Lowenstein Medical LUISA Mode D'emploi page 39

10 Annexe
Essais d'immunité
Transitoires électriques rapides en salves (CEI
61000-4-4)
Ondes de choc (CEI 61000-4-5)
Perturbations HF conduites (CEI 61000-4-6)
Creux de tension/coupures brèves et variations de la
tension du réseau d'alimentation (CEI 61000-4-11)
Champs rayonnés à proximité (CEI 61000-4-39)
Champ magnétique à la fréquence du réseau 50/60 Hz
(CEI 61000-4-8)
Champs électromagnétiques à haute fréquence à
proximité immédiate d'appareils de communication
sans fil (CEI 61000-4-3)
10.5 Marquages et symboles
Les marquages et symboles suivants peuvent être ap-
posés sur le produit, les accessoires ou des embal-
lages.
Symbole Description
Fabricant et évent. date de fabrication
Numéro d'identification du produit (identifica-
tion produit unique pour les dispositifs médi-
caux)
Référence de commande
Indique que le produit est un dispositif médical
Respecter le mode d'emploi
Marquage CE (certifie que le produit est
conforme aux directives et règlements euro-
péens en vigueur)
Plage de température autorisée pour le trans-
port et le stockage
Plage d'hygrométrie autorisée pour le trans-
port et le stockage
Raccord pour tuyau de prise de pression
P
Raccord pour tuyau de commande de la valve
Ouverture air respiratoire du patient. Ne pas
obstruer l'ouverture.
Niveau de conformité
±2 kV pour les câbles d'alimentation
±1 kV pour les câbles d'entrée et de sortie
±1 kV câble contre câble
3 Vrms
de 150 KHz à 80 MHz
6 Vrms
Sur les bandes de fréquence ISM et radioamateur
entre 150 kHz et 80 MHz
0 % UT ; 1/2 périodes
0 % UT ; 1 période
70 % UT ; 25/30 périodes
0 % UT ; 250/300 périodes
8 A/m à 30 kHz
65 A/m à 134,2 kHz
7,5 A/m à 13,56 MHz
30 A/m
9 à 28 V/m*
385 MHz à 5,785 GHz*
*testé selon CEI 60601-1-2:2020 tableau 9
27 à 84 V/m*
385 MHz à 5,785 GHz*
* testé selon CEI 60601-1-2:2020 tableau 9 avec des ni-
veaux d'essai trois fois plus élevés. Correspond à une
distance des appareils de communication sans fil de
0,1 m.
Symbole Description
Entrée ; ne pas bloquer les orifices
Sortie
Respecter le mode d'emploi
Courant continu : 12 V, 24 V ou 48 V
Convient à l'utilisation en avion. Conforme à
RTCA/DO-160G, section 21, catégorie M.
Indice de protection contre les chocs élec-
triques : produit de la classe de protection II
Ne pas jeter le produit avec les déchets ména-
gers
IP22 Indice de protection contre le contact avec un
doigt. Le produit est protégé contre les chutes
de gouttes d'eau verticales jusqu'à une incli-
naison de 15° du boîtier.
Partie appliquée de type BF
Conserver à l'abri de l'humidité
Fragile, manipuler avec précaution
Réutilisation du produit uniquement possible
sur un même patient
Non compatible IRM : ne pas utiliser le produit
dans un environnement d'imagerie à réso-
nance magnétique (IRM)
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