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Avertissements
Lire attentivement tous les avertissements, précautions et instructions avant toute utilisation.
Ne pas utiliser de protamine chez les patients avant ou pendant une circulation extracorporelle. Cette précaution
doit également être observée lors du redémarrage du cœur-poumon artificiel.
Il convient de prévoir une héparinisation correcte et une surveillance exacte de l'état d'anticoagulation avant,
pendant et après la derivation doit être observé.
Le temps de coagulation activée (TCA) doit être à tout moment de 480 secondes ou plus, de façon à garantir
une anticoagulation systémique dans le circuit extracorporel.
La stérilité des oxygénateurs n'est pas garantie si l'emballage est endommagé.
Vérifier la date de péremption avant toute utilisation (ne pas utiliser si la date a expiré). Les données et le numéro
de série de dispositif unique devraient être enregistrés sur le graphique de la pompe de perfusion.
Les produits stériles fournis sont stérilisés avec de l'oxyde d'éthylène.
Ne pas restériliser le produit.
Ne pas réutiliser un produit stérile.
Éviter tout choc important au cours du transport ou de l'utilisation.
Les produits sont prévus pour un usage unique chez un seul patient (pour éviter la contamination croisée).
Après son utilisation, le produit doit être considéré comme un risque biologique. Jeter le produit conformément
aux règlements cliniques et locaux.
Il est recommandé de vérifier attentivement le produit avant son utilisation. Le fonctionnement et l'emballage
des produits peuvent être affectés au cours du transport. Le bon fonctionnement du produit ne peut être garanti
en cas de dommages subis au cours du transport. En cas de chute ou d'écrasement d'un produit, ne pas utiliser
celui-ci mais le remplacer par un nouveau produit.
Le produit doit être utilisé directement après le retrait des bouchons protecteurs.
Tous les produits doivent être utilisés dans des conditions d'asepsie.
Il est recommandé que le dispositif est rincé avant d'apprêter CO
Avant la phase d'amorçage de sang de l'appareil, Laisser recirculer l'eau à l'intérieur de l'échangeur thermique
pendant au moins 5 minutes afin de vérifier l'étanchéité de la structure de l'échangeur thermique et l'absence de
fuite en provenance de la zone d'eau. Ce test est obligatoire même si l'oxygénateur a quitté l'usine de fabrication
en parfait état, étant donné l'incertitude quant à la manière dont l'appareil a été manipulé après son expédition.
Ne pas utiliser un oxygénateur présentant une fuite mais remplacer celui-ci.
Ne pas cogner l'oxygénateur avec des outils pendant la procédure d'amorçage.
L'oxygénateur et le système d'appariement doivent être purgés avant le commencement de toute circulation
extracorporelle.
Ce mode d'emploi explique comment vérifier et comment utiliser les différentes parties de l'oxygénateur.
Pour des raisons de sécurité des patients, ce produit doit être constamment sous surveillance par un personnel
qualifié au cours de son utilisation.
Pour éviter toute confusion, la totalité des raccords doit être vérifiée avant l'utilisation de l'appareil.
Les produits ne doivent être utilisés que par un personnel qualifié et correctement formé au cours de l'utilisation
clinique.
Le fabricant ne sera pas tenu responsable de dommages quelconques liés à un manque d'expérience, à une
utilisation incorrecte ou à une non-observation du mode d'emploi.
Pour garantir un fonctionnement optimal de l'oxygénateur, des appareils ou connexions supplémentaires sont
requises. Lire attentivement le mode d'emploi avant toute utilisation de l'appareil, en s'assurant que tous les
raccords sont à portée de la main.
Ne pas utiliser de solvants tels qu'alcool, éther, acétone, anesthésiques par inhalation liquides (halothane,
enflurane, etc.), car ils peuvent endommager les produits.
Si l'administration de gaz narcotique du sang est réalisée à travers la membrane d'échange de gaz de
l'oxygénateur, tenir compte de toutes les instructions de sécurité nécessaires (notamment, surveiller attentivement
le dosage, procédure d'admission uniquement avec une vapeur appropriée, gaz narcotique d'aspiration à la
sortie de l'oxygénateur, aucun contact d'anesthésique liquide à l'intérieur de la structure interne et externe de
l'oxygénateur, etc.)
La perméabilité de l'anesthésique par inhalation à travers la membrane d'échange de gaz de l'oxygénateur PMP
Paragon est fortement entravée par rapport à celle des oxygénateurs à fibres microporeuses (cette indication doit
être prise en considération en cas de procédures narcotiques).
Les tubes et les raccords Luer doivent être fixés uniquement à la main afin d'éviter d'endommager les connecteurs.
Les raccords Luer se desserreront au cours du processus de stérilisation et doivent par conséquent être resserrés
à la main avant toute application.
Pour éviter tout dommage au produit, ne pas utiliser de lubrifiant, désinfectant ou autre pour le raccord tubulaire.
Mesurer la chute de pression dans l'oxygénateur au cours de l'utilisation clinique de l'oxygénateur de Paragon.
La pression exercée sur le côté du sang ne peut excéder 750 mmHg (10
La pression hydraulique à l'admission de l'échangeur thermique ne peut excéder 750 mmHg (10
Pour éviter l'embolie gazeuse, la pression à l'intérieur de la chambre de sang doit être en permanence supérieure
sur le côté de sang.
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