir à barres de l’ID opérateur ou entrer jusqu’à 30 chiffres, ils ne sont pas tous visibles à...
  • Page 66 Révision des données pour le patient par l’ID opérateur Consulter le début de ce chapitre intitulé « Révision des données » pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des données. Remarque : La section suivante présente quelques paramètres courants. En fonction des paramètres spécifiques de l’établissement, certains écrans s’afficheront différemment ou ne s’afficheront pas du tout.
  • Page 67 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur des options suivantes : indique le nombre de tests disponibles Appuyer sur 1–Précédent pour la révision. L’ é cran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant ID patient ou Nom (p : invite) La sélection 2-Suivant s’affiche...
  • Page 68 Révision des données pour le patient par l’ID patient Consulter le début de ce chapitre intitulé Révision des données pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des données. Remarque : La section suivante présente quelques paramètres courants. En fonction des paramètres spécifiques de l’établissement, certains écrans s’afficheront différemment ou ne s’afficheront pas du tout.
  • Page 69 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes : indique le nombre de tests disponibles Appuyer sur 1–Précédent pour la révision. L’ é cran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant ID patient ou Nom (p : invite) La sélection 2-Suivant s’affiche...
  • Page 70 Révision des données pour toutes les données du patient Consulter le début de ce chapitre intitulé Révision des données pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des données. Remarque : La section suivante présente quelques paramètres courants. En fonction des paramètres spécifiques de l’établissement, certains écrans s’afficheront différemment ou ne s’afficheront pas du tout.
  • Page 71 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes : indique le nombre de tests disponibles Appuyer sur 1–Précédent pour la révision. L’ é cran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant ID patient ou nom (p : invite) La sélection 2-Suivant s’affiche...
  • Page 72 Révision des données pour les données de contrôle Le lecteur mémorise les 1 000 derniers résultats de test de contrôle. Consulter le début de ce chapitre intitulé Révision des données pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des données. Remarque : La section suivante présente quelques paramètres courants.
  • Page 73 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes : indique le nombre de tests disponibles Appuyer sur 1–Précédent pour la révision. L’ é cran affiche également Appuyer sur 2–Suivant la plage acceptable pour ce test et : La sélection 2-Suivant s’affiche...
  • Page 74 Révision des données pour les données de performance Le lecteur mémorise les 20 derniers résultats de test de per formance. Consulter le début de ce chapitre intitulé Révision des données pour des instructions étape par étape pour accéder au menu Révision des données. Remarque : La section suivante présente quelques paramètres courants.
  • Page 75 Affichage sur l’écran Action Commentaires 2. L’utilisateur peut sélectionner l’une des Le nombre qui s’affiche à droite de 1-Précédent et 2-Suivant sur le lecteur options suivantes : indique le nombre de tests disponibles Appuyer sur 1–Précédent pour la révision. L’ é cran affiche également : Appuyer sur 2–Suivant ID échantillon (é...
  • Page 76 Test de performance Test de performance - Glucose Test de performance - Cétone (Bêta-Hydroxybutyrate)
  • Page 77 Test de performance Test de performance - Glucose Utiliser les procédures suivantes pour effectuer un test de performance. Le menu Test de compétence permet à l’utilisateur d’ e ffectuer des challenge-tests sur des échantillons inconnus si le protocole de l’ é tablissement l’ e xige. Cette fonction peut être ou ne pas être disponible en fonction de la configuration du lecteur à...
  • Page 78 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur le bouton On/Off L’ é cran du logo Abbott s’affiche en noir pendant quelques secondes, puis en gris pour mettre le lecteur en marche. pour confirmer que l’ é cran fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
  • Page 79 Affichage sur l’écran Action Commentaires 4. Appuyer sur Scan pour scanner le code Bien que l’ID opérateur puisse contenir jusqu’à 30 chiffres, ils ne sont pas tous à barres de l’ID opérateur ou entrer manuellement l’ID opérateur à l’aide visibles à l’ é cran. Le lecteur peut également être réglé...
