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Manuels Connexes pour Philips Ingenia CX Serie
Sommaire des Matières pour Philips Ingenia CX Serie
- Page 1 Description technique Français Release 5.7 Ingenia CX...
- Page 3 Sommaire Sommaire Introduction............................. 5 Zone à accès contrôlé..........................9 Directive européenne 2013/35/UE sur la sécurité électromagnétique des opérateurs......... 10 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité................. 13 Aimant................................13 Gradients................................ 20 Système RF..............................25 Antenne Body............................ 25 Antenne dS T/R Knee 16 3.0T......................26 Antenne T/R Head..........................
- Page 4 Sommaire Ingenia CX...
- Page 5 REMARQUE Ce document ne concerne pas les systèmes mis à niveau. Les systèmes IRM Philips sont conformes aux lois et normes nationales et internationales appli- cables. Pour tout renseignement sur la conformité, contacter le représentant Philips Healthcare local.
- Page 6 L'installation doit être réalisée par un technicien qualifié. La responsabilité de Philips Healthcare quant à la sécurité, à la fiabilité et aux performances de base du système n'est engagée que si : • un technicien qualifié effectue les opérations de montage, extensions, réglages ou répara- tions, •...
- Page 7 La maintenance préventive, les réparations ou autres modifications du système ne peuvent être réalisées que par un technicien SAV agréé et autorisé. Philips offre une prestation complète de maintenance préventive et de réparations, soit sur appel, soit sur une base forfaitaire. Pour plus d'informations sur les services de maintenance et de réparation, ainsi que l'accès à...
- Page 8 Introduction AVERTISSEMENT Tout équipement externe provenant d'autres fournisseurs doit être compatible IRM et ne doit pas nuire aux performances de l'IRM. La compatibilité doit être déclarée par Philips MR. Ingenia CX...
- Page 9 Pour obtenir un ensemble appro- prié de symboles, se reporter aux informations de planification de site Philips. Marquages au sol La zone à...
- Page 10 Directive européenne 2013/35/UE sur la sécurité Zone à accès contrôlé électromagnétique des opérateurs Aucun conteneur d'hélium liquide ne doit être approché du champ magnétique, à moins d'avoir la certitude qu'il est constitué de matériau non ferromagnétique. Des conteneurs non ferromagnétiques spéciaux sont disponibles auprès des fournisseurs d'hé- lium liquide.
- Page 11 Directive européenne 2013/35/UE sur la sécurité électromagnétique des opérateurs Zone à accès contrôlé Fig. 1 : Systèmes 1.5 T - Zone où les valeurs limites d'exposition de la directive 2013/35/UE risquent d'être dépassées. Nº Lignes Vue du dessus Zone dB/dt Vue latérale Zone dB/dt Ingenia CX...
- Page 12 Directive européenne 2013/35/UE sur la sécurité Zone à accès contrôlé électromagnétique des opérateurs Fig. 2 : Systèmes 3.0 T - Zone où les valeurs limites d'exposition de la directive 2013/35/UE risquent d'être dépassées. Nº Lignes Vue du dessus Zone dB/dt Vue latérale Zone dB/dt Vue du dessus...
- Page 13 Aimant Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Aimant Type d'aimant : Supraconducteur, auto-blindé. Fonction de compensation B supraconductrice permettant de corriger les variations de champ induites par le déplacement d'objets métalliques dans la proxi- mité...
- Page 14 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Aimant Fig. 3 : Système 1.5 T - Répartition spatiale type du champ environnant Nº Lignes Vue du dessus 5, 10, 20, 40, 70, 200 mT, 0,5 T Vue latérale 5, 10, 20, 40, 70, 200 mT, 0,5 T Vue du dessus 0,1, 0,3, 0,5, 1, 3 mT Vue latérale...
- Page 15 Aimant Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Fig. 4 : Système 3.0T - Répartition spatiale type du champ environnant Nº Lignes Vue du dessus 5, 10, 20, 40, 70, 200 mT, 0,5 T, 1,0 T Vue latérale 5, 10, 20, 40, 70, 200 mT, 0,5 T, 1,0 T Vue du dessus 0,1, 0,3, 0,5, 1, 3 mT Vue latérale...
