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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Levitator III avec coussinet (F-LHLEV3)
1
Informations générales ..................................................................................................... 40
Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 40
Marques de commerce : .......................................................................................... 40
Coordonnées :............................................................................................................ 41
Consignes de sécurité : ............................................................................................. 41
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 41
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 41
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 41
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 41
Utilisation du système : ............................................................................................... 42
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 42
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 43
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 43
Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 43
Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 44
Informations de fabrication : .................................................................................... 44
2
Système ............................................................................................................................... 44
Identification des composants du système : ......................................................... 44
Code produit et description : ................................................................................... 45
Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 45
Indication d'utilisation : .............................................................................................. 45
Usage prévu :.............................................................................................................. 45
Risque résiduel : .......................................................................................................... 46
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 46
Avant l'emploi : ........................................................................................................... 46
Mise en place : ........................................................................................................... 46
Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 48
Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 49
3.4.1 Stockage et manipulation : ........................................................................... 49
3.4.2 Instructions de retrait : ..................................................................................... 49
Document Number: 80028207
Version: A
Page 38
Issue Date: 18 MAR 2020
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