  • Page 80 Affichage sur l’écran Action Commentaires 7. S’assurer d’avoir les mains ou les gants propres et secs avant d’ o uvrir l’ e mballage aluminium. Ouvrir l’ e mballage aluminium de la bandelette de test au niveau de l’ e ncoche et le déchirer vers le bas pour dégager la bandelette de test.
  • Page 81 L’utilisation des bandelettes de test est arrêté et aucun résultat n’ e st affiché. FreeStyle Precision Pro amorce un Une fois que le dosage commence, les compte à rebours de 5 secondes. boutons sont désactivés jusqu’à la fin du dosage.
  • Page 82 Affichage sur l’écran Action Commentaires 11. Si nécessaire, scanner ou entrer Si l’ o ption Code commentaire est activée dans la configuration du test du patient manuellement le code commentaire, et appuyer sur Enter. via le système de gestion de données, le lecteur est activé...
  • Page 83 Test de performance - Cétone (Bêta-Hydroxybutyrate) Utiliser les procédures suivantes pour effectuer un test de performance de la cétone. Affichage sur l’écran Action Commentaires Avant d’insérer la bandelette de test, Suivre les étapes 1 à 8 dans la dernière section sur le test de performance vérifier que le module de fente d’insertion de la bandelette est en place et qu’il est du glucose.
  • Page 84 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Attendre que le lecteur analyse Le lecteur effectue un compte à rebours puis affiche le résultat du test. Si une erreur l’ é chantillon et affiche le résultat du test. est détectée au cours du dosage, celui-ci est arrêté...
  • Page 85 Affichage sur l’écran Action Commentaires 5. L’utilisateur peut sélectionner l’une des L’affichage indique : options suivantes : ID échantillon (é : invite) Code commentaire (chiffre encadré) Appuyer sur 1 – Test suivant. Type de test (Cétone) Appuyer sur Menu pour retourner au Date et heure du test menu Mode Menu.
  • Page 86 Rappel de configuration Configuration du lecteur Rappel de configuration Rappel de configuration du test pour tous les tests Rappel de configuration du test pour le type de test Rappel de configuration du test pour le test du patient Rappel de configuration du test pour le test de contrôle Rappel de configuration du test pour la sécurité...
  • Page 87 Configuration du lecteur Les paramètres de configuration du lecteur FreeStyle Precision Pro sont activés à l’aide du système de gestion de données. Ces paramètres peuvent être affichés sur le dispositif portable, mais ne peuvent pas être modifiés à partir de celui-ci.
  • Page 88 • Le lecteur peut tronquer (ignorer) les premiers et/ou les derniers chiffres d’une ID opérateur. Le lecteur peut être réglé pour sélectionner des chiffres spécifiques d’une ID opérateur. Le nombre de chiffres est configuré dans le système de gestion de données. Tests du patient / ID patient •...
  • Page 89 Tests de contrôle • Régler les niveaux de solution de contrôle qui sont obligatoires, facultatifs ou ne sont pas utilisés par l’ é tablissement. Le lecteur peut être configuré pour effectuer toute combinaison de tests avec la solution de contrôle (niveau bas, moyen et haut). •...
  • Page 90 Le nombre maximum de lots de bandelettes qui peut être téléchargé dans le lecteur FreeStyle Precision Pro est de 36 : 18 Glucose et 18 Cétone. Autres •...
  • Page 91 Les fonctionnalités suivantes sont configurées par l’utilitaire d'installation sans fil facultatif. La configuration ne peut pas être modifiée par le système de gestion de données. L’ é tat de la fonctionnalité peut être visualisé sur le lecteur FreeStyle Precision Pro. • Afficher les informations du serveur de réseau sans fil •...
  • Page 92 Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 10, intitulé Dépannage. Affichage sur l’écran Action Commentaires L’ é cran du logo Abbott s’affiche en noir 1. Appuyer sur On/Off pour mettre le lecteur en marche. pendant quelques secondes, puis en gris pour confirmer que l’...