- Page 16 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Aimant Fig. 5 : Réduction schématique du champ magnétique au centre de l'aimant sous forme de fonction du temps lorsque la mesure est déclenchée par un arrêt d'urgence du champ magnétique t = 0. Le manuel d'installation du système contient des informations détaillées sur le lieu et les moda- lités d'installation de l'actionneur de l'unité...
- Page 17 Aimant Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Fig. 6 : 1.5 T - Vue du dessus, section horizontale : gradient spatial du champ magnétique statique B Légende, vue du dessus, 1.5T Gradient le plus élevé localement situé à la surface du capot : 8 T/m Table d'examen Fig.
- Page 18 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Aimant Fig. 8 : 3.0 T - Vue du dessus, section horizontale : gradient spatial du champ magnétique statique B Légende, vue du dessus, 3.0 T Gradient le plus élevé localement situé à la surface du capot : 17 T/m Table d'examen Fig.
- Page 19 Aimant Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Fig. 10 : Vue du capot avant Légende, vue de face Se reporter au tableau A1 pour connaître les valeurs maximales le long des tubes cylindriques Se reporter au tableau A2 pour connaître les valeurs maximales locales à la surface du capot avant Table d'examen Niveau du sol...
- Page 20 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Gradients A1 : Gradient spatial maximal du champ B se produisant le long d'un tube cylindrique autour de l'axe Z (voir la figure ci-dessus). Diamètre Système 1.5 T Système 3.0 T Tube de 60 cm de diamètre 4,7 T/m 8,6 T/m 470 G/cm...
- Page 21 Gradients Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Système de gradient Amplitude maxi- Pente maximale Temps de montée le male plus rapide Pulsar HP+ 33 mT/m 122 mT/m/ms 0,27 ms Nova Dual HP • mode 1 • 33 mT/m • 180 mT/m/ms •...
- Page 22 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Gradients Fig. 11 : Débit de gradient Pulsar HP+ : fréquence de changement maximale du champ magnétique, définie sur les cylindres avec des rayons différents, orientée le long du grand axe de l'aimant. Z = axe du patient. Lignes en couleur Pulsar HP+ : d|B|/dt à...
- Page 23 Gradients Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Fig. 13 : Nova Dual HP - débit de gradient en mode 2 : fréquence de changement maximale du champ magnétique, définie sur les cylindres avec des rayons différents, orientée le long du grand axe de l'aimant. Z = axe du patient. Lignes en couleur Nova Dual HP mode 2 : d|B|/dt à...
- Page 24 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Gradients Fig. 15 : Quasar Dual - débit de gradient en mode 1 : fréquence de changement maximale du champ magnétique, définie sur les cylindres avec des rayons différents, orientée le long du grand axe de l'aimant. Z = axe du patient. Lignes en couleur Quasar Dual mode 1 : d|B|/dt à...
- Page 25 Système RF Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Système RF MultiTransmit Les systèmes 3.0T sont dotés de deux canaux de transmission pour l'antenne de transmission Body et constituent des systèmes multicanaux-2 (MC-2) en termes de types d'excitation RF. La limitation de la polarisation circulaire (PC) peut être sélectionnée au niveau de l'interface utili- sateur de définition de séquences.
- Page 26 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Système RF Emplacements le long de l'axe Z où le champ d'émission est divisé par 3 et réduit de 10 dB (voir également la figure ci-dessus) : Système N° dans la Valeur de Position Z figure champ rela- (mm)
- Page 27 Système RF Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Cette illustration indique le dépôt de la puissance RF de l'antenne dS T/R Knee 16, l'amplitude du champ magnétique RF, | B (z) | / | B (0) | , par rapport à la position le long de l'axe Z.
- Page 28 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Système RF Antenne Fréquence no- Décalage de Puissance Type d'anten- Champ d'émis- Champ d'émis- minale (MHz) fréquence max. de l'am- ne RF sion max. B sion 1 pic maximale plificateur (µT) max. B 1+rms (kHz) (kW) (µT)
- Page 29 Système RF Caractéristiques techniques et critères de compatibilité N° dans la figu- Valeur de P-140 P-140-Flex champ relative Position z Position z (mm) (mm) -3 dB ±50 ±47 -10 dB ±100 ±75 Ingenia CX...
- Page 30 Caractéristiques techniques et critères de compatibilité Système RF Ingenia CX...
- Page 31 RF en cas d'imagerie avec des antennes de réception uniquement. Antennes de transmission/réception Philips propose une interface pour les antennes T/R dédiées. Pour connaître les caractéristiques techniques, consulter les Instructions d'utilisation et la documentation fournie avec ces anten- nes.
