Lowenstein Medical LUISA Mode D'emploi page 4

Personne Description
Infirmier Personne disposant d'une formation pro-
fessionnelle reconnue par l'État dans le do-
maine des soins de santé.
Personnel de mainte- Personne disposant d'une formation pro-
nance fessionnelle reconnue par l'État dans un
domaine technique.
Distributeur Personne ou établissement qui distribue un
produit sans le fabriquer lui-même. Le dis-
tributeur peut participer à la prise en
charge des patients.
L'appareil est conçu de façon à pouvoir être utilisé à
portée de bras. L'angle de lecture par rapport à
l'écran doit être d'au moins 30°.
Pour les utilisateurs non et mal voyants
Une version électronique du mode d'emploi est
également disponible sur le site Internet du fa-
bricant.
1.4 Indications
Troubles ventilatoires obstructifs (par ex. BPCO),
troubles ventilatoires restrictifs (par ex. scolioses, dé-
formations thoraciques), troubles neurologiques,
musculaires et neuromusculaires (par ex. dystrophies
musculaires, paralysies diaphragmatiques), troubles
centraux de la régulation respiratoire, syndrome obé-
sité-hypoventilation (SOH), insuffisance respiratoire
hypoxémique (syndrome de détresse respiratoire ai-
guë).
1.5 Contre-indications
Les contre-indications suivantes sont connues. Dans
certains cas, il incombe au professionnel de santé de
décider si l'utilisation de l'appareil est indiquée ou
non. Aucune situation dangereuse n'a été observée à
ce jour.
Contre-indications absolues : saignements de nez sé-
vères, risque élevé de barotraumatisme, pneumotho-
rax ou pneumomédiastin, pneumocéphalie, état post-
opératoire suite à une opération du cerveau ou une
intervention chirurgicale au niveau de l'hypophyse ou
de l'oreille interne ou moyenne, sinusite aiguë, otite
moyenne ou perforation tympanique. La ventilation
au masque est particulièrement contre-indiquée en
cas de troubles de la déglutition (syndrome bulbaire)
impliquant un risque d'aspiration.
Contre-indications relatives : décompensation car-
diaque, arythmies cardiaques sévères, hypotension
artérielle sévère, en particulier en rapport avec une
hypovolémie intravasculaire, traumatisme crânien,
déshydratation.
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4 FR
Qualification de l'utilisateur
Après une formation au mode de fonction-
nement et à l'utilisation de l'appareil dis-
pensée par le fabricant ou par l'établisse-
ment de santé formé, les infirmiers sont
considérés comme des utilisateurs profes-
sionnels.
Après une formation au mode de fonction-
nement et à l'utilisation de l'appareil dis-
pensée par le fabricant, les membres du
personnel de maintenance sont considérés
comme des utilisateurs professionnels.
Après une formation au mode de fonction-
nement et à l'utilisation de l'appareil dis-
pensée par le fabricant, les distributeurs
sont considérés comme des utilisateurs
professionnels.
1.6 Effets secondaires
Lors de l'utilisation de l'appareil, les effets secon-
daires indésirables suivants peuvent apparaître dans
le cas d'une utilisation à court et à long terme :
Marques sur le visage dues au masque de ventilation
et au coussinet frontal, rougeurs cutanées sur le vi-
sage, sécheresse des muqueuses (gorge, bouche,
nez), sensation de pression dans les sinus parana-
saux, conjonctivites, ballonnements intestinaux (« fla-
tulences »), saignements de nez, atrophie musculaire
en cas de ventilation de longue durée. Ces effets se-
condaires sont d'ordre général et ne s'appliquent pas
en particulier à l'utilisation de l'appareil de type
LM150TD.
1.7 Consignes générales
L'appareil est un dispositif médical dont l'utilisation
est uniquement autorisée sur prescription d'un pro-
fessionnel de santé et conformément aux consignes
de ce dernier.
Dans l'UE : en tant qu'utilisateur et/ou que patient,
vous devez signaler au fabricant et à l'autorité com-
pétente tous les incidents graves liés au produit.
1.8 Bénéfice clinique
Le bénéfice clinique est une ventilation améliorée
pour le patient (amélioration des gaz du sang artériel,
soulagement des muscles respiratoires sollicités).
VNI / VI / MPV en mode standard :
Restauration d'une ventilation correcte/de la régula-
tion de la respiration par l'intermédiaire de réglages
fixes ou par réaction automatique aux besoins du pa-
tient, maintien d'un échange gazeux suffisant en cas
d'insuffisance respiratoire aiguë, soulagement de la
pompe respiratoire/soutien de la musculature respi-
ratoire, amélioration de la ventilation alvéolaire et des
gaz du sang, réduction de la fatigue diurne, améliora-
tion de la qualité de vie en termes de santé et du pro-
nostic à long terme de la maladie, diminution des hos-
pitalisations à temps complet/phases d'exacerbation.
1 Introduction