  • Page 93 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 2 pour sélectionner Rappel config. En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 7 : Rappel de configuration...
  • Page 94 Rappel de configuration du test pour tous les tests Remarque : Cette section présente quelques paramètres représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 10, intitulé Dépannage. Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
  • Page 95 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Tous les tests ID opérateur. 4. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Tous les tests ID opérateur Chiffre(s) tronqué(s). En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 7 : Rappel de configuration...
  • Page 96 Affichage sur l’écran Action Commentaires 5. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Tous les tests Invite d’ID opérateur. 6. Appuyer sur 1-Suivant pour revenir au menu Conf. du test. 7-10 En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 7 : Rappel de configuration...
  • Page 97 Rappel de configuration du test pour le type de test Remarque : Cette section présente quelques paramètres représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 10, intitulé Dépannage. Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
  • Page 98 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Type de test Glucose Valeur limite. 4. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Type de test Glucose Seuil critique. 7-12 En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 7 : Rappel de configuration...
  • Page 99 Affichage sur l’écran Action Commentaires 5. Si le dosage de la cétonémie est activé, appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Type de test Cétone Valeur limite, sinon appuyer sur 1-Suivant pour afficher le menu Conf. du test. 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’...
  • Page 100 Rappel de configuration du test pour le test du patient Remarque : Cette section présente quelques paramètres représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 10, intitulé Dépannage. Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
  • Page 101 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Test patient ID patient Chiffre(s) tronqué(s). 4. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Test patient Code commentaire Si dans plage. 5. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’...
  • Page 102 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Test patient Invite ID patient. 7. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Test patient Répéter entrée manuelle ID. 8. Appuyer sur 1-Suivant pour revenir au menu Conf.
  • Page 103 Rappel de configuration du test pour le test de contrôle Remarque : Cette section présente quelques paramètres représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 10, intitulé Dépannage. Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
  • Page 104 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Test de contrôle Glucose Résultat. 4. Si le test de la cétonémie est activé, appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Test de contrôle Cétone Niveaux, sinon, appuyer sur 1-Suivant pour passer à...
  • Page 105 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Test de contrôle Code commentaire Si dans plage. 7. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Test de contrôle Code commentaire Si hors plage. 8. Appuyer sur 1-Suivant pour revenir au menu Conf.
  • Page 106 Rappel de configuration du test pour la sécurité Remarque : Cette section présente quelques paramètres représentatifs. Si le lecteur n’affiche pas les écrans illustrés, consulter le Chapitre 10, intitulé Dépannage. Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 1 pour sélectionner Conf.
  • Page 107 Affichage sur l’écran Action Commentaires Si le test de la cétonémie est activé, appuyer sur 1-Suivant pour afficher l'écran Sécurité Cétone Intervalle CQ, sinon appuyer sur 1-Suivant pour passer à l'étape 5. 4. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Sécurité ID opérateur Non agréé.
  • Page 108 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Sécurité Données patient non confirmées. 7. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran Sécurité Confirmer Données patient. 8. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran CQ Port électrode. 7-22 En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
  • Page 109 Affichage sur l’écran Action Commentaires 9. Appuyer sur 1-Suivant pour revenir à l’ é cran Conf. du test. 7-23 En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 7 : Rappel de configuration...
  • Page 110 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur On/Off pour mettre L’ é cran du logo Abbott s’affiche en noir pendant quelques secondes, puis en gris le lecteur en marche. pour confirmer que l’ é cran fonctionne correctement. Ensuite, la version du logiciel s’affiche brièvement.
  • Page 111 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 2 pour sélectionner Rappel config. 4. Appuyer sur 2 pour afficher l’ é cran État du système Charge de la pile. 5. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran État du système Température. 7-25 En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique.
  • Page 112 Affichage sur l’écran Action Commentaires 6. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran État du système Heure. 7. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran État du système Date. 8. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher l’ é cran État du système Version du logiciel et numéro de série.