- Page 32 Antennes d'émission/réception Ingenia CX...
- Page 33 Les systèmes IRM Philips sont équipés d'un système de dégazage de l'hélium qui assure, dans des conditions de fonctionnement normales et en cas d'arrêt d'urgence, l'évacuation de l'hé- lium gazeux de l'aimant en le rejetant à...
- Page 34 Cryogène liquide et gaz cryogéniques La conception doit être en mesure de gérer les problèmes d'accumulation de pression, de dimi- nution de la température et d'épuisement en oxygène qui surviennent lors d'un quench. Quelques solutions acceptables sont énumérées ci-dessous : •...
- Page 35 Cryogène liquide et gaz cryogéniques L'hélium liquide est extrêmement froid et peut entraîner des engelures en cas de contact avec le corps humain. Porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection lors de la mani- pulation l'hélium liquide. Seul un personnel dûment formé...
- Page 36 Cryogène liquide et gaz cryogéniques Ingenia CX...
- Page 37 Environnement patient Environnement patient La conception du scanner facilite l'accès au patient et garantit à l'opérateur une excellente visi- bilité sur ce dernier. Les dimensions du tunnel sont indiquées au chapitre 3 de cette description technique. Lumière et audio Les lampes présentes à l'intérieur du tunnel de l'aimant contribuent au confort du patient, tout comme le microphone intégré...
- Page 38 Environnement patient Système Charge maximale de la table d'examen 250 kg Charge maximale de la table d'examen 250 kg avec mouvement vertical Commandes sur le statif Situées à gauche et à droite à l'avant de l'aimant. Connexions des antennes Intégrées dans la table d'examen. Déplacement horizontal Contrôle du statif ou utilisation de la console.
- Page 39 Environnement patient REMARQUE La charge maximale utile est la somme du poids maximal autorisé du patient et des acces- soires et antennes. Ingenia CX...
- Page 40 Environnement patient Ingenia CX...
- Page 41 Protocoles de compatibilité pour la validation d'appareils tiers Protocoles de compatibilité pour la validation d'appareils tiers Le système IRM intègre un jeu de protocoles, qui peut être exécuté régulièrement sur l'équipe- ment IRM et permet au fabricant de l'équipement périphérique de tester la fonctionnalité de son instrument.
- Page 42 Protocoles de compatibilité pour la validation d'appareils tiers Ingenia CX...
- Page 43 Compatibilité électromagnétique Compatibilité électromagnétique La conception des systèmes IRM Philips est conforme à la norme CEI 60601-1-2: 2014 relative aux exigences en matière d'émissions électromagnétiques et d'immunité des équipements élec- triques médicaux. Aucun écart par rapport à cette norme collatérale et aux droits associés n'est utilisé.
- Page 44 Compatibilité électromagnétique AVERTISSEMENT Ne pas faire traverser de câbles électriques dans la salle d'examen à l'aide de conduits, de guides d'onde ou de systèmes de ventilation car cela pourrait augmenter les émissions et réduire l'immunité du système. AVERTISSEMENT L'utilisation d'accessoires, de capteurs et/ou de câbles autres que ceux spécifiés, à l'excep- tion des capteurs et/ou des câbles vendus par le fabricant du système comme pièces de re- change pour les composants internes, peut augmenter les émissions et/ou diminuer l'immu- nité...
- Page 45 Compatibilité électromagnétique Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Le système IRM est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur du système doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans l'environnement dé- crit. Tests d'immunité CEI 60601-1-2: Niveau de Niveau de conformité...
- Page 46 Compatibilité électromagnétique Norme Phénomène Condition CEI 60601-1-2: 2007 CEI 60601-1-2: 2014 EN/CEI 61000-4-3 Champs à proximité Paragraphe 8.10 de la Se reporter au ta- de l'équipement sans norme CEI 60601-1-2 bleau 9 de la norme fil de communi- CEI 60601-1-2 cation RF EN/CEI 61000-4-3 Champs électro-...
- Page 47 à 80 dB. Le blindage doit être entretenu régulièrement. La porte de la salle d'examen doit faire l'objet d'une attention toute particulière. REMARQUE L'installation d'un équipement tiers doit être effectuée uniquement par le personnel Philips, ou sous sa surveillance. Ingenia CX...
