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1.3
Spécifications Techniques
Débit sanguin
Volume d'amorçage statique
Échangeur de gaz
Matériau
Type
Superficie
Pression d'éclatement de la fibre
Échangeur thermique
Matériau
Type
Superficie
Pression d'éclatement de la fibre
Configurations des ports
Admission / évacuation du sang
Admission de gaz
Admission / évacuation de l'eau
Recirculation / Cardioplégie
Échantillon sanguin, artériel
Température, artériel
Poster gaz Echangeur Évent
Échangeur de chaleur Évent
Pré gaz Echangeur Évent
1.4
Indications
Le Paragon PMP sont des oxygénateurs à membranes de fibres creuses destinés à être utilisés durant une procédure
d'assistance respiratoire extracorporelle nécessitant l'oxygénation extracorporelle et l'élimination du dioxyde de
carbone. L'échangeur thermique intégré permet de régulariser la température du sang, de façon à ce que
l'oxygénateur serve tant à l'hypothermie qu'au maintien de la normothermie.
1.5
Contre-indications
Ne pas utiliser de protamine avant ou pendant une circulation extracorporelle.
Contre-indications à l'ECMO
Absolue contre-indications:
•
Cœur irrécupérable et non candidat à une greffe ou à une thérapie de destination du soutien de la DAV
•
Tumeur maligne disséminée
•
Lésion cérébrale grave connue
•
Arrêt cardiaque sans témoin
•
RCR prolongée sans perfusion tissulaire adequate
•
Dissection aortique non réparée
•
régurgitation aortique sévère
•
Dysfonctionnement chronique grave des organes (emphysème, cirrhose, insuffisance rénale)
•
Conformité (limitations financières, cognitives, psychiatriques ou sociales du patient sans soutien social)
•
La maladie vasculaire périphérique est contre-indiquée dans le VA ECMO périphérique
•
VV ECMO est contre-indiqué en cas d'insuffisance cardiogénique et d'hypertension pulmonaire chronique
sévère (pression artérielle pulmonaire moyenne> 50 mmHg)
Relatif contre-indications:
•
à l'anticoagulation
•
âge avancé
•
obésité
Aucune contre-indication n'a été signalée jusqu'à présent pour une utilisation conforme aux instructions et respectant
toutes les instructions et les mesures de précaution.
1.6
Durée d'utilisation
Les oxygénateurs Paragon sont destinés à un usage clinique jusqu'à 6 heures, à condition que le produit est utilisé
conformément aux pratiques d'exploitation standard pour ces dispositifs et en particulier en ce qui concerne le
maintien de l'anticoagulation adéquate.
Oxygénateur Midi PMP Adulte
1 – 7 L/min
260 mL
1,89 m
2
Fibres creuses non poreuses
3/8 Coupleur de type Hansen 3/8 ISO 8637-1
DIN Raccord Luer femelle BS EN ISO80369-7
DIN Raccord Luer femelle BS EN ISO 80369-7
Connexion non barbelée
Raccord Luer femelle BS EN ISO 80369-7
Raccord Luer femelle (BS EN ISO 80369-7
Oxygénateur Maxi PMP Adulte
1 – 9 L/min
Polyméthylpentène
Étanche au plasma
≥ 200 kPa
Polyester
0,38 m
2
≥ 600 kPa
Barbelé 3/8"
Non barbelé 1/4"
Collé
300 mL
2,47 m²
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