  • Page 113 Affichage sur l’écran Action Commentaires 9. Appuyer sur 1-Suivant pour afficher Le numéro qui s’affiche sur le lecteur peut être différent de celui qui est indiqué ici. le menu de délai d’attente de communication sans fil (facultatif). 10. Appuyer sur 1-Suivant pour retourner à...
  • Page 114 Rappel de configuration pour la communication sans fil (facultatif) Configuration sans fil du lecteur...
  • Page 115 Configuration sans fil du lecteur Les paramètres de configuration sans fil du lecteur FreeStyle Precision Pro sont activés à l’aide de l’utilitaire d'installation sans fil. Ces paramètres peuvent être affichés sur le dispositif portable, mais ne peuvent pas être modifiés à partir de celui-ci, à l’ e xception des commandes Activer/Désactiver le module sans fil du lecteur.
  • Page 116 Affichage sur l’écran Action Commentaires 1. Appuyer sur 5 pour Menu Sans fil. s’affiche lorsque la fonctionnalité sans fil du lecteur est activée. s’affiche quand des données enregistrées dans le lecteur sont en attente de transmission. 2. Appuyer sur 1 pour désactiver L’...
  • Page 117 Affichage sur l’écran Action Commentaires 3. Appuyer sur 2 pour les paramètres L’ é cran affiche les paramètres du réseau sans fil configurés via l’utilitaire d'installation supplémentaires du réseau. sans fil. L’intervalle de délai d’attente est défini par le système de gestion des données.
  • Page 118 Affichage sur l’écran Action Commentaires 4. Écran d’ é tat du signal. L’ é cran affiche la fréquence de la bande sans fil (Fréq), la force du signal reçu (RSS) et le rapport signal/bruit (SNR) au moment de la dernière transmission sans fil. Appuyer pour rafraîchir l’...
  • Page 119 Chargement de données Chargement de la station d’accueil Transmission sans fil (si activée) Station d’accueil Instructions de montage Activation du chargement de données...
  • Page 120 Chargement de la station d’accueil Pour démarrer le chargement des données, il suffit de placer le lecteur FreeStyle Precision Pro dans la station d’accueil. Le lecteur se met d'abord en marche s’il ne l’ e st pas déjà, puis charge automatiquement les données dans le système de gestion de données.
  • Page 121 Si un problème survient au cours du chargement des données, un message d’ e rreur s’affiche sur le lecteur. Si le lecteur est retiré de la station d’accueil au cours du chargement, le lecteur affiche Dernier chrgmt. incomplet, Replacer lecteur, Va s’éteindre. Puis le lecteur s’...
  • Page 122 L’icône Erreur équipement sans fil s’affiche lorsqu’il y a une défaillance du module Erreur équipement sans fil équipement sans fil. Éteindre le lecteur puis le remettre en marche pour rétablir la connectivité sans fil. Si le problème persiste, contacter le bureau local ou le distributeur d’...
  • Page 123 Station d’accueil Le système FreeStyle Precision Pro fournit une station d’accueil qui permet le transfert (chargement/ téléchargement) automatique mains libres des données entre le lecteur FreeStyle Precision Pro et un ordinateur sur lequel le logiciel de gestion de données est installé.
  • Page 124 Activation du chargement de données Chargement de données à l’aide de la station d’accueil La station d’accueil est munie d’un port de transfert de données situé à l’arrière. Le port de transfert de données raccorde la station d’accueil à diverses options de transfert à l’aide du câble série inclus. Il est possible d’...
  • Page 125 Ou bien, raccorder le câble de déchargement de données au serveur de terminal et au port Terminal serveur de données du lecteur FreeStyle Precision Pro. 3. Raccorder le câble de réseau des données au serveur de terminal et à la prise réseau.
  • Page 126 Dépannage des résultats du test du patient Dépannage des résultats hors plage du test de contrôle Dépannage sans fil (si activé) Dépannage de la lecture de code à barres Messages d’erreur Instructions relatives au Service Technique Renvoi du lecteur Contacter Abbott pour bénéficier de nos services...