- Page 48 Compatibilité électromagnétique REMARQUE Seuls les équipements IRM agréés sont autorisés dans la salle d'examen. Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Le système IRM est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'utilisateur du système doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans l'environnement dé- crit.
- Page 49 Compatibilité électromagnétique Tests d'immunité CEI 60601-1-2: Ni- Niveau de Environnement électromagnétique - recomman- veau de test conformité dations Perturbations rayon- 3 V/m 3 V/m d = 1,2 √P 80 MHz-800 MHz nées CEI 61000-4-3 80 MHz - 2,5 GHz d = 2,3 √P 800 MHz-2,5 GHz P représentant la puissance nominale maximale en Watts (W) en sortie de l'émetteur, selon les spéci- fications du fabricant de l'émetteur, et d...
- Page 50 Déclaration de conformité UE simplifiée, directive relative aux équipements radio 2014/53/UE Par la présente, Philips Medical Systems B.V. déclare que l'équipement radio est conforme à la directive relative aux équipements radio 2014/53/UE. Le tableau ci-dessous répertorie l'équipement radio (en option), la bande de fréquence dans la- quelle l'équipement fonctionne et la puissance de radiofréquence transmise.
- Page 51 2 402 à 2 482 Module wECG (VCG) 2 402 à 2 482 wSpO 2 402 à 2 482 Le texte intégral de la déclaration de conformité UE est disponible à l'adresse Internet suivan- te : http://incenter.medical.philips.com/doclib/getdoc.aspx?func=ll&objid= 14790890&objaction=open Ingenia CX...
- Page 52 Compatibilité électromagnétique Ingenia CX...
- Page 53 Mise en réseau et sécurité Mise en réseau et sécurité Ce chapitre contient des informations sur les contrôles de sécurité techniques intégrés au sys- tème. Ces informations peuvent s'avérer utiles pour les gestionnaires de risques chargés de te- nir à jour le fichier de gestion des risques des organisations pour les réseaux informatiques inté- grant des appareils médicaux.
- Page 54 Mise en réseau et sécurité Gestion informatique centralisée Identification à utilisateur unique (SPNEGO) LDAP Gestion du cycle de vie des identités (LDAP) Non pris en charge Gestion des règles (LDAP) Interdite pour des raisons d'intégrité de l'appareil Pistes de vérification et alertes (Syslog) Syslog UDP uniquement Espaces de noms de domaine (DNS/DNSSEC) DNS pris en charge mais la présente documentation ne décrit pas la configuration DICOM lors de son utilisation.
- Page 55 5. La disponibilité et la prestation des services peuvent être améliorées si l'état et le compor- tement du matériel sont surveillés directement chez Philips. Cela permet également l'assis- tance à distance de l'application. Il existe différentes configurations possibles pour accéder au réseau de télémaintenance (RSN) de Philips.
- Page 56 80,443:TCP ● HTTP(S) ● Télémaintenance et services 22:TCP ● d'optimisation ● Bureau à distance 5900:TCP ● VNC (crypté) ● Philips Service Connect 80:TCP ● HTTP (télémaintenance) ● Philips Remote Service 443:TCP ● HTTPS Agent Liaison iSSL ● Synchronisation horaire 123:UDP ●...
- Page 57 La fonction de suppression sécurisée est prise en charge dans le BIOS de l’ordinateur. Avant la mise au rebut ou la remise du système, contacter un technicien SAV Philips pour net- toyer tous les lecteurs à l’aide de la fonction de suppression sécurisée (Secure Erase).
- Page 58 • Les administrateurs de l'hôpital sont des utilisateurs disposant de privilèges administratifs et autorisés à gérer les comptes utilisateur cliniques, à configurer la solution anti-logiciel malveillant et l'installation des Service Packs/correctifs de sécurité fournis par Philips. Leurs informations d'identification sont gérées sur l'appareil ou sur Customer Active Directory, et requièrent un accès de niveau Administrateur de l'hôpital ou Utilisateur de service pour les...
- Page 59 Les mises à jour logicielles et les correctifs de sécurité modifient la conception de cet appareil médical et doivent donc être dûment validés et approuvés par Philips. Une fois diffusées, les mises à jour sont distribuées via le processus d'ordre de modification sur site Philips.
- Page 60 Mise en réseau et sécurité Ingenia CX...
