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Explication des symbols
Ne pas réutiliser
Date de fabrication
fabricant
Ne pas re-stériliser
Ne vous utilisez pas si l'emballage est
endommagé
Limitation de température
Garder au sec
Stérilisé à l'aide d'oxyde d'éthylène
Système de double barrière Steirle
Un système de barrière stérile avec
emballage de protection à l'extérieur
Un système de barrière stérile
Un système de barrière stérile avec
emballage de protection à l'intérieur
12
Informations disponibles sur demande
Les informations suivantes peuvent être fournies sur demande:
a. Liste des matériaux de la ligne sanguine.
b. Données liées aux dommages cellulaires sanguins.
c.
Données sur la distribution de particules depuis l'oxygénateur selon le système de gestion de contrôle qualité du
fabricant.
d. Tolérances pertinentes pour les données présentées.
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Garantie et déclaration de responsabilité
Le fabricant garantit que les produits ont été fabriqués, stérilisés et emballés conformément à la réglementation
canadienne SOR/98-282.
Le fabricant garantit que les produits ont été fabriqués, stérilisés et emballés conformément au règlement MDD
93/42/CEE.
L'obligation du fabricant est de remplacer tout produit qu'il détermine défectueux au moment de l'expédition. Les
produits défectueux doivent être renvoyés pour investigation. En raison de facteurs hors du contrôle des fabricants,
à savoir l'expédition, le stockage et la manutention de la part de l'utilisateur, le fabricant ne peut garantir l'infaillibilité
de ses produits. Le fabricant ne pourra par conséquent être tenu responsable des dommages liés à l'utilisation ou à
une mauvaise utilisation du produit à d'autres fins que celles prévues.
Le fabricant ne sera tenu responsable d'aucun dommage causé par une restérilisation ou une réutilisation du produit.
Utilisation par
Poignée fragile avec soin
Consulter les instructions d'utilisation
Ajout de numéro pour déterminer le
nombre de produits dans
l'emballage.
Éloignez-vous de la lumière du soleil
Non pyrogénique: Indique un
dispositif médical non pyrogénique.
Numéro de lot/code de lot
Numéro de série
Symbole de langue – attribué au
besoin
Dispositif Médical
CE Mark
Numéro de catalogue
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