  • Page 127 Dépannage Dépannage des résultats du test du patient Cette section décrit les conditions qui peuvent entraîner des résultats de test patient erronés. Consulter la notice de la bandelette de test pour les caractéristiques techniques et un mode d’ e mploi détaillé. Raisons pour lesquelles les résultats de glucose peuvent être plus hauts qu’attendu : •...
  • Page 128 Si les résultats semblent toujours supérieurs ou inférieurs aux résultats attendus, contacter le bureau local ou le distributeur d'Abbott Diabetes Care. Dépannage des résultats hors plage du test de contrôle Répéter le test pour cette solution de contrôle et s’assurer que l’...
  • Page 129 • Utiliser une nouvelle bandelette de test pour chaque test. • Utiliser uniquement des bandelettes de test compatibles FreeStyle Precision Pro. • Utiliser uniquement les solutions de contrôle MediSense. • Confirmer que la solution de contrôle testée (bas, moyen, élevé) correspond au niveau demandé sur l’affichage.
  • Page 130 Dépannage de la lecture de code à barres En cas d’utilisation d’un sac isolant Abbott, celui-ci doit être tendu sur la fenêtre de lecture du code à barres du lecteur pour assurer une lecture correcte.
  • Page 131 Dans cette section, l’utilisateur trouvera des informations portant sur les messages d’ e rreur qui s’affichent lorsque le lecteur FreeStyle Precision Pro détecte des erreurs. Pour chaque message, une explication est donnée et des réponses appropriées sont décrites. Dans de nombreuses situations, il peut être possible de poursuivre certaines fonctions, du moins provisoirement, avant de traiter le problème.
  • Page 132 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre La charge des piles est faible. Il sera possible Installer des piles neuves. Consulter d’ e ffectuer des tests pendant une durée le Chapitre 11 intitulé « Entretien » limitée. pour obtenir plus d’informations. Appuyer sur 1 pour éteindre le lecteur. Le module de fente d’insertion de la Réinstaller le module de fente d’insertion bandelette n’...
  • Page 133 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Se produit quand un test est sélectionné Appuyer sur 1 pour Quitter. Éteindre et que la température est en dehors de la le lecteur. Laisser le lecteur revenir plage de température de fonctionnement à température ambiante. du lecteur.
  • Page 134 Un code d’ e rreur à 4 chiffres peut s’afficher. 2. Si le problème persiste, placer le lecteur Ces codes fournissent à Abbott des dans la station d’accueil pour mettre informations supplémentaires relatives à jour les fichiers de configuration.
  • Page 135 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre La bandelette insérée est une bandelette 1. Appuyer sur 1. de test de la glycémie, alors que le lecteur 2. Retirer la bandelette de test. attendait une bandelette de test de la 3. Insérer une nouvelle bandelette de test. cétonémie.
  • Page 136 CQ requis. Si les données du lecteur doivent être 1. Placer le lecteur dans la station chargées vers le système de gestion de d’accueil Abbott et attendre qu’il données, « Charger maintenant » s’ é teigne automatiquement avec s'affiche sur l'écran principal.
  • Page 137 Remarque : Avant chaque test, s’assurer que l’écran du lecteur FreeStyle Precision Pro fonctionne correctement. Si, à un moment donné, l’écran d’affichage devient difficile à lire, interrompre l’utilisation du lecteur et appeler le bureau local ou le distributeur d'Abbott Diabetes Care.
  • Page 138 Lorsqu’un test est sélectionné : Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’ o ption Contrôles périmés pour l’intervalle Exécuter les tests de contrôle de la glycémie CQ glucose est réglée sur Avertir ou restants indiqués dans le message. Verrouillage, et un ou plusieurs tests de contrôle sont en retard.
  • Page 139 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’ o ption Contrôles périmés pour l’intervalle Exécuter les tests de contrôle de la CQ cétones est réglée sur Avertir ou cétonémie restants indiqués dans le Verrouillage, et un ou plusieurs tests de message. contrôle sont en retard.
  • Page 140 Au cours d’un test : Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Le code à barres qui vient d’ ê tre scanné n’a 1. Lire à nouveau le code à barres ou entrer pas été accepté. Parmi les raisons possibles : manuellement l’ID ou le numéro de lot. •...
  • Page 141 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’ID ou le numéro de lot qui vient d’ ê tre 1. Vérifier et répéter l’ID ou le numéro scanné ou entré est trop long ou trop de lot à l’aide du lecteur de code court, selon le format défini pendant à...
  • Page 142 Appuyer sur 2 pour Quitter. Cette bandelette de test n’ e st pas compatible Scanner à nouveau avec une bandelette avec le lecteur FreeStyle Precision Pro. de test compatible avec le lecteur FreeStyle Precision Pro. L’ID opérateur qui vient d’ ê tre entrée ne 1.
  • Page 143 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre L’ID opérateur qui vient d’ ê tre entrée ne 1. Appuyer sur 1 pour Répéter l’ID figure pas dans la liste des ID opérateur opérateur. acceptables définies pour ce lecteur. 2. Si le problème persiste, contacter l’administrateur système pour des informations supplémentaires sur l’agrément des opérateurs.
  • Page 144 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Le résultat du test est en dessous de la limite 1. Répéter le test avec une nouvelle de mesure du système. bandelette de test. 2. Si le résultat persiste, suivre la politique de l’ é tablissement. <1,1 mmol/L Le résultat du test est au-dessous de la limite 1.
  • Page 145 2. Si l’ e rreur se reproduit, noter le code au problème. Parmi les erreurs possibles : d’ e rreur à 4 chiffres et contacter le Service Technique Abbott. 4327 - La bandelette a été retirée pendant Répéter le test avec une nouvelle bandelette le test.
  • Page 146 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Lorsqu’un test de contrôle est sélectionné : Un numéro de lot de la solution de contrôle Appuyer sur 1 pour Réentrer le lot. a été entré pour un niveau de test de contrôle différent de celui attendu par le lecteur (dans Appuyer sur 2 pour exécuter le niveau de la séquence bas-haut habituelle).
  • Page 147 Symptôme/Message d’erreur Explication Action à entreprendre Le lecteur ne peut pas rappeler un résultat Appuyer sur 1 pour afficher le résultat de test précédent. Il est possible que ce Précédent. résultat de test n’ait pas été chargé à partir du lecteur. Appuyer sur 2 pour afficher le résultat Suivant.
  • Page 148 Lors de l’appel d’un utilisateur, un représentant Abbott résoudra le problème et/ou lui donnera des instructions concernant le renvoi du lecteur, des bandelettes de test et/ou des solutions de contrôle. Ne pas renvoyer le lecteur FreeStyle Precision Pro ou toute pièce du système pour réparation avant de recevoir l’autorisation d’un représentant Abbott.
  • Page 149 Contacter Abbott pour bénéficier de nos services Abbott s’ e ngage à aider l’utilisateur à résoudre tout problème relatif au système FreeStyle Precision Pro. Pour une assistance technique, contacter le bureau local ou le distributeur indiqué dans la liste ci-dessous.
  • Page 150 11. Entretien Nettoyage de la surface extérieure Remplacement du module de fente d’insertion de la bandelette Remplacement des piles...
  • Page 151 Entretien Le lecteur FreeStyle Precision Pro nécessite peu d’ e ntretien régulier. Pendant le test, l’ é chantillon reste à l’ e xtérieur du lecteur, ce qui réduit considérablement le risque de contamination. L’utilisateur doit suivre les procédures de l’ é tablissement pour l’ e ntretien et l’inspection du système.
  • Page 152 Éteindre le lecteur avant le nettoyage. Essuyer toutes les surfaces jusqu’à ce que le compteur soit visiblement exempt de souillure. Ne pas appliquer de solution nettoyante directement sur le lecteur. Si une lingette préemballée est utilisée, l’ e ssorer pour éliminer l’...
  • Page 153 Retrait 1. Éteindre le lecteur FreeStyle Precision Pro en appuyant sur le bouton On/Off du clavier. 2. Placer le lecteur sur une surface plane avec l’ é cran d’affichage vers le bas. Placer une main sur la poignée du lecteur pour le maintenir Avec l’autre main, utiliser...
  • Page 154 Remplacement 1. Obtenir un module de fente d’insertion de la bandelette de remplacement. 2. Glisser le nouveau module de fente d’insertion de la bandelette en place dans le lecteur. (Fig. 3) 3. Insérer fermement en place le module de fente d’insertion de la bandelette. Figure 3 (Fig.
  • Page 155 Procéder de la manière suivante pour installer de nouvelles piles dans le lecteur FreeStyle Precision Pro. Le lecteur FreeStyle Precision Pro nécessite deux (2) piles alcalines AA au lithium ou au nickel-cadmium (NiCad) ou des piles rechargeables au nickel-hydrure métallique (NiMH).
  • Page 156 (Fig. 5) 8. Aligner le couvercle du compartiment des piles avec les fentes présentes sur le lecteur FreeStyle Precision Pro, puis enclencher le couvercle en place. (Fig. 6) Figure 4 Remarque : Les nouvelles piles doivent être mises en place dans les 24 heures suivant...
  • Page 157 12. Caractéristiques techniques Lecteur FreeStyle Precision Pro Symboles Types de codes à barres...
  • Page 158 Caractéristiques techniques Lecteur FreeStyle Precision Pro Caractéristiques techniques de dimension et de poids : Longueur : 19,94 cm ± 2 mm (7,85 pouces ± 0,08 pouce) Épaisseur : 4,92 cm ± 2 mm (1,92 pouces ± 0,08 pouce) Largeur : 7,45 cm ± 2 mm (2,93 pouces ± 0,08 pouce) Poids : 300 grammes ± 15 grammes (10,58 onces ± 0,51 onces) Source d’alimentation :...
  • Page 159 5 470 – 5 825 Par les présentes, Abbott Diabetes Care Ltd. déclare que l’ é quipement radioélectrique du type Lecteur FreeStyle Precision Pro pour la surveillance de la glycémie et de la cétonémie est conforme à la directive 2014/53/UE et à la réglementation sur les équipements radioélectriques de 2017 (N°...
  • Page 160 Symboles Des symboles spéciaux figurent sur le lecteur FreeStyle Precision Pro, les bandelettes de test et la station d’accueil. À noter : certains symboles indiqués ci-dessous ne figurent pas sur le système FreeStyle Precision Pro de l’utilisateur à cause des différences entre les exigences réglementaires locales.
  • Page 161 Numéro de lot Utiliser avant le Mise en garde Remarque : Fournit ou indique à l’ o pérateur des informations supplémentaires ou générales qui pourraient lui être utiles. Ne pas réutiliser Numéro de référence Marquage CE Représentant autorisé dans la Communauté européenne/Union européenne Fabricant Date de fabrication 12-4...
  • Page 162 Consulter le mode d’ e mploi Recyclable Dispositif médical de diagnostic in vitro Risque biologique Identifiant unique de dispositif Marquage UKCA Test au chevet du patient 12-5 En cas de question, consulter les pages 10-22 pour les instructions relatives au Service Technique. Chapitre 12 : Caractéristiques techniques...
  • Page 163 Types de codes à barres Le système FreeStyle Precision Pro est compatible avec les codes à barres monodimensionnels (1D) (Codabar, Code 128, Code 39, Code 93, I 2 of 5, EAN, RSS) et bidimensionnels (2D) (Data Matrix, Aztec, PD-417, Micro PDF, QR Code, Maxicode, CODABLOCK F, RSS Composite).
  • Page 164 Importateur (Union européenne) Abbott GmbH Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germany Patent: https://www.abbott.com/patents FreeStyle and related brand marks are owned by Abbott. Other trademarks are the property of their respective owners. ©2022 Abbott ART44094-001 Rev. A 02/22 Abbott Diabetes Care Ltd. Range Road...