- Page 61 Indications et messages importants Indications et messages importants, symboles Indications et messages importants, symboles Indications et messages importants Les indications et messages importants sont affichés dans la langue de l'interface utilisateur. Le tableau ci-dessous répertorie tous ces messages (en anglais) et leur traduction. Messages Français Traduction...
- Page 62 Indications et messages importants, symboles Indications et messages importants Messages Français Traduction Recommended SED exceeded Dépassement de la SED recommandée Total (delivered + scheduled) SED exceeds the recommended maxi- SED totale (délivrée + planifiée) supérieure à la limite maximum re- mum of 7.0 kJ/kg in the next scan.
- Page 63 Indications et messages importants Indications et messages importants, symboles Messages Français Traduction Enable Remote Desktop Session Autoriser la session Bureau à distance A Remote Desktop session has been requested. If you accept this Une session de connexion à distance a été demandée. Si vous ac- Remote Desktop request, you confirm that you know that this is an ceptez cette requête de connexion à...
- Page 64 Medical Supervision of the patient required. Surveillance médicale du patient requise. Pictogrammes sur le système, les antennes et les accessoires Les symboles suivants peuvent être utilisés sur votre système Philips, les accessoires et les em- ballages, ainsi que dans la salle d'examen. Ingenia CX...
- Page 65 Pictogrammes sur le système, les antennes et les accessoires Indications et messages importants, symboles Pictogrammes généraux Source Signification CEI 60417-5840 Pièce appliquée de type B. Permet d'identifier une pièce appliquée de type B con- forme à la norme CEI 60601-1. CEI 60417-5333 Pièce appliquée de type BF.
- Page 66 Indications et messages importants, symboles Pictogrammes sur le système, les antennes et les accessoires Symboles d'interdiction Source Signification ISO 7010-P014 Accès interdit aux personnes disposant d'implants métal- liques. ISO7010-P008 Aucun(e) objet ou montre métallique. Montres mécaniques et objets ferromagnétiques non fi- xés interdits.
- Page 67 Pictogrammes sur le système, les antennes et les accessoires Indications et messages importants, symboles Pictogrammes pour l'iden- Source Signification tification des dangers ISO 7010-W001 Pictogramme d'avertissement général. ISO 7010-W006 Avertissement : champ magnétique. ISO 7010-W005 Avertissement : rayonnement non ionisant. ISO 7010-W024 Avertissement : risque d'écrasement de la main.
- Page 68 Indications et messages importants, symboles Pictogrammes sur le système, les antennes et les accessoires Symboles d'alarme Source Signification CEI 60417-5307 Alarme de priorité faible. CEI 60417-5307 Alarme de priorité moyenne. Marquage sur l'étiquette Source Signification du bouton d'arrêt d'ur- gence de l'aimant Personne coincée par un objet qui est attiré...
- Page 69 Pictogrammes sur le système, les antennes et les accessoires Indications et messages importants, symboles Autres symboles Source Signification ISO7000-2498 Numéro de série ISO7000-2493 Numéro catalogue ISO7000-3082 Fabricant Listé ETL Composant reconnu Intertek ETL ISO7000 3500 Pour indiquer sur le produit ou sur l'emballage que les informations pertinentes pour l'utilisation du produit sont disponibles sous forme électronique plutôt que sous la forme imprimée, ou en plus de la forme impri-...
- Page 70 Indications et messages importants, symboles Pictogrammes sur le système, les antennes et les accessoires Autres symboles Source Signification ISO7000-6049 Pays de fabrication CEI60878-6050 Numéro de modèle Symbole de mise au rebut Source Signification Symbole de la directive Déchets d'équipements électriques et électroniques. 2012/19/UE DEEE Plaque d'indications de sécurité...
- Page 71 11(2) de la Directive 2002/96/CE (DEEE). • CEI TR 60878:2015 (Ed. 3.0), Symboles graphiques des équipements électriques en pratique médicale. Vous trouverez les définitions des symboles utilisés dans le glossaire des symboles sur le site Web suivant : http://www.symbols.philips.com Ingenia CX...
- Page 72 Philips Medical Systems Nederland B.V. Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands © 2020 Koninklijke Philips N.V. Tous droits réservés. Toute reproduction ou transmission totale ou partielle, sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit, électronique, mécanique ou autre, est interdite sans le consentement préalable par écrit du propriétaire